Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermatoskopi guidet reseksjon for hudkreft

26. mars 2024 oppdatert av: Fredrik Landström, Region Örebro County

Dermatoskopi guidede reseksjonsmarginer i basalcellekarsinom og kutaneos plateepitelkarsinom

I denne randomizid kontrollerte studien er målet å bruke dermatoskopi for å bestemme reseksjonsmarginen for pasienter med mistenkt eller verifisert basalcellekarsinom eller kutant plateepitelkarsinom. Utfallet er radikal/ikke-radikal reseksjon av sidemarginene i patologirapporten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved basalcellekarsinom og spesielt kutant plateepitelkarsinom er prognosen meget god dersom svulsten fjernes radikalt i primærreseksjonen. I denne studien foreslår vi at bruk av dermatoskopi for å bestemme kirurgiske marginer kan øke andelen radikalt fjernede svulster. I denne randomiserte kliniske studien blir bruken av dermatoskopi for å bestemme kirurgiske marginer hos pasienter med mistenkt eller verifisert basalcellekarsinom eller kutant plateepitelkarsinom vurdert. Utfallsmålet er radikal/ikke-radikal reseksjon av sidemarginene. I kontrollgruppen brukes ikke dematoskopi for å bestemme kirurgisk margin. 400 pasienter med mistenkt eller verifisert BCC eller cSCC vil bli inkludert, 200 i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primært mistenkt eller verifisert basalcellekarsinom eller kutant cellekarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende svulster
  • Tidligere strålebehandling av svulstområdet
  • Hvis pasienten ikke kan forstå studieinformasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen dermatoskopi
Dermatoskopi brukes ikke ved avgjørelse av kirurgisk margin
Eksperimentell: Dermatoskopi
Dermatoskopi brukes til å bestemme kirurgisk margin
Dermatoskopi brukt ved avgjørelse av kirurgisk margin før reseksjon av basalcellekarsinom eller kutant plateepitelkarsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologi reseksjonssidemargin (radikal/ikke radikal)
Tidsramme: Patologirapport vanligvis innen to uker etter operasjonen
Om sidemarginene i patologirapporten er radikale eller ikke
Patologirapport vanligvis innen to uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Basalcellekarsinom

3
Abonnere