- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06329531
Validering av skärmen för canceröverlevnad – Arbetsterapitjänster (SOCS-OTS) verktyg för användning i en fysikalisk rehabiliteringsklinik
13 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att jämföra resultaten av SOCS-OTS med en annan standardiserad screeningåtgärd som för närvarande används av rehabiliteringstjänster vid MD Anderson Cancer Center och att säkerställa att SOCS-OTS korrekt identifierar de individer som behöver OT-tjänster inom cancervården.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt syfte Det primära syftet med denna studie är att bedöma prevalensen av OT-remisser på PM&R-kliniken före och efter användning av SOCS-OTS.
Sekundära mål
- Utforska giltigheten av SOCS-OTS för användning i kliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering (PM&R) med hjälp av diagnostisk testnoggrannhet inklusive sensitivitet och specificitet.
- Undersök om SOCS-OTS identifierar sannolikheten för att förekomsten eller frånvaron av OT-remiss är korrekt förutspådd. För att åstadkomma detta kommer sannolikhetsförhållandena och prediktiva värden för SOCS-OTS att bedömas.
- Bestäm samband mellan behovet av OT och demografiska faktorer som cancerstadium, cancerbehandling etc.
- Fastställ den kriterierelaterade giltigheten för SOCS-OTS.
- Upprätta tillförlitligheten för test-omtestning av SOCS-OTS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: (713) 745-2327
- E-post: egupta@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: 713-745-2327
- E-post: egupta@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerdeltagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år äldre
- Följs för närvarande medicinskt på PMR-kliniken (med eller utan akut sjukdom)
- Måste tala och läsa engelska. AM-PAC är för närvarande endast validerad för vuxna. Dessutom är bedömningsverktygen på engelska utan översättning till andra språk, därför kommer endast kunder som talar och läser engelska att inkluderas. Gravida deltagare är inte uteslutna.
Exklusions kriterier:
1. Potentiella deltagare med förvirring och kognitiva funktionsnedsättningar som kan hindra deras förmåga att underteckna ett informerat samtycke eller delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screen of Cancer Survivorship - Occupational Therapy Services (SOCS-OTS)
Du kommer att bli ombedd att fylla i tre enkäter och en kort intervju om dig själv och hur väl du kan utföra dina dagliga uppgifter.
SOCS-OTS, som är ett frågeformulär med 20 artiklar.
|
Ges av frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och biverkningar (AE)
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .