- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06329531
Validierung des Screen of Cancer Survivorship – Occupational Therapy Services (SOCS-OTS)-Tools zur Verwendung in einer Rehabilitationsklinik für physikalische Medizin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von OT-Überweisungen in der PM&R-Klinik vor und nach der Verwendung des SOCS-OTS zu bewerten.
Sekundäre Ziele
- Erkunden Sie die Gültigkeit des SOCS-OTS für den Einsatz in der Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation (PM&R) anhand der Genauigkeit diagnostischer Tests, einschließlich Sensitivität und Spezifität.
- Untersuchen Sie, ob das SOCS-OTS die Wahrscheinlichkeit ermittelt, dass das Vorhandensein oder Fehlen einer OT-Überweisung korrekt vorhergesagt wird. Um dies zu erreichen, werden die Wahrscheinlichkeitsverhältnisse und Vorhersagewerte des SOCS-OTS bewertet.
- Bestimmen Sie Zusammenhänge zwischen dem Bedarf an OT und demografischen Faktoren wie Krebsstadium, Krebsbehandlung usw.
- Stellen Sie die kriterienbezogene Validität des SOCS-OTS her.
- Stellen Sie die Test-Retest-Zuverlässigkeit des SOCS-OTS her.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: (713) 745-2327
- E-Mail: egupta@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: 713-745-2327
- E-Mail: egupta@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre älter sein
- Derzeit in der PMR-Klinik medizinisch betreut (mit oder ohne akute Erkrankung)
- Muss Englisch sprechen und lesen. Der AM-PAC ist derzeit nur für Erwachsene validiert. Darüber hinaus sind die Bewertungstools auf Englisch und werden nicht in andere Sprachen übersetzt. Daher werden nur Kunden einbezogen, die Englisch sprechen und lesen können. Schwangere Teilnehmer sind nicht ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
1. Potenzielle Teilnehmer mit Verwirrung und kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder an der Studie teilzunehmen, beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Screening auf Krebsüberleben – Ergotherapiedienste (SOCS-OTS)
Sie werden gebeten, drei Fragebögen auszufüllen und ein kurzes Interview über sich selbst und Ihre Fähigkeit, Ihre täglichen Aufgaben zu erledigen, zu führen.
Der SOCS-OTS, ein 20-Punkte-Fragebogen.
|
Gegeben durch Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute.
|
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .