- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06342297
Dermatoscopie Geleide resectie voor huidkanker
26 maart 2024 bijgewerkt door: Fredrik Landström, Region Örebro County
Dermatoscopie Geleide resectiemarges bij basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van de huid
In dit gerandomizeerde gecontroleerde onderzoek is het doel dermatoscopie te gebruiken bij het bepalen van de resectiemarge bij patiënten met een vermoedelijk of geverifieerd basaalcelcarcinoom of cutaan plaveiselcelcarcinoom.
Het resultaat is radicale/niet-radicale resectie van de laterale marges in het pathologierapport.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij basaalcelcarcinoom en vooral cutaan plaveiselcelcarcinoom is de prognose zeer goed als de tumor bij de primaire resectie radicaal wordt verwijderd.
In deze studie stellen wij voor dat het gebruik van dermatoscopie bij het bepalen van de chirurgische marges het aandeel radicaal verwijderde tumoren kan vergroten.
In deze gerandomiseerde klinische studie wordt het gebruik van dermatoscopie bij het bepalen van de chirurgische marges bij patiënten met een vermoedelijk of geverifieerd basaalcelcarcinoom of cutaan plaveiselcelcarcinoom beoordeeld.
De uitkomstmaat is radicale/niet-radicale resectie van de laterale randen.
In de controlegroep wordt dematoscopie niet gebruikt bij het bepalen van de chirurgische marge.
Er zullen 400 patiënten met vermoedelijke of geverifieerde BCC of cSCC worden geïncludeerd, 200 in elke groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fredrik Landström, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0046 019 602 14 68
- E-mail: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70375
- Werving
- Orebro University Hospital
-
Contact:
- Örebro U Hospital
- Telefoonnummer: 0729655663
- E-mail: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primair vermoedelijk of geverifieerd basaalcelcarcinoom of huidcelcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende tumoren
- Eerdere radiotherapie van het tumorgebied
- Als de patiënt de onderzoeksinformatie niet kan begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen dermatoscopie
Dermatoscopie wordt niet gebruikt bij de beslissing over de chirurgische marge
|
|
Experimenteel: Dermatoscopie
Dermatoscopie wordt gebruikt bij het bepalen van de chirurgische marge
|
Dermatoscopie gebruikt bij de beslissing over de chirurgische marge vóór resectie van basaalcelcarcinoom of cutaan plaveiselcelcarcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pathologie resectie zijmarge (radicaal/niet radicaal)
Tijdsspanne: Pathologierapport meestal binnen twee weken na de operatie
|
Of de zijmarges in het pathologierapport radicaal zijn of niet
|
Pathologierapport meestal binnen twee weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
14 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OLL-1003043
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
-
Peking University First HospitalWervingNiercelcarcinoom, Clear Cell, SomatischChina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingSchildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkankerVerenigde Staten
-
ExelixisVoltooidNiercelcarcinoom | Papillaire schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker | Huerthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten