Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja pod kontrolą dermatoskopii w przypadku raka skóry

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Fredrik Landström, Region Örebro County

Marginesy resekcji pod kontrolą dermatoskopii w raku podstawnokomórkowym i raku płaskonabłonkowym skóry

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest wykorzystanie dermatoskopii w ustalaniu marginesu resekcji u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem podstawnokomórkowym lub rakiem płaskonabłonkowym skóry. Wynikiem jest radykalna/nieradykalna resekcja brzegów bocznych w raporcie patologicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku raka podstawnokomórkowego, a zwłaszcza płaskonabłonkowego skóry, rokowanie jest bardzo dobre, jeśli guz zostanie radykalnie usunięty podczas pierwotnej resekcji. W tym badaniu sugerujemy, że zastosowanie dermatoskopii w ustalaniu marginesów chirurgicznych może zwiększyć odsetek radykalnie usuniętych guzów. W tym randomizowanym badaniu klinicznym ocenia się zastosowanie dermatoskopii w ustalaniu marginesów chirurgicznych u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem podstawnokomórkowym lub rakiem płaskonabłonkowym skóry. Miarą wyniku jest radykalna/nieradykalna resekcja brzegów bocznych. W grupie kontrolnej dematoskopia nie jest wykorzystywana do określenia marginesu operacyjnego. Do badania zostanie włączonych 400 pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym BCC lub cSCC, po 200 w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem podstawnokomórkowym lub rakiem skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające nowotwory
  • Poprzednia radioterapia okolicy nowotworu
  • Jeśli pacjent nie może zrozumieć informacji zawartych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Żadnej dermatoskopii
Dermatoskopia nie jest wykorzystywana do ustalenia marginesu chirurgicznego
Eksperymentalny: Dermatoskopia
Do ustalenia marginesu operacyjnego wykorzystuje się dermatoskopię
Urządzenie: Dermatoskopia
Dermatoskopia stosowana w decyzji o marginesie chirurgicznym przed resekcją raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Margines boczny resekcji patologicznej (radykalny/nieradykalny)
Ramy czasowe: Raport patologiczny zwykle w ciągu dwóch tygodni po operacji
Czy boczne marginesy w raporcie patologicznym są radykalne, czy nie
Raport patologiczny zwykle w ciągu dwóch tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OLL-1003043

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj