Dermatoskopi guidad resektion för hudcancer
26 mars 2024 uppdaterad av: Fredrik Landström, Region Örebro County
Dermatoskopi guidade resektionsmarginaler vid basalcellscancer och skivepitelcancer i huden
I denna randomizid kontrollerade studie är syftet att använda dermatoskopi för att bestämma resektionsmarginalen för patienter med misstänkt eller verifierat basalcellscancer eller kutant skivepitelcancer.
Utfallet är radikal/icke radikal resektion av laterala marginaler i patologirapporten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid basalcellscancer och speciellt kutant skivepitelcancer är prognosen mycket god om tumören avlägsnas radikalt i den primära resektionen.
I denna studie föreslår vi att användning av dermatoskopi för att bestämma operationsmarginalerna kan öka andelen radikalt avlägsnade tumörer.
I denna randomiserade kliniska prövning utvärderas användningen av dermatoskopi för att avgöra kirurgiska marginaler hos patienter med misstänkt eller verifierat basalcellscancer eller kutant skivepitelcancer.
Utfallsmåttet är radikal/icke radikal resektion av laterala marginaler.
I kontrollgruppen används inte dematoskopi för att bestämma operationsmarginalen.
400 patienter med misstänkt eller verifierad BCC eller cSCC kommer att inkluderas, 200 i varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fredrik Landström, MD, PhD
- Telefonnummer: 0046 019 602 14 68
- E-post: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 70375
- Rekrytering
- Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Örebro U Hospital
- Telefonnummer: 0729655663
- E-post: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primärt misstänkt eller verifierat basalcellscancer eller kutant cellkarcinom
Exklusions kriterier:
- Återkommande tumörer
- Tidigare strålbehandling av tumörområdet
- Om patienten inte kan förstå studieinformationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen dermatoskopi
Dermatoskopi används inte vid beslut om operationsmarginal
|
|
|
Experimentell: Dermatoskopi
Dermatoskopi används för att besluta om operationsmarginalen
|
Dermatoskopi används vid beslut om kirurgisk marginal före resektion av basalcellscancer eller kutant skivepitelcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologi resektions sidomarginal (radikal/inte radikal)
Tidsram: Patologirapport vanligtvis inom två veckor efter operationen
|
Om sidomarginalerna i patologirapporten är radikala eller inte
|
Patologirapport vanligtvis inom två veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
14 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OLL-1003043
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .