Walidacja ekranu przeżycia raka – narzędzie terapii zajęciowej (SOCS-OTS) do stosowania w klinice rehabilitacji medycyny fizykalnej
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Porównanie wyników SOCS-OTS z innym standardowym badaniem przesiewowym, które jest obecnie stosowane w służbach rehabilitacyjnych w MD Anderson Cancer Center i zapewnienie, że SOCS-OTS prawidłowo identyfikuje osoby wymagające usług OT w opiece onkologicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny Głównym celem tego badania jest ocena częstości skierowań na leczenie OT w przychodniach PM&R przed i po zastosowaniu SOCS-OTS.
Cele drugorzędne
- Zbadaj ważność testu SOCS-OTS do stosowania w klinice medycyny fizycznej i rehabilitacji (PM&R) na podstawie dokładności testów diagnostycznych, w tym czułości i swoistości.
- Zbadaj, czy SOCS-OTS określa prawdopodobieństwo prawidłowego przewidywania obecności lub braku skierowań do terapii uzupełniającej. Aby to osiągnąć, zostaną ocenione współczynniki wiarygodności i wartości predykcyjne SOCS-OTS.
- Określenie powiązań pomiędzy potrzebą OT a czynnikami demograficznymi, takimi jak stopień zaawansowania nowotworu, leczenie raka itp.
- Ustalenie ważności kryterialnej SOCS-OTS.
- Ustalenie wiarygodności testu-retestu SOCS-OTS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ekta Gupta, MD
- Numer telefonu: (713) 745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ekta Gupta, MD
- Numer telefonu: 713-745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy raka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Aktualnie kontrolowany medycznie w klinice PMR (z ostrą chorobą lub bez)
- Trzeba mówić i czytać po angielsku. AM-PAC jest obecnie zatwierdzony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Ponadto narzędzia oceny są w języku angielskim, bez tłumaczenia na inne języki, dlatego uwzględnieni zostaną tylko klienci, którzy mówią i czytają po angielsku. Uczestnicy w ciąży nie są wykluczeni.
Kryteria wyłączenia:
1. Potencjalni uczestnicy z dezorientacją i zaburzeniami poznawczymi, które mogą utrudniać im podpisanie formularza świadomej zgody lub udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekran przeżycia raka – usługi terapii zajęciowej (SOCS-OTS)
Zostaniesz poproszony o wypełnienie trzech kwestionariuszy i krótkiego wywiadu na temat siebie i tego, jak dobrze potrafisz wykonywać swoje codzienne zadania.
SOCS-OTS, który jest kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji.
|
Dane podane w kwestionariuszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .