Dermatoszkópos irányított reszekció bőrrák esetén
2024. március 26. frissítette: Fredrik Landström, Region Örebro County
Dermatoszkópiával irányított reszekciós határok bazálissejtes karcinómában és bőrlaphámrákban
Ebben a randomizid kontrollos vizsgálatban a cél az, hogy dermatoszkópiát alkalmazzanak a reszekciós határ meghatározására olyan betegeknél, akiknél feltételezett vagy igazolt bazálissejtes karcinóma vagy bőrlaphámrák.
Az eredmény az oldalsó szélek radikális/nem radikális reszekciója a patológiai jelentésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bazálissejtes karcinómában és különösen a bőr laphámsejtes karcinómában a prognózis nagyon jó, ha a daganatot az elsődleges reszekció során radikálisan eltávolítják.
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy a dermatoszkópia alkalmazása a műtéti határok meghatározásában növelje a radikálisan eltávolított daganatok arányát.
Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban a dermatoszkópia alkalmazását értékelik a műtéti határok meghatározásában olyan betegeknél, akiknél feltételezett vagy igazolt bazálissejtes karcinóma vagy bőrlaphámrák.
Az eredmény mértéke az oldalsó szélek radikális/nem radikális reszekciója.
A kontrollcsoportban a dematoszkópiát nem alkalmazzák a műtéti határ meghatározására.
400 gyanús vagy igazolt BCC-vel vagy cSCC-vel rendelkező beteg kerül bevonásra, minden csoportban 200-an.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fredrik Landström, MD, PhD
- Telefonszám: 0046 019 602 14 68
- E-mail: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország, 70375
- Toborzás
- Örebro University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Örebro U Hospital
- Telefonszám: 0729655663
- E-mail: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődlegesen gyanított vagy igazolt bazálissejtes karcinómában vagy bőrsejtes karcinómában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Visszatérő daganatok
- A daganatos terület korábbi sugárkezelése
- Ha a beteg nem érti a vizsgálatot i információ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs dermatoszkópia
A dermatoszkópiát nem alkalmazzák a műtéti határ döntésénél
|
|
|
Kísérleti: Dermatoszkópia
A dermatoszkópiát a műtéti határ eldöntésére használják
|
Dermatoszkópia a műtéti sáv eldöntésére a bazálissejtes karcinóma vagy a bőr laphámsejtes karcinóma reszekciója előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiai reszekciós oldalszegély (radikális/nem radikális)
Időkeret: A patológiai jelentés általában a műtét után két héten belül történik
|
Ha az oldalsó margók a patológiai jelentésben radikálisak vagy sem
|
A patológiai jelentés általában a műtét után két héten belül történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OLL-1003043
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .