Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja ekranu przeżycia raka – narzędzie terapii zajęciowej (SOCS-OTS) do stosowania w klinice rehabilitacji medycyny fizykalnej

27 marca 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Porównanie wyników SOCS-OTS z innym standardowym badaniem przesiewowym, które jest obecnie stosowane w służbach rehabilitacyjnych w MD Anderson Cancer Center i zapewnienie, że SOCS-OTS prawidłowo identyfikuje osoby wymagające usług OT w opiece onkologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel główny Głównym celem tego badania jest ocena częstości skierowań na leczenie OT w przychodniach PM&R przed i po zastosowaniu SOCS-OTS.

Cele drugorzędne

  1. Zbadaj ważność testu SOCS-OTS do stosowania w klinice medycyny fizycznej i rehabilitacji (PM&R) na podstawie dokładności testów diagnostycznych, w tym czułości i swoistości.
  2. Zbadaj, czy SOCS-OTS określa prawdopodobieństwo prawidłowego przewidywania obecności lub braku skierowań do terapii uzupełniającej. Aby to osiągnąć, zostaną ocenione współczynniki wiarygodności i wartości predykcyjne SOCS-OTS.
  3. Określenie powiązań pomiędzy potrzebą OT a czynnikami demograficznymi, takimi jak stopień zaawansowania nowotworu, leczenie raka itp.
  4. Ustalenie ważności kryterialnej SOCS-OTS.
  5. Ustalenie wiarygodności testu-retestu SOCS-OTS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ekta Gupta, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy raka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć ukończone 18 lat
  2. Aktualnie kontrolowany medycznie w klinice PMR (z ostrą chorobą lub bez)
  3. Trzeba mówić i czytać po angielsku. AM-PAC jest obecnie zatwierdzony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Ponadto narzędzia oceny są w języku angielskim, bez tłumaczenia na inne języki, dlatego uwzględnieni zostaną tylko klienci, którzy mówią i czytają po angielsku. Uczestnicy w ciąży nie są wykluczeni.

Kryteria wyłączenia:

1. Potencjalni uczestnicy z dezorientacją i zaburzeniami poznawczymi, które mogą utrudniać im podpisanie formularza świadomej zgody lub udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekran przeżycia raka – usługi terapii zajęciowej (SOCS-OTS)
Zostaniesz poproszony o wypełnienie trzech kwestionariuszy i krótkiego wywiadu na temat siebie i tego, jak dobrze potrafisz wykonywać swoje codzienne zadania. SOCS-OTS, który jest kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji.
Dane podane w kwestionariuszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0992
  • NCI-2024-02555 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj