Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dermatoskopi guidet resektion for hudkræft

26. marts 2024 opdateret af: Fredrik Landström, Region Örebro County

Dermatoskopi guidede resektionsmargener i basalcellekarcinom og kutaneos pladecellekarcinom

I dette randomizid kontrollerede forsøg er målet at bruge dermatoskopi til at bestemme resektionsmargenen for patienter med mistænkt eller verificeret basalcellekarcinom eller kutant pladecellekarcinom. Resultatet er radikal/ikke-radikal resektion af laterale marginer i patologirapporten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved basalcellekarcinom og især kutant pladecellekarcinom er prognosen meget god, hvis tumoren fjernes radikalt i den primære resektion. I denne undersøgelse foreslår vi, at brugen af ​​dermatoskopi til at bestemme kirurgiske marginer kan øge andelen af ​​radikalt fjernede tumorer. I dette randomiserede kliniske forsøg vurderes brugen af ​​dermatoskopi til at bestemme kirurgiske marginer hos patienter med mistænkt eller verificeret basalcellekarcinom eller kutant pladecellekarcinom. Resultatmålet er radikal/ikke-radikal resektion af laterale marginer. I kontrolgruppen anvendes dematoskopi ikke til at bestemme operationsmargenen. 400 patienter med mistænkt eller verificeret BCC eller cSCC vil blive inkluderet, 200 i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primært mistænkt eller verificeret basalcellekarcinom eller kutant cellekarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende tumorer
  • Tidligere strålebehandling af tumorområdet
  • Hvis patienten ikke kan forstå undersøgelsens information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen dermatoskopi
Dermatoskopi anvendes ikke til afgørelse af kirurgisk margen
Eksperimentel: Dermatoskopi
Dermatoskopi bruges til at bestemme kirurgisk margen
Enhed: Dermatoskopi
Dermatoskopi brugt til at bestemme kirurgisk margin før resektion af basalcellekarcinom eller kutant pladecellekarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk resektionssidemargin (radikal/ikke radikal)
Tidsramme: Patologirapport normalt inden for to uger efter operationen
Om sidemargenerne i patologirapporten er radikale eller ej
Patologirapport normalt inden for to uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OLL-1003043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner