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Resezione guidata dermatoscopia per il cancro della pelle

26 marzo 2024 aggiornato da: Fredrik Landström, Region Örebro County

Margini di resezione guidata dalla dermatoscopia nel carcinoma basocellulare e nel carcinoma cutaneo a cellule squamose

In questo studio controllato con randomizzazione lo scopo è quello di utilizzare la dermatoscopia per decidere il margine di resezione per i pazienti con carcinoma basocellulare sospetto o accertato o carcinoma cutaneo a cellule squamose. L'esito è la resezione radicale/non radicale dei margini laterali nel referto patologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel carcinoma basocellulare e soprattutto nel carcinoma cutaneo a cellule squamose la prognosi è molto buona se il tumore viene rimosso radicalmente nella resezione primaria. In questo studio proponiamo che l'uso della dermatoscopia nel decidere i margini chirurgici può aumentare la percentuale di tumori rimossi radicalmente. In questo studio clinico randomizzato viene valutato l'uso della dermatoscopia nel decidere i margini chirurgici in pazienti con carcinoma basocellulare sospetto o accertato o carcinoma cutaneo a cellule squamose. La misura di risultato è la resezione radicale/non radicale dei margini laterali. Nel gruppo di controllo la dematoscopia non viene utilizzata per decidere il margine chirurgico. Verranno inclusi 400 pazienti con BCC o cSCC sospetto o verificato, 200 in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma basocellulare primario sospetto o accertato o carcinoma a cellule cutanee

Criteri di esclusione:

  • Tumori ricorrenti
  • Precedente radioterapia dell'area tumorale
  • Se il paziente non riesce a comprendere le informazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna dermatoscopia
Dermatoscopia non utilizzata nella decisione del margine chirurgico
Sperimentale: Dermatoscopia
La dermatoscopia viene utilizzata per decidere il margine chirurgico
Dispositivo: Dermatoscopia
Dermatoscopia utilizzata nella decisione del margine chirurgico prima della resezione del carcinoma basocellulare o del carcinoma cutaneo a cellule squamose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Margine laterale della resezione patologica (radicale/non radicale)
Lasso di tempo: Referto patologico di solito entro due settimane dall'intervento
Se i margini laterali nel referto patologico sono radicali o meno
Referto patologico di solito entro due settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OLL-1003043

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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