Validace obrazovky přežití při rakovině – nástroj ergoterapie (SOCS-OTS) pro použití na rehabilitační klinice fyzikální medicíny
27. března 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Porovnat výsledky SOCS-OTS s jiným standardizovaným screeningovým opatřením, které v současnosti používají rehabilitační služby v MD Anderson Cancer Center, a zajistit, že SOCS-OTS správně identifikuje ty jedince, kteří potřebují OT služby v onkologické péči.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl Primárním cílem této studie je zhodnotit prevalenci OT doporučení na klinice PM&R před a po použití SOCS-OTS.
Sekundární cíle
- Prozkoumejte platnost SOCS-OTS pro použití na klinice fyzikální medicíny a rehabilitace (PM&R) pomocí přesnosti diagnostického testování včetně senzitivity a specificity.
- Prozkoumejte, zda SOCS-OTS identifikuje pravděpodobnost, že přítomnost nebo nepřítomnost doporučení OT je správně předpovězena. Aby toho bylo dosaženo, budou posouzeny poměry pravděpodobnosti a prediktivní hodnoty SOCS-OTS.
- Určete souvislosti mezi potřebou OT a demografickými faktory, jako je stadium rakoviny, léčba rakoviny atd.
- Stanovte platnost SOCS-OTS související s kritériem.
- Stanovte spolehlivost testu a opakovaného testu SOCS-OTS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ekta Gupta, MD
- Telefonní číslo: (713) 745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ekta Gupta, MD
- Telefonní číslo: 713-745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- V současné době je lékařsky sledován na klinice PMR (s akutním onemocněním nebo bez něj)
- Musí mluvit a číst anglicky. AM-PAC je v současné době validován pouze pro dospělé. Hodnotící nástroje jsou navíc v angličtině bez překladu do jiných jazyků, takže budou zahrnuti pouze klienti, kteří mluví a čtou anglicky. Nejsou vyloučeny těhotné účastnice.
Kritéria vyloučení:
1. Potenciální účastníci se zmateností a kognitivními poruchami, které by mohly bránit jejich schopnosti podepsat informovaný souhlas nebo se zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Screen of Cancer Survivorship – ergoterapeutické služby (SOCS-OTS)
Budete požádáni o vyplnění tří dotazníků a krátkého rozhovoru o sobě a o tom, jak dobře jste schopni plnit své každodenní úkoly.
SOCS-OTS, což je dotazník o 20 položkách.
|
Dáno dotazníkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .