Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резекция рака кожи под контролем дерматоскопии

26 марта 2024 г. обновлено: Fredrik Landström, Region Örebro County

Края резекции под контролем дерматоскопии при базальноклеточном раке и плоскоклеточном раке кожи

Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является использование дерматоскопии для определения границ резекции у пациентов с подозреваемой или подтвержденной базальноклеточной карциномой или плоскоклеточным раком кожи. Результатом является радикальная/нерадикальная резекция боковых краев в отчете о патологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При базальноклеточном раке и особенно при плоскоклеточном раке кожи прогноз очень хороший, если опухоль радикально удалена при первичной резекции. В этом исследовании мы предполагаем, что использование дерматоскопии при определении границ хирургического вмешательства может увеличить долю радикально удаленных опухолей. В этом рандомизированном клиническом исследовании оценивается использование дерматоскопии при определении границ хирургического вмешательства у пациентов с подозрением или подтвержденным базальноклеточным раком или плоскоклеточным раком кожи. Результатом лечения является радикальная/нерадикальная резекция боковых краев. В контрольной группе дематоскопия не использовалась для определения хирургического края. Будут включены 400 пациентов с подозрением или верифицированным ОЦК или ПКР, по 200 в каждой группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичным подозрением или верифицированным базальноклеточным раком или кожно-клеточным раком

Критерий исключения:

  • Рецидивирующие опухоли
  • Предыдущая лучевая терапия области опухоли
  • Если пациент не может понять информацию об исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без дерматоскопии
Дерматоскопия не используется для определения хирургического края.
Экспериментальный: Дерматоскопия
Дерматоскопия используется для определения хирургического края.
Устройство: Дерматоскопия
Дерматоскопия используется для определения хирургического края перед резекцией базальноклеточного рака или плоскоклеточного рака кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боковой край резекции патологии (радикальный/нерадикальный)
Временное ограничение: Отчет о патологии обычно в течение двух недель после операции.
Если боковые поля в отчете о патологии радикальные или нет
Отчет о патологии обычно в течение двух недель после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Örebro County

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OLL-1003043

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базально-клеточная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться