- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06362837
Ocena REACTS-IN, interwencji mającej na celu poprawę odżywiania, higieny oraz usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (REACTS-IN)
Urzeczywistnianie równości płci, zmiany postaw i systemów transformacyjnych w żywieniu (REACTS-IN)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Interwencja edukacyjna w zakresie żywienia, równości płci, WASH, praw w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
- Suplement diety: szkolny program suplementacji żelaza i kwasu foliowego
- Behawioralne: Szkolenie służby zdrowia w zakresie równego dostępu do żywienia, zdrowia oraz usług seksualnych i reprodukcyjnych
- Suplement diety: uprawy biowzmocnione
Szczegółowy opis
Jest to niezależna ocena 7-letniej quasi-eksperymentalnej interwencji World VIsion („Realizing Gender Equality, Attitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition”, REACTS-IN) mającej na celu poprawę odżywiania, praw związanych z żywieniem i równości płci dla kobiet i dorastających dziewcząt oraz dzieci poniżej piątego roku życia na obszarach wiejskich Bangladeszu, Kenii i Tanzanii. REACTS-IN to podejście wielosektorowe, integrujące determinanty związane z żywieniem, takie jak interwencje w zakresie wody, warunków sanitarnych i higienicznych (WASH) oraz wzmacnianie systemów opieki zdrowotnej, w celu poprawy dostępu do wysokiej jakości systemów opieki zdrowotnej uwzględniających problematykę płci, o zwiększonej zdolności zapobiegania i leczenia niedożywienia, szczególnie na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej. REACTS-IN obejmuje zarówno działania związane z żywieniem (np. szkolny program suplementacji żelaza i kwasu foliowego), jak i działania związane z odżywianiem (np. edukacja WASH), realizowane za pośrednictwem lokalnych systemów opieki zdrowotnej i/lub szkół i społeczności.
Ta niezależna ocena obejmie trzykrotne gromadzenie danych na poziomie wyjściowym, środkowym i końcowym w celu oceny wskaźników wydajności dla wyników ostatecznych i pośrednich. Obejmuje to wskaźniki antropometrii dzieci, praktyk żywieniowych matek i dzieci, wzmacniania pozycji kobiet oraz równego dostępu do usług zdrowotnych w zakresie żywienia oraz potrzeb seksualnych i reprodukcyjnych. W analizie ewaluacyjnej uwzględnione zostaną różnice między płciami we wskaźnikach.
Gromadzenie danych będzie prowadzone ze społecznościami interwencyjnymi, a także ze społecznościami porównawczymi. Szacunkowa próba gospodarstw domowych to 463 gospodarstwa domowe (kobiety, mężowie, dzieci)/ramię/kraj na punkt czasowy, wybrane za pomocą wieloetapowej metodologii próbkowania klastrowego. Badanie podstawowe gospodarstw domowych na reprezentatywnej próbie matek z dziećmi (0-5,9 mc; 6-23,9 mc; 24-59,9 mc) mo) zostaną porównane z wartościami w punkcie środkowym (aby ocenić początkowy wpływ i potrzebę dostosowań programu) i końcowym (aby ocenić całkowity wpływ projektu). Ankiety będą obejmować informacje socjodemograficzne, gospodarcze i środowiskowe w celu oceny wskaźników w kontekście lokalnym. Ocena obejmuje także próbę 500 nastolatków uczęszczających do szkół (250 chłopców, 250 dziewcząt)/ramię/kraj w danym punkcie czasowym, aby ocenić wskaźniki wiedzy na temat odżywiania, higieny menstruacji oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego. Wreszcie próba około 24 pracowników służby zdrowia i liderów społeczności dostarczy dane jakościowe na temat równego pod względem płci dostępu do usług w podziale na ramię/kraj w odniesieniu do stanu wyjściowego i końcowego.
Chociaż projekt działa również w Somalii, ta niezależna ocena nie obejmuje gromadzenia danych w Somalii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grace S Marquis, PhD
- Numer telefonu: 1-514-398-7839
- E-mail: grace.marquis@mcgill.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aishat Abdu, PhD
- E-mail: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- Brac University
-
Kontakt:
- Malay K Mridha, PhD
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Rekrutacyjny
- Connar Consultants
-
Kontakt:
- Elizabeth Kamau, PhD
- E-mail: ekambu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ifakara, Tanzania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ifakara Health Institute
-
Kontakt:
- Ester Elisaria, PhD
- E-mail: eelisaria@ihi.or.tz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) Kobiety:
- 15-49 lat
- biologiczna matka dziecka w domu w wieku 0–5,9, 6–23,9 lub 24–59,9 lat miesiące
- mieszka we wspólnocie od 12 miesięcy
(ii) Mężowie/partnerzy:
- bez limitu wieku
- mieszka w domu z indeksowaną kobietą
- mieszka we wspólnocie od co najmniej 12 miesięcy
(iii) Młodzież:
- 10-19 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- uczęszcza do szkoły docelowej od co najmniej 6 miesięcy
- żyje w społeczności docelowej
(iv) Dzieci:
- 0-5,9, 6-23,9 lub 24-59,9 miesiące
Kryteria wyłączenia:
(i) Dzieci:
- brak ograniczeń normalnej diety i wzrostu (wady wrodzone, choroby)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Obejmuje wiele działań, w zależności od kraju, w tym wsparcie szkolnego programu suplementacji kwasem foliowym; promocja upraw biofortyfikowanych (bataty, fasola, ryż, kukurydza); szkolenia w zakresie żywienia, wody i warunków sanitarnych, równości płci dla społeczności wiejskich za pośrednictwem grup społecznych oraz dla personelu placówek opieki zdrowotnej; wsparcie na rzecz poprawy usług zdrowotnych uwzględniających kwestię płci w zakresie żywienia, zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego,
|
Szkolenia edukacyjne dotyczące odżywiania, równości płci, WASH, praw do zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego odbędą się w społecznościach (w tym w szkołach) dla kobiet, mężczyzn i nastolatków
Program pomoże wspierać i promować realizowane w szkołach programy cotygodniowej suplementacji żelaza i kwasu foliowego dla dorastających dziewcząt w krajach, w których jest to dozwolone.
Działania szkoleniowe i wspierające mające na celu zapewnienie sprawiedliwego pod względem płci odżywiania, zdrowia oraz usług seksualnych i reprodukcyjnych w placówkach opieki zdrowotnej
Program promuje i dystrybuuje uprawy biowzmocnione, w tym słodkie ziemniaki o pomarańczowym miąższu, ryż, fasolę i kukurydzę
|
|
Brak interwencji: Porównanie
Nie będzie żadnej interwencji.
W placówkach służby zdrowia i szkołach dostępny będzie standard opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równość płci
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek gospodarstw domowych z dziećmi w wieku < 59,9 m-cy, które osiągnęły równość płci
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Antropometria dziecka
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek dzieci w wieku 6–59 miesięcy z zahamowaniem wzrostu
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka przedporodowa
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek matek dzieci w wieku 0–6 miesięcy, które w ostatniej ciąży uczestniczyły w co najmniej czterech wizytach przedporodowych u wykwalifikowanego personelu medycznego
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Stosowanie antykoncepcji przez kobiety i partnerów
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek kobiet w wieku 15-49 lat zamężnych lub będących w związkach zawodowych, które obecnie stosują lub których partner seksualny stosuje co najmniej jedną nowoczesną metodę antykoncepcji
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Dieta dziecka
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca życia, które otrzymują minimalną różnorodność diety i minimalną częstotliwość posiłków
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego dla młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek dorastających dziewcząt (10–19 lat), które twierdzą, że zaoferowano im usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Usługi zdrowotne uwzględniające równość płci w zakresie odżywiania, zdrowia oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek placówek opieki zdrowotnej promujących sprawiedliwe pod względem płci i dostosowane do potrzeb odżywianie, zdrowie oraz usługi seksualne i reprodukcyjne
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek dzieci w wieku 0–5,9 m-cy karmionych wyłącznie piersią
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Stosowanie planowania rodziny
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek kobiet w wieku 15-49 lat, które zdecydowały się na skorzystanie z planowania rodziny
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
wiedzy młodzieży na temat odżywiania, higieny menstruacyjnej oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek dorastających dziewcząt i chłopców posiadających odpowiednią wiedzę na temat odżywiania, higieny menstruacyjnej oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
wiedza matki na temat żywienia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek kobiet w wieku 15-49 lat posiadających odpowiednią wiedzę na temat prawidłowego żywienia matki
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Brał udział w porodach
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek porodów, w których uczestniczył wykwalifikowany personel porodowy
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
wiedza matki na temat planowania rodziny
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek matek, które znają co najmniej 3 nowoczesne metody planowania rodziny
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
wiedza matki na temat wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek matek, które znają przynajmniej 3 zalety wyłącznego karmienia piersią
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
matki sadzące rośliny biofortyfikowane
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek matek, które zasadziły rośliny biofortyfikowane z materiałów REACTS-IN
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
matki sadzące lokalne warzywa bogate w składniki odżywcze
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek matek, które posadziły lokalne warzywa bogate w składniki odżywcze z nasion REACTS-IN
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
matki sadzą drzewa
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Procent matek, które posadziły drzewka owocowe z materiałów REACTS-IN
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
higieniczne toalety
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek gospodarstw domowych posiadających toalety higieniczne
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
wizyta pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek gospodarstw domowych, które w zeszłym miesiącu odwiedziły co najmniej jedną wizytę pracownika służby zdrowia
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
Suplementy żelaza i kwasu foliowego dla młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek dorastających dziewcząt, które otrzymywały zalecany schemat cotygodniowych suplementów zawierających żelazo i kwas foliowy
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
|
placówka zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Odsetek placówek opieki zdrowotnej, które uzyskały > 80 punktów w ocenie planowania
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zachowanie społeczne
- Zachowania seksualne
- Niedożywienie
- Zaburzenia wzrostu
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Wzmocnienie
- Seks
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Charakterystyka populacji
- Rehabilitacja
- Status zdrowotny
- Demografia
- Zjawiska fizjologiczne reprodukcyjne
- Zjawiska fizjologiczne reprodukcyjne i moczowe
- Hydroterapia
- Nierówności w zdrowiu
- Zdrowie
- Seks
- Nawadnianie terapeutyczne
- Równość płci
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0117910-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karłowatość
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) i inni współpracownicyZakończonyStunting u dzieci poniżej 2 roku życiaBangladesz