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Dermatoskopiegesteuerte Resektion bei Hautkrebs

26. März 2024 aktualisiert von: Fredrik Landström, Region Örebro County

Dermatoskopiegesteuerte Resektionsränder bei Basalzellkarzinomen und Plattenepithelkarzinomen der Haut

In dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht das Ziel darin, mithilfe der Dermatoskopie den Resektionsrand für Patienten mit vermutetem oder bestätigtem Basalzellkarzinom oder kutanem Plattenepithelkarzinom zu bestimmen. Das Ergebnis ist eine radikale/nicht radikale Resektion der Seitenränder im Pathologiebericht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim Basalzellkarzinom und insbesondere beim kutanen Plattenepithelkarzinom ist die Prognose sehr gut, wenn der Tumor in der Primärresektion radikal entfernt wird. In dieser Studie schlagen wir vor, dass der Einsatz der Dermatoskopie bei der Festlegung der Operationsränder den Anteil radikal entfernter Tumoren erhöhen kann. In dieser randomisierten klinischen Studie wird der Einsatz der Dermatoskopie bei der Festlegung der Operationsränder bei Patienten mit vermutetem oder bestätigtem Basalzellkarzinom oder kutanem Plattenepithelkarzinom untersucht. Das Ergebnismaß ist eine radikale/nicht radikale Resektion der Seitenränder. In der Kontrollgruppe wird die Dematoskopie nicht zur Bestimmung des Operationsrandes eingesetzt. Es werden 400 Patienten mit vermutetem oder bestätigtem BCC oder cSCC eingeschlossen, 200 in jeder Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primär vermutetem oder bestätigtem Basalzellkarzinom oder Hautzellkarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrende Tumoren
  • Vorherige Strahlentherapie des Tumorbereichs
  • Wenn der Patient die Studieninformationen nicht verstehen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Dermatoskopie
Dermatoskopie wird bei der Entscheidung über den chirurgischen Rand nicht verwendet
Experimental: Dermatoskopie
Die Dermatoskopie wird bei der Entscheidung über den Operationsrand eingesetzt
Gerät: Dermatoskopie
Dermatoskopie zur Bestimmung des chirurgischen Randes vor der Resektion eines Basalzellkarzinoms oder eines kutanen Plattenepithelkarzinoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Resektion am Seitenrand (radikal/nicht radikal)
Zeitfenster: Pathologischer Bericht in der Regel innerhalb von zwei Wochen nach der Operation
Ob die Seitenränder im Pathologiebericht radikal sind oder nicht
Pathologischer Bericht in der Regel innerhalb von zwei Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Örebro County

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OLL-1003043

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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