- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06342297
Dermatoskopi guidet reseksjon for hudkreft
26. mars 2024 oppdatert av: Fredrik Landström, Region Örebro County
Dermatoskopi guidede reseksjonsmarginer i basalcellekarsinom og kutaneos plateepitelkarsinom
I denne randomizid kontrollerte studien er målet å bruke dermatoskopi for å bestemme reseksjonsmarginen for pasienter med mistenkt eller verifisert basalcellekarsinom eller kutant plateepitelkarsinom.
Utfallet er radikal/ikke-radikal reseksjon av sidemarginene i patologirapporten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved basalcellekarsinom og spesielt kutant plateepitelkarsinom er prognosen meget god dersom svulsten fjernes radikalt i primærreseksjonen.
I denne studien foreslår vi at bruk av dermatoskopi for å bestemme kirurgiske marginer kan øke andelen radikalt fjernede svulster.
I denne randomiserte kliniske studien blir bruken av dermatoskopi for å bestemme kirurgiske marginer hos pasienter med mistenkt eller verifisert basalcellekarsinom eller kutant plateepitelkarsinom vurdert.
Utfallsmålet er radikal/ikke-radikal reseksjon av sidemarginene.
I kontrollgruppen brukes ikke dematoskopi for å bestemme kirurgisk margin.
400 pasienter med mistenkt eller verifisert BCC eller cSCC vil bli inkludert, 200 i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fredrik Landström, MD, PhD
- Telefonnummer: 0046 019 602 14 68
- E-post: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70375
- Rekruttering
- Örebro University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Örebro U Hospital
- Telefonnummer: 0729655663
- E-post: fredrik.landstrom@regionorebrolan.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primært mistenkt eller verifisert basalcellekarsinom eller kutant cellekarsinom
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende svulster
- Tidligere strålebehandling av svulstområdet
- Hvis pasienten ikke kan forstå studieinformasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen dermatoskopi
Dermatoskopi brukes ikke ved avgjørelse av kirurgisk margin
|
|
Eksperimentell: Dermatoskopi
Dermatoskopi brukes til å bestemme kirurgisk margin
|
Dermatoskopi brukt ved avgjørelse av kirurgisk margin før reseksjon av basalcellekarsinom eller kutant plateepitelkarsinom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patologi reseksjonssidemargin (radikal/ikke radikal)
Tidsramme: Patologirapport vanligvis innen to uker etter operasjonen
|
Om sidemarginene i patologirapporten er radikale eller ikke
|
Patologirapport vanligvis innen to uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
14. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OLL-1003043
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Basalcellekarsinom
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvsluttetErvervet Pure Red Cell AplasiaKina
-
Calla IVF CenterFullførtImmunmodulerende legemidler | Killer-cell immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) | KIR Alleles (KIR AA)Romania
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForente stater, Canada