Resección guiada por dermatoscopia para el cáncer de piel
26 de marzo de 2024 actualizado por: Fredrik Landström, Region Örebro County
Márgenes de resección guiados por dermatoscopia en el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas cutáneo
En este ensayo controlado aleatorio, el objetivo es utilizar la dermatoscopia para decidir el margen de resección para pacientes con carcinoma de células basales o carcinoma cutáneo de células escamosas sospechado o verificado.
El resultado es la resección radical/no radical de los márgenes laterales en el informe de patología.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el carcinoma basocelular y especialmente en el carcinoma cutáneo de células escamosas el pronóstico es muy bueno si el tumor se extirpa radicalmente en la resección primaria.
En este estudio proponemos que el uso de la dermatoscopia para decidir los márgenes quirúrgicos puede aumentar la proporción de tumores extirpados radicalmente.
En este ensayo clínico aleatorizado se evalúa el uso de la dermatoscopia para decidir los márgenes quirúrgicos en pacientes con carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas cutáneo sospechado o verificado.
La medida de resultado es la resección radical/no radical de los márgenes laterales.
En el grupo de control no se utiliza la dermatoscopia para decidir el margen quirúrgico.
Se incluirán 400 pacientes con BCC o cSCC sospechado o verificado, 200 en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fredrik Landström, MD, PhD
- Número de teléfono: 0046 019 602 14 68
- Correo electrónico: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Örebro, Suecia, 70375
- Reclutamiento
- Örebro University Hospital
-
Contacto:
- Örebro U Hospital
- Número de teléfono: 0729655663
- Correo electrónico: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de células basales o carcinoma de células cutáneas primario sospechado o verificado
Criterio de exclusión:
- Tumores recurrentes
- Radioterapia previa de la zona tumoral.
- Si el paciente no puede comprender la información del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin dermatoscopia
Dermatoscopia no utilizada en decisión de margen quirúrgico
|
|
|
Experimental: Dermatoscopia
La dermatoscopia se utiliza en la decisión del margen quirúrgico.
|
Dermatoscopia utilizada en la decisión del margen quirúrgico antes de la resección de carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas cutáneo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patología margen lateral de resección (radical/no radical)
Periodo de tiempo: Informe de patología generalmente dentro de las dos semanas posteriores a la cirugía.
|
Si los márgenes laterales en el informe de patología son radicales o no
|
Informe de patología generalmente dentro de las dos semanas posteriores a la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
14 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OLL-1003043
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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