Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dermatoscopie Geleide resectie voor huidkanker

26 maart 2024 bijgewerkt door: Fredrik Landström, Region Örebro County

Dermatoscopie Geleide resectiemarges bij basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van de huid

In dit gerandomizeerde gecontroleerde onderzoek is het doel dermatoscopie te gebruiken bij het bepalen van de resectiemarge bij patiënten met een vermoedelijk of geverifieerd basaalcelcarcinoom of cutaan plaveiselcelcarcinoom. Het resultaat is radicale/niet-radicale resectie van de laterale marges in het pathologierapport.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij basaalcelcarcinoom en vooral cutaan plaveiselcelcarcinoom is de prognose zeer goed als de tumor bij de primaire resectie radicaal wordt verwijderd. In deze studie stellen wij voor dat het gebruik van dermatoscopie bij het bepalen van de chirurgische marges het aandeel radicaal verwijderde tumoren kan vergroten. In deze gerandomiseerde klinische studie wordt het gebruik van dermatoscopie bij het bepalen van de chirurgische marges bij patiënten met een vermoedelijk of geverifieerd basaalcelcarcinoom of cutaan plaveiselcelcarcinoom beoordeeld. De uitkomstmaat is radicale/niet-radicale resectie van de laterale randen. In de controlegroep wordt dematoscopie niet gebruikt bij het bepalen van de chirurgische marge. Er zullen 400 patiënten met vermoedelijke of geverifieerde BCC of cSCC worden geïncludeerd, 200 in elke groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primair vermoedelijk of geverifieerd basaalcelcarcinoom of huidcelcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende tumoren
  • Eerdere radiotherapie van het tumorgebied
  • Als de patiënt de onderzoeksinformatie niet kan begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen dermatoscopie
Dermatoscopie wordt niet gebruikt bij de beslissing over de chirurgische marge
Experimenteel: Dermatoscopie
Dermatoscopie wordt gebruikt bij het bepalen van de chirurgische marge
Dermatoscopie gebruikt bij de beslissing over de chirurgische marge vóór resectie van basaalcelcarcinoom of cutaan plaveiselcelcarcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologie resectie zijmarge (radicaal/niet radicaal)
Tijdsspanne: Pathologierapport meestal binnen twee weken na de operatie
Of de zijmarges in het pathologierapport radicaal zijn of niet
Pathologierapport meestal binnen twee weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

3
Abonneren