Dermatoskopian ohjattu leikkaus ihosyövän hoitoon
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fredrik Landström, Region Örebro County
Dermatoskopian ohjatut resektiomarginaalit tyvisolukarsinoomassa ja ihon okasolusyövässä
Tässä randomisid-kontrolloidussa tutkimuksessa tavoitteena on käyttää dermatoskopiaa päätettäessä resektiomarginaalista potilaille, joilla on epäilty tai todettu tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä.
Tuloksena on radikaali/ei-radikaali sivureunojen resektio patologiaraportissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyvisolukarsinoomassa ja erityisesti ihon okasolusyövässä ennuste on erittäin hyvä, jos kasvain poistetaan radikaalisti primaarisessa resektiossa.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että dermatoskopian käyttö leikkausmarginaalien määrittämisessä voi lisätä radikaalisti poistettujen kasvainten osuutta.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan dermatoskoopin käyttöä kirurgisten marginaalien määrittämisessä potilailla, joilla on epäilty tai todettu tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä.
Tulosmitta on sivureunojen radikaali/ei-radikaali resektio.
Kontrolliryhmässä dematoskopiaa ei käytetä leikkausmarginaalin päättämisessä.
Mukaan otetaan 400 potilasta, joilla on epäilty tai varmennettu BCC tai cSCC, 200 kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fredrik Landström, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0046 019 602 14 68
- Sähköposti: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70375
- Rekrytointi
- Örebro University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Örebro U Hospital
- Puhelinnumero: 0729655663
- Sähköposti: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijaisesti epäilty tai todettu tyvisolusyöpä tai ihosolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat kasvaimet
- Aiempi tuumorialueen sädehoito
- Jos potilas ei ymmärrä tutkimusta i tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei dermatoskopiaa
Dermatoskopiaa ei käytetä leikkausmarginaalipäätöksessä
|
|
|
Kokeellinen: Dermatoskopia
Dermatoskopiaa käytetään leikkausmarginaalipäätöksessä
|
Dermatoskopia, jota käytetään leikkausmarginaalin päättämiseen ennen tyvisolusyövän tai ihon okasolusyövän resektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologian resektion sivumarginaali (radikaali/ei radikaali)
Aikaikkuna: Patologiaraportti yleensä kahden viikon kuluessa leikkauksesta
|
Onko patologiaraportin sivumarginaalit radikaalit vai eivät
|
Patologiaraportti yleensä kahden viikon kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLL-1003043
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .