Ressecção guiada por dermatoscopia para câncer de pele
26 de março de 2024 atualizado por: Fredrik Landström, Region Örebro County
Margens de ressecção guiada por dermatoscopia em carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular cutâneo
Neste ensaio clínico randomizado, o objetivo é usar a dermatoscopia para decidir a margem de ressecção para pacientes com suspeita ou verificação de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular cutâneo.
O resultado é a ressecção radical/não radical das margens laterais no laudo patológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No carcinoma basocelular e especialmente no carcinoma espinocelular cutâneo o prognóstico é muito bom se o tumor for removido radicalmente na ressecção primária.
Neste estudo propomos que o uso da dermatoscopia na decisão das margens cirúrgicas pode aumentar a proporção de tumores removidos radicalmente.
Neste ensaio clínico randomizado é avaliado o uso da dermatoscopia na decisão das margens cirúrgicas em pacientes com suspeita ou verificação de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular cutâneo.
A medida de resultado é a ressecção radical/não radical das margens laterais.
No grupo controle a dematoscopia não é utilizada para decidir a margem cirúrgica.
Serão incluídos 400 pacientes com suspeita ou verificação de CBC ou cSCC, 200 em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fredrik Landström, MD, PhD
- Número de telefone: 0046 019 602 14 68
- E-mail: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
Locais de estudo
-
-
-
Örebro, Suécia, 70375
- Recrutamento
- Örebro University Hospital
-
Contato:
- Örebro U Hospital
- Número de telefone: 0729655663
- E-mail: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma basocelular primário suspeito ou verificado ou carcinoma cutâneo celular
Critério de exclusão:
- Tumores recorrentes
- Radioterapia prévia da área tumoral
- Se o paciente não conseguir entender as informações do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem dermatoscopia
Dermatoscopia não utilizada na decisão da margem cirúrgica
|
|
|
Experimental: Dermatoscopia
A dermatoscopia é utilizada na decisão da margem cirúrgica
|
Dermatoscopia utilizada na decisão da margem cirúrgica antes da ressecção de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular cutâneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Margem lateral da ressecção patológica (radical/não radical)
Prazo: Relatório de patologia geralmente dentro de duas semanas após a cirurgia
|
Se as margens laterais no laudo patológico são radicais ou não
|
Relatório de patologia geralmente dentro de duas semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OLL-1003043
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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