Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dermatoskopie řízená resekce rakoviny kůže

26. března 2024 aktualizováno: Fredrik Landström, Region Örebro County

Dermatoskopie řízené resekční okraje u bazaliomu a kožního spinocelulárního karcinomu

V této randomizidové kontrolované studii je cílem použít dermatoskopii při rozhodování o resekčním okraji u pacientů se suspektním nebo verifikovaným bazaliomem nebo kožním spinocelulárním karcinomem. Výsledkem je radikální/neradikální resekce laterálních okrajů ve zprávě o patologii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U bazaliomu a zejména kožního spinocelulárního karcinomu je prognóza velmi dobrá, pokud je nádor radikálně odstraněn v primární resekci. V této studii navrhujeme, že použití dermatoskopie při rozhodování o chirurgických okrajích může zvýšit podíl radikálně odstraněných nádorů. V této randomizované klinické studii je hodnoceno použití dermatoskopie při rozhodování o chirurgických okrajích u pacientů s podezřením nebo verifikovaným bazaliomem nebo kožním spinocelulárním karcinomem. Výsledným měřítkem je radikální/neradikální resekce laterálních okrajů. V kontrolní skupině se dematoskopie při rozhodování o chirurgickém okraji nepoužívá. Bude zahrnuto 400 pacientů se suspektním nebo ověřeným BCC nebo cSCC, 200 v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním suspektním nebo ověřeným bazaliomem nebo kožním karcinomem

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující nádory
  • Předchozí radioterapie nádorové oblasti
  • Pokud pacient nerozumí informacím studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná dermatoskopie
Při rozhodování o chirurgickém okraji se nepoužívá dermatoskopie
Experimentální: Dermatoskopie
Při rozhodování o chirurgickém okraji se používá dermatoskopie
Přístroj: Dermatoskopie
Dermatoskopie používaná při rozhodování o chirurgickém okraji před resekcí bazaliomu nebo kožního spinocelulárního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologie resekce bočního okraje (radikální/neradikální)
Časové okno: Zpráva o patologii obvykle do dvou týdnů po operaci
Pokud jsou boční okraje ve zprávě o patologii radikální nebo ne
Zpráva o patologii obvykle do dvou týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OLL-1003043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit