피부암에 대한 피부경 검사 유도 절제술
2024년 3월 26일 업데이트: Fredrik Landström, Region Örebro County
기저 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종의 피부경 검사 유도 절제면
이 무작위 대조 시험의 목적은 기저 세포 암종 또는 피부 편평 세포 암종이 의심되거나 확인된 환자의 절제 마진을 결정하는 데 피부경 검사를 사용하는 것입니다.
결과는 병리학 보고서에서 측면 마진의 근치적/비급진적 절제입니다.
연구 개요
상세 설명
기저 세포 암종, 특히 피부 편평 세포 암종의 경우 원발 절제술에서 종양을 근본적으로 제거하면 예후가 매우 좋습니다.
이 연구에서 우리는 수술 마진을 결정할 때 피부경 검사를 사용하면 근본적으로 제거된 종양의 비율을 증가시킬 수 있다고 제안합니다.
이 무작위 임상 시험에서는 기저 세포 암종 또는 피부 편평 세포 암종이 의심되거나 확인된 환자의 수술 절제면을 결정하는 데 피부경 검사를 사용하는 방법을 평가합니다.
결과 측정은 측면 마진의 급진적/비급진적 절제입니다.
대조군에서는 피부내시경을 수술 마진 결정에 사용하지 않았습니다.
의심되거나 확인된 BCC 또는 cSCC 환자 400명이 각 그룹에 200명씩 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fredrik Landström, MD, PhD
- 전화번호: 0046 019 602 14 68
- 이메일: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 70375
- 모병
- Orebro University Hospital
-
연락하다:
- Örebro U Hospital
- 전화번호: 0729655663
- 이메일: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 기저세포암 또는 피부세포암이 의심되거나 확인된 환자
제외 기준:
- 재발성 종양
- 종양 부위의 이전 방사선 치료
- 환자가 연구 정보를 이해하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 피부경 검사 없음
수술 절제면 결정에 피부경 검사를 사용하지 않음
|
|
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실험적: 피부경 검사
수술 마진 결정에는 피부경 검사가 사용됩니다.
|
기저세포암이나 피부편평세포암의 절제 전 수술 절제면 결정에 사용되는 피부경검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병리학 절제 측면 여백(근치적/비급진적)
기간: 병리학 보고서는 대개 수술 후 2주 이내에 보고됩니다.
|
병리 보고서의 측면 여백이 과격한지 여부
|
병리학 보고서는 대개 수술 후 2주 이내에 보고됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OLL-1003043
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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