- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06362837
Evaluación de REACTS-IN, una intervención para mejorar los servicios de nutrición, higiene y salud sexual y reproductiva (REACTS-IN)
Lograr la igualdad de género, el cambio de actitud y los sistemas transformadores en nutrición (REACTS-IN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Intervención educativa sobre nutrición, equidad de género, WASH, derechos de salud sexual y reproductiva
- Suplemento dietético: programa escolar de suplementos de hierro y ácido fólico
- Conductual: Capacitación de los servicios de salud sobre el acceso equitativo a la nutrición, la salud y los servicios sexuales y reproductivos.
- Suplemento dietético: cultivos biofortificados
Descripción detallada
Esta es una evaluación independiente de la intervención cuasiexperimental de 7 años de World VIsion ("Realizing Gender Equality, Attitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition", REACTS-IN) para mejorar la nutrición, los derechos relacionados con la nutrición y la igualdad de género para mujeres y adolescentes. y niños menores de cinco años en las zonas rurales de Bangladesh, Kenia y Tanzania. REACTS-IN es un enfoque multisectorial que integra determinantes relacionados con la nutrición, como intervenciones de agua, saneamiento e higiene (WASH) y el fortalecimiento de los sistemas de salud, para mejorar el acceso a sistemas de salud de calidad y sensibles al género con mayor capacidad para prevenir y tratar la desnutrición, especialmente en el nivel de atención primaria de salud. REACTS-IN incluye actividades tanto específicas de nutrición (p. ej., programa escolar de suplementos de hierro y ácido fólico) como sensibles a la nutrición (p. ej., educación WASH) impartidas a través de sistemas de salud locales y/o escuelas y comunidades.
Esta evaluación independiente incluirá tres recopilación de datos al inicio, a la mitad y al final para evaluar los indicadores de desempeño para los resultados finales e intermedios. Esto incluye indicadores de antropometría infantil, prácticas dietéticas maternas e infantiles, empoderamiento de las mujeres y acceso equitativo a los servicios de salud para las necesidades nutricionales y sexuales y reproductivas. El análisis de evaluación tendrá en cuenta las diferencias de género en los indicadores.
La recopilación de datos se realizará tanto con comunidades de intervención como con comunidades de comparación. La muestra de hogares estimada es de 463 hogares (mujeres, maridos, niños)/rama/país por momento, seleccionados mediante una metodología de muestreo por conglomerados de múltiples etapas. La encuesta de referencia de hogares con una muestra representativa de madres con hijos (0-5,9 meses; 6-23,9 meses; 24-59,9 meses) meses) se compararán con los valores en el punto medio (para evaluar el impacto inicial y la necesidad de ajustes del programa) y al final (para evaluar el impacto total del proyecto). Las encuestas incluirán información sociodemográfica, económica y ambiental para evaluar los indicadores del contexto local. La evaluación también incluye una muestra de 500 adolescentes en edad escolar (250 niños, 250 niñas)/brazo/país por momento para evaluar indicadores de conocimiento sobre nutrición, manejo de la higiene menstrual y salud sexual y reproductiva. Finalmente, una muestra de aproximadamente 24 miembros del personal de salud y líderes comunitarios proporcionará datos cualitativos sobre el acceso equitativo de género a los servicios por brazo/país para la línea de base y la línea final.
Aunque el proyecto también está funcionando en Somalia, esta evaluación independiente no incluye la recopilación de datos en Somalia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grace S Marquis, PhD
- Número de teléfono: 1-514-398-7839
- Correo electrónico: grace.marquis@mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aishat Abdu, PhD
- Correo electrónico: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- Brac University
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Contacto:
- Malay K Mridha, PhD
- Correo electrónico: malay.mridha@bracu.ac.bd
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Nairobi, Kenia
- Connar Consultants
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Contacto:
- Elizabeth Kamau, PhD
- Correo electrónico: ekambu@gmail.com
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Ifakara, Tanzania
- Ifakara Health Institute
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Contacto:
- Ester Elisaria, PhD
- Correo electrónico: eelisaria@ihi.or.tz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(i)Mujeres:
- 15-49 años de edad
- madre biológica de un niño en el hogar que tiene 0-5.9, 6-23.9 o 24-59.9 meses
- Ha vivido en la comunidad durante al menos 12 meses.
(ii) Esposos/parejas:
- sin límite de edad
- vive en la casa con la mujer índice
- ha vivido en comunidad durante al menos 12 meses
(iii) Adolescentes:
- 10-19 años
- masculino o femenino
- ha estado en la escuela objetivo durante al menos 6 meses
- vive en la comunidad objetivo
(iv) Niños:
- 0-5,9, 6-23,9 o 24-59,9 meses
Criterio de exclusión:
(i) Niños:
- sin limitaciones en la dieta normal o el crecimiento (defectos de nacimiento, enfermedades)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Incluye múltiples actividades, según el país, incluido el apoyo al programa escolar de suplementación con hierro y ácido fólico; promoción de cultivos biofortificados (batata, frijol, arroz, maíz); capacitación sobre nutrición, agua y saneamiento, equidad de género para comunidades rurales a través de grupos comunitarios y para el personal de los establecimientos de salud; apoyo para mejorar los servicios de salud sensibles al género para la nutrición, la salud sexual y reproductiva,
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Se impartirá capacitación educativa sobre nutrición, equidad de género, WASH y derechos de salud sexual y reproductiva en las comunidades (incluidas las escuelas) para mujeres, hombres y adolescentes.
El programa ayudará a apoyar y promover los programas escolares de suplementación semanal con hierro y ácido fólico para niñas adolescentes, en los países donde está permitido.
Actividades de capacitación y apoyo para lograr que los servicios de nutrición, salud y salud sexual y reproductiva sean equitativos en términos de género en los establecimientos de salud.
El programa promueve y distribuye cultivos biofortificados, incluidos camotes de pulpa de naranja, arroz, frijoles y maíz.
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Sin intervención: Comparación
No se realizará ninguna intervención.
El estándar de atención estará disponible en los centros de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Igualdad de género
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Porcentaje de hogares con niños < 59,9 meses que han logrado la igualdad de género
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Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Antropometria infantil
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Porcentaje de niños de 6 a 59 meses de edad con retraso del crecimiento
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Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuidado prenatal
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Porcentaje de madres de niños de 0 a 6 meses que asistieron al menos a cuatro visitas prenatales durante el último embarazo realizadas por personal de salud calificado
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Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Uso de anticonceptivos por mujeres y parejas.
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Porcentaje de mujeres de 15 a 49 años casadas o en unión que utilizan actualmente o cuya pareja sexual utiliza al menos un método anticonceptivo moderno
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Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Dieta infantil
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Porcentaje de niños de 6 a 23,9 meses de edad que reciben una diversidad dietética mínima y una frecuencia mínima de comidas
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Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Servicios de salud sexual y reproductiva para adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Porcentaje de niñas adolescentes (10-19) que informan que se les ofrecieron servicios de salud sexual y reproductiva
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Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Servicios de salud con equidad de género para la nutrición, la salud y la salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Porcentaje de establecimientos de salud que promueven servicios de nutrición, salud y sexuales y reproductivos equitativos en términos de género y receptivos
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Cambio entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0117910-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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