- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06362837
Evaluering av REACTS-IN, en intervensjon for å forbedre ernæring, hygiene og seksuelle og reproduktive helsetjenester (REACTS-IN)
Realisering av likestilling, holdningsendring og transformative systemer i ernæring (REACTS-IN)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Utdanningsintervensjon om ernæring, likestilling, WASH, seksuelle og reproduktive helserettigheter
- Kosttilskudd: skolebasert jern-folsyretilskuddsprogram
- Atferdsmessig: Helsetjenesteopplæring om rettferdig tilgang til ernæring, helse og seksuelle og reproduktive tjenester
- Kosttilskudd: biobefestede avlinger
Detaljert beskrivelse
Dette er en uavhengig evaluering av World Visions 7-årige kvasi-eksperimentelle intervensjon ("Realizing Gender Equality, Attitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition", REACTS-IN) for å forbedre ernæring, ernæringsrelaterte rettigheter og kjønnslikestilling for kvinner, ungdomsjenter , og barn under fem år i landlige Bangladesh, Kenya og Tanzania. REACTS-IN er en multisektoriell tilnærming som integrerer ernæringsrelaterte determinanter, slik som vann-, sanitær- og hygieneintervensjoner (WASH) og styrking av helsesystemer, for å forbedre tilgangen til kvalitets- og kjønnsresponsive helsesystemer med økt kapasitet til å forebygge og behandle underernæring, spesielt på primærhelsenivå. REACTS-IN inkluderer både ernæringsspesifikke (f.eks. skolebasert jern-folsyretilskuddsprogram) og ernæringssensitive (f.eks. WASH-undervisning) aktiviteter levert gjennom lokale helsesystemer og/eller skoler og lokalsamfunn.
Denne uavhengige evalueringen vil inkludere tre datainnsamlinger ved baseline, midtpunkt og sluttlinje for å evaluere ytelsesindikatorene for de endelige og mellomliggende resultatene. Dette inkluderer indikatorer for barneantropometri, mødres og barns kostholdspraksis, kvinners myndiggjøring og rettferdig tilgang til helsetjenester for ernæring og seksuelle og reproduktive behov. Evalueringsanalysen vil ta hensyn til kjønnsforskjeller i indikatorene.
Datainnsamlingen vil bli gjennomført med intervensjonsmiljøer samt med sammenligningsmiljøer. Det estimerte husholdningsutvalget er 463 husstander (kvinner, ektemenn, barn)/arm/land per tidspunkt, valgt gjennom en flertrinns klyngeutvalgsmetodikk. Husholdningsundersøkelsen med et representativt utvalg av mødre med barn (0-5,9 mnd; 6-23,9 mnd; 24-59,9 mnd. mo) vil bli sammenlignet med verdiene ved midtpunkt (for å vurdere innledende virkning og behov for programjusteringer) og ved sluttlinje (for å vurdere den totale effekten av prosjektet). Undersøkelsene vil inkludere sosiodemografisk, økonomisk og miljømessig informasjon for å vurdere indikatorene for den lokale konteksten. Evalueringen inkluderer også et utvalg av 500 skolegående ungdom (250 gutter, 250 jenter)/arm/land per tidspunkt for å vurdere indikatorer på kunnskap om ernæring, menstruasjonshygiene og seksuell og reproduktiv helse. Til slutt vil et utvalg på omtrent 24 helsepersonell og samfunnsledere gi kvalitative data om kjønnslik tilgang til tjenester per arm/land for baseline og sluttlinje.
Selv om prosjektet også jobber i Somalia, inkluderer ikke denne uavhengige evalueringen datainnsamling i Somalia.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Grace S Marquis, PhD
- Telefonnummer: 1-514-398-7839
- E-post: grace.marquis@mcgill.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aishat Abdu, PhD
- E-post: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Brac University
-
Ta kontakt med:
- Malay K Mridha, PhD
- E-post: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Rekruttering
- Connar Consultants
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Kamau, PhD
- E-post: ekambu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ifakara, Tanzania
- Har ikke rekruttert ennå
- Ifakara Health Institute
-
Ta kontakt med:
- Ester Elisaria, PhD
- E-post: eelisaria@ihi.or.tz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(i) Kvinner:
- 15-49 år
- biologisk mor til barn i hjemmet som er 0-5,9, 6-23,9 eller 24-59,9 måneder
- har bodd i samfunnet i 12 måneder
(ii) Ektemenn/partnere:
- ingen aldersgrense
- bor i hjemmet med indekskvinne
- har bodd i samfunnet i minst 12 måneder
(iii) Ungdom:
- 10-19 år
- mann eller kvinne
- har gått på målskolen i minst 6 måneder
- bor i målsamfunnet
(iv) Barn:
- 0-5,9, 6-23,9 eller 24-59,9 måneder
Ekskluderingskriterier:
(i) Barn:
- ingen begrensning på normalt kosthold eller vekst (fødselsskader, sykdommer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Inkluderer flere aktiviteter, avhengig av land, inkludert støtte til skolebasert jern-folsyretilskuddsprogram; promotering av biobefestede avlinger (søtpoteter, bønner, ris, mais); opplæring i ernæring, vann og sanitær, likestilling for bygdesamfunn gjennom samfunnsgrupper og for ansatte på helseinstitusjoner; støtte for å forbedre kjønnssensitive helsetjenester for ernæring, seksuell og reproduktiv helse,
|
Utdanningsopplæring om ernæring, likestilling, WASH, seksuelle og reproduktive helserettigheter vil finne sted i lokalsamfunn (inkludert skoler) for kvinner, menn og ungdom.
Programmet vil bidra til å støtte og fremme de skolebaserte programmene for ukentlig jern- og folsyretilskudd for ungdomsjenter, i land der det er tillatt.
Opplærings- og støtteaktiviteter for å gjøre kjønnsrettferdig ernæring, helse og seksuelle og reproduktive tjenester i helseinstitusjonene
Programmet fremmer og distribuerer biobefestede avlinger, inkludert søtpoteter med appelsinkjøtt, ris, bønner og mais
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Ingen inngrep vil finne sted.
Standard omsorg vil være tilgjengelig i helseinstitusjoner og skoler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likestilling
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av husholdninger med barn < 59,9 mnd som har oppnådd likestilling
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Barneantropometri
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av barn i alderen 6-59 mnd som er forkrøplet
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsomsorg
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av mødre til barn 0-6 måneder som deltok på minst fire førfødselsbesøk i løpet av siste svangerskap fra faglært helsepersonell
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Prevensjonsbruk av kvinner og partnere
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av kvinner i alderen 15-49 år gift eller i union, som bruker, eller hvis seksuelle partner bruker minst én moderne prevensjonsmetode
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Barns kosthold
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av barn i alderen 6-23,9 måneder, som får minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Seksuelle og reproduktive helsetjenester for ungdom
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av ungdomsjenter (10-19) som rapporterer at de ble tilbudt seksuelle og reproduktive helsetjenester
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Kjønnsrettferdige helsetjenester for ernæring, helse og seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av helseinstitusjoner som fremmer likeverdig og responsiv ernæring, helse og seksuelle og reproduktive tjenester
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Eksklusiv amming
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av barn 0-5,9 mnd som utelukkende ammes
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Bruk av familieplanlegging
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av kvinner 15-49 år som bestemte seg for å bruke familieplanlegging
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
ungdomskunnskap om ernæring, menstruasjonshygiene og seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av unge jenter og gutter med passende kunnskap om ernæring, menstruasjonshygiene og seksuell og reproduktiv helse
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
mors kunnskap om ernæring
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av kvinner 15-49 år med passende kunnskap om god mors ernæring
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Deltok på fødselsfødsler
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av leveransene deltatt av dyktig fødselspersonell
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
mors kunnskap om familieplanlegging
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av mødre som kjenner til minst 3 moderne metoder for familieplanlegging
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
mors kunnskap om eksklusiv amming
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av mødre som kjenner til minst 3 fordeler med eksklusiv amming
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
mødre som planter biofortifiserte avlinger
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av mødre som har plantet biobefestede avlinger fra REACTS-IN-materialer
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
mødre som planter næringsrike lokale grønnsaker
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av mødre som har plantet næringstette lokale grønnsaker fra REACTS-IN frø
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
mødre som planter trær
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av mødre som har plantet fruktlokk fra REACTS-IN-materialer
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
hygieniske toaletter
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av husholdninger med hygieniske toaletter
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
besøk av helsepersonell
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av husholdninger som mottok minst ett besøk av helsearbeidere i lokalsamfunnet i forrige måned
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Ungdomstilskudd av jernfolsyre
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av ungdomsjenter som mottok den anbefalte ordningen med ukentlige jern-folinsyretilskudd
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
helseinstitusjon
Tidsramme: Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosent av helseinstitusjoner skårer > 80 på planvurdering
|
Endring mellom baseline og studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Sosial oppførsel
- Seksuell atferd
- Underernæring
- Vekstforstyrrelser
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Myndiggjøring
- Samelag
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Befolkningskarakteristikker
- Rehabilitering
- Helsetilstand
- Demografi
- Reproduktive fysiologiske fenomener
- Reproduksjons- og urinfysiologiske fenomener
- Hydroterapi
- Helseulikheter
- Helse
- Kjønn
- Terapeutisk vanning
- Kjønnsrettferdighet
Andre studie-ID-numre
- P0117910-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .