- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06362837
Evaluering af REACTS-IN, en intervention til forbedring af ernæring, hygiejne og seksuelle og reproduktive sundhedstjenester (REACTS-IN)
Realisering af ligestilling mellem kønnene, holdningsændringer og transformative systemer i ernæring (REACTS-IN)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Uddannelsesintervention om ernæring, ligestilling mellem kønnene, WASH, seksuelle og reproduktive sundhedsrettigheder
- Kosttilskud: skolebaseret jern-folinsyretilskudsprogram
- Adfærdsmæssigt: Sundhedstjenesteuddannelse om lige adgang til ernæring, sundhed og seksuelle og reproduktive tjenester
- Kosttilskud: bioberigede afgrøder
Detaljeret beskrivelse
Dette er en uafhængig evaluering af World Visions 7-årige kvasi-eksperimentelle intervention ("Realizing Gender Equality, Atitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition", REACTS-IN) for at forbedre ernæring, ernæringsrelaterede rettigheder og ligestilling for kvinder, unge piger , og børn under fem år i landdistrikterne i Bangladesh, Kenya og Tanzania. REACTS-IN er en multisektoriel tilgang, der integrerer ernæringsrelaterede determinanter, såsom vand, sanitet og hygiejne (WASH) interventioner og styrkelse af sundhedssystemer, for at forbedre adgangen til kvalitets- og kønsrelevante sundhedssystemer med øget kapacitet til at forebygge og behandle fejlernæring, især på det primære sundhedsniveau. REACTS-IN inkluderer både ernæringsspecifikke (f.eks. skolebaseret jern-folinsyretilskudsprogram) og ernæringsfølsomme (f.eks. WASH-undervisning) aktiviteter leveret gennem lokale sundhedssystemer og/eller skoler og lokalsamfund.
Denne uafhængige evaluering vil omfatte tre dataindsamlinger ved baseline, midtpunkt og slutlinje for at evaluere præstationsindikatorerne for de endelige og mellemliggende resultater. Dette omfatter indikatorer for børneantropometri, mødres og børns kostvaner, kvinders empowerment og retfærdig adgang til sundhedstjenester for ernæring og seksuelle og reproduktive behov. Evalueringsanalysen vil tage højde for kønsforskelle i indikatorerne.
Dataindsamlingen vil blive gennemført med interventionsfællesskaber samt med sammenligningsfællesskaber. Den estimerede husstandsstikprøve er 463 husstande (kvinder, mænd, barn)/arm/land pr. tidspunkt, udvalgt gennem en flertrins klyngeprøvemetode. Husstandsbaselineundersøgelsen med et repræsentativt udsnit af mødre med børn (0-5,9 mdr; 6-23,9 mdr.; 24-59,9 mdr. mo) vil blive sammenlignet med værdierne ved midtpunktet (for at vurdere den indledende virkning og behovet for programjusteringer) og ved slutlinjen (for at vurdere projektets samlede virkning). Undersøgelserne vil omfatte sociodemografiske, økonomiske og miljømæssige oplysninger for at vurdere indikatorerne for den lokale kontekst. Evalueringen omfatter også en stikprøve på 500 skolegående unge (250 drenge, 250 piger)/arm/land pr. tidspunkt for at vurdere indikatorer for viden om ernæring, menstruationshygiejnehåndtering og seksuel og reproduktiv sundhed. Endelig vil en stikprøve på ca. 24 sundhedspersonale og lokalsamfundsledere levere kvalitative data om ligelig adgang til tjenester pr. arm/land for baseline og slutlinje.
Selvom projektet også arbejder i Somalia, omfatter denne uafhængige evaluering ikke dataindsamling i Somalia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Grace S Marquis, PhD
- Telefonnummer: 1-514-398-7839
- E-mail: grace.marquis@mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aishat Abdu, PhD
- E-mail: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Brac University
-
Kontakt:
- Malay K Mridha, PhD
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Rekruttering
- Connar Consultants
-
Kontakt:
- Elizabeth Kamau, PhD
- E-mail: ekambu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ifakara, Tanzania
- Ikke rekrutterer endnu
- Ifakara Health Institute
-
Kontakt:
- Ester Elisaria, PhD
- E-mail: eelisaria@ihi.or.tz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(i) Kvinder:
- 15-49 år
- biologisk mor til et barn i hjemmet, som er 0-5,9, 6-23,9 eller 24-59,9 måneder
- har boet i samfundet i 12 måneder
(ii) Ægtemænd/partnere:
- ingen aldersgrænse
- bor i hjemmet med indekskvinde
- har boet i samfundet i mindst 12 måneder
(iii) Unge:
- 10-19 år
- mand eller kvinde
- har været på målskolen i mindst 6 måneder
- bor i målsamfundet
(iv) Børn:
- 0-5,9, 6-23,9 eller 24-59,9 måneder
Ekskluderingskriterier:
(i) Børn:
- ingen begrænsning på normal kost eller vækst (fødselsskader, sygdomme)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Inkluderer flere aktiviteter, afhængigt af land, herunder støtte til skolebaseret jern-folinsyretilskudsprogram; fremme af bioberigede afgrøder (søde kartofler, bønner, ris, majs); træning i ernæring, vand og sanitet, ligestilling mellem kønnene for landdistrikter gennem lokalsamfundsgrupper og for personale på sundhedsinstitutioner; støtte til at forbedre kønsfølsomme sundhedstjenester til ernæring, seksuel og reproduktiv sundhed,
|
Uddannelsestræning om ernæring, ligestilling, WASH, seksuelle og reproduktive sundhedsrettigheder vil finde sted i samfund (inklusive skoler) for kvinder, mænd og unge
Programmet vil hjælpe med at støtte og fremme skolebaserede programmer med ugentligt jern- og folinsyretilskud til unge piger i lande, hvor det er tilladt.
Trænings- og støtteaktiviteter for at skabe ligestilling mellem kønnene ernæring, sundhed og seksuelle og reproduktive tjenester i sundhedsfaciliteterne
Programmet promoverer og distribuerer bioberigede afgrøder, herunder søde kartofler med appelsinkød, ris, bønner og majs
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
Der vil ikke blive indgrebet.
Standardbehandling vil være tilgængelig i sundhedsfaciliteterne og skolerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ligestilling
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af husstande med børn < 59,9 mdr., der har opnået ligestilling
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Børneantropometri
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af børn i alderen 6-59 mdr., der er forkrøblede
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabspleje
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af mødre til børn 0-6 måneder, der deltog i mindst fire førfødselsbesøg under den sidste graviditet fra faglært sundhedspersonale
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Præventionsbrug af kvinder og partnere
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af kvinder i alderen 15-49 år gift eller i samliv, som i øjeblikket bruger, eller hvis seksuelle partner bruger mindst én moderne præventionsmetode
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Børns kost
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af børn i alderen 6-23,9 måneder, som modtager minimumsdiætdiversitet og minimum måltidshyppighed
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Seksuelle og reproduktive sundhedstjenester til unge
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af unge piger (10-19), der fortæller, at de blev tilbudt seksuelle og reproduktive sundhedsydelser
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Kønslige sundhedstjenester til ernæring, sundhed og seksuel og reproduktiv sundhed
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af sundhedsfaciliteter, der fremmer ligestilling mellem kønnene og lydhør ernæring, sundhed og seksuelle og reproduktive tjenester
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Eksklusiv amning
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af børn 0-5,9 mdr., der udelukkende ammes
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Brug af familieplanlægning
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af kvinder 15-49 år, der besluttede at bruge familieplanlægning
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
unges viden om ernæring, menstruationshygiejne og seksuel og reproduktiv sundhed
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af unge piger og drenge med passende viden om ernæring, menstruationshygiejne og seksuel og reproduktiv sundhed
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
moderens viden om ernæring
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af kvinder 15-49 år med passende viden om god mødres ernæring
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Deltog i fødselsfødsler
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af fødsler overværet af dygtige fødselspersonale
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
moderens viden om familieplanlægning
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af mødre, der kender mindst 3 moderne metoder til familieplanlægning
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
moderens viden om eksklusiv amning
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af mødre, der kender mindst 3 fordele ved eksklusiv amning
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
mødre, der planter bioberigede afgrøder
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af mødre, der har plantet bioberigede afgrøder fra REACTS-IN materialer
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
mødre, der planter næringstætte lokale grøntsager
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af mødre, der har plantet næringstætte lokale grøntsager fra REACTS-IN frø
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
mødre planter træer
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af mødre, der har plantet frugttræer fra REACTS-IN materialer
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
hygiejniske toiletter
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af husstande med hygiejniske toiletter
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
besøg af en sundhedsassistent
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af husstande, der har modtaget mindst ét besøg hos sundhedspersonale i sidste måned
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Unge jern folinsyre kosttilskud
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af unge piger, der modtog den anbefalede ordning med ugentlige jern-folinsyretilskud
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
sundhedsfacilitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Procent af sundhedsfaciliteter scorer > 80 på planlægningsvurdering
|
Skift mellem baseline og studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace S Marquis, PhD, McGIll University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Social adfærd
- Seksuel adfærd
- Fejlernæring
- Vækstforstyrrelser
- Patientaccept af sundhedspleje
- Empowerment
- Coitus
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Befolkningsegenskaber
- Rehabilitering
- Sundhedsstatus
- Demografi
- Reproduktive fysiologiske fænomener
- Reproduktions- og urinfiskiologiske fænomener
- Hydroterapi
- Sundhedsmæssige uligheder
- Sundhed
- Køn
- Terapeutisk kunstvanding
- Kønsligestilling
Andre undersøgelses-id-numre
- P0117910-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stunting
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStunting hos børn under 2 årBangladesh
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteBoston University; Innovations for Poverty ActionAfsluttet
-
Aga Khan UniversityBenazir Income Support Programme (BISP); Department of Health, Government... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nia Novita WirawanIndonesia UniversityUkendt
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; RTI International; Universidad San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Manjinder SandhuAfsluttet
-
Gadjah Mada UniversityUkendt
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Indonesia University; Nestlé... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Bina Nusantara UniversityMaastricht University; Universitas Airlangga; Kementerian Riset dan Teknologi... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of WashingtonAfsluttetErnæringsmæssig hæmningBangladesh