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Résection guidée par dermatoscopie pour le cancer de la peau

26 mars 2024 mis à jour par: Fredrik Landström, Region Örebro County

Marges de résection guidées par dermatoscopie dans le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde cutané

Dans cet essai contrôlé randomisé, l'objectif est d'utiliser la dermatoscopie pour décider de la marge de résection pour les patients atteints d'un carcinome basocellulaire suspecté ou vérifié ou d'un carcinome épidermoïde cutané. Le résultat est une résection radicale/non radicale des marges latérales dans le rapport anatomopathologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le carcinome basocellulaire et en particulier le carcinome épidermoïde cutané, le pronostic est très bon si la tumeur est radicalement retirée lors de la résection primaire. Dans cette étude, nous proposons que l'utilisation de la dermatoscopie pour décider des marges chirurgicales puisse augmenter la proportion de tumeurs radicalement retirées. Dans cet essai clinique randomisé, l'utilisation de la dermatoscopie pour décider des marges chirurgicales chez les patients atteints d'un carcinome basocellulaire suspecté ou vérifié ou d'un carcinome épidermoïde cutané est évalué. La mesure du résultat est la résection radicale/non radicale des marges latérales. Dans le groupe témoin, la dématoscopie n'est pas utilisée pour décider de la marge chirurgicale. 400 patients avec un CBC ou un CSCC suspecté ou vérifié seront inclus, 200 dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un carcinome basocellulaire primaire suspecté ou vérifié ou un carcinome cutané

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs récurrentes
  • Radiothérapie antérieure de la zone tumorale
  • Si le patient ne peut pas comprendre les informations de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de dermatoscopie
La dermatoscopie n'est pas utilisée dans la décision de la marge chirurgicale
Expérimental: Dermatoscopie
La dermatoscopie est utilisée pour décider de la marge chirurgicale
Dispositif: Dermatoscopie
Dermatoscopie utilisée pour décider de la marge chirurgicale avant la résection d'un carcinome basocellulaire ou d'un carcinome épidermoïde cutané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marge latérale de résection pathologique (radicale/non radicale)
Délai: Rapport de pathologie généralement dans les deux semaines suivant la chirurgie
Si les marges latérales du rapport de pathologie sont radicales ou non
Rapport de pathologie généralement dans les deux semaines suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Örebro County

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OLL-1003043

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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