- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06362837
A REACTS-IN, a táplálkozás, a higiénia, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások javítását célzó beavatkozás értékelése (REACTS-IN)
A nemek közötti egyenlőség, szemléletváltás és transzformatív rendszerek megvalósítása a táplálkozásban (REACTS-IN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Oktatási beavatkozás a táplálkozással, a nemek közötti egyenlőséggel, a WASH-val, a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos jogokkal kapcsolatban
- Étrend-kiegészítő: iskolai vas-folsav-kiegészítő program
- Viselkedési: Egészségügyi képzés a táplálkozási, egészségügyi, valamint szexuális és reproduktív szolgáltatásokhoz való egyenlő hozzáférésről
- Étrend-kiegészítő: biológiailag dúsított növények
Részletes leírás
Ez a World Vision 7 éves kvázi-kísérleti beavatkozásának független értékelése ("Realizing Gender Equality, Attitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition", REACTS-IN), amelynek célja a táplálkozás, a táplálkozással kapcsolatos jogok és a nemek közötti egyenlőség javítása a nők és serdülőkorú lányok körében. , valamint az öt év alatti gyermekek Bangladesben, Kenyában és Tanzániában. A REACTS-IN egy több ágazatot átfogó megközelítés, amely integrálja a táplálkozással kapcsolatos meghatározó tényezőket, mint például a víz, a higiénia és a higiénia (WASH) beavatkozásait és az egészségügyi rendszerek megerősítését, hogy javítsa a hozzáférést a minőségi és nemi szempontokat figyelembe vevő egészségügyi rendszerekhez, amelyek megnövelt kapacitással rendelkeznek a megelőzés és a megelőzés és a higiénia terén. az alultápláltság kezelése, különösen az egészségügyi alapellátás szintjén. A REACTS-IN magában foglalja mind a táplálkozás-specifikus (pl. iskolai vas-folsav-kiegészítő program), mind a táplálkozásra érzékeny (pl. WASH oktatás) tevékenységeket, amelyeket helyi egészségügyi rendszereken és/vagy iskolákon és közösségeken keresztül végeznek.
Ez a független értékelés három adatgyűjtést fog tartalmazni az alapvonalon, a középponton és a végvonalon a végső és a közbenső eredmények teljesítménymutatóinak értékeléséhez. Ez magában foglalja a gyermekek antropometriájára, az anyai és gyermeki táplálkozási gyakorlatokra, a nők szerepvállalására vonatkozó mutatókat, valamint a táplálkozási, valamint a szexuális és reproduktív szükségletekre vonatkozó méltányos egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést. Az értékelési elemzés figyelembe veszi a mutatók nemi különbségeit.
Az adatgyűjtés a beavatkozási közösségekkel, valamint az összehasonlító közösségekkel történik. A becsült háztartási minta 463 háztartás (nők, férjek, gyermek)/kar/ország időpontonként, többlépcsős klaszterminta-módszerrel kiválasztva. A háztartási alapfelmérés a gyermekes anyák reprezentatív mintájával (0-5,9 hónap; 6-23,9 hónap; 24-59,9 hónap) mo) a felezőponton (a kezdeti hatás és a programmódosítások szükségességének felmérése érdekében) és a végvonalon (a projekt teljes hatásának felmérése érdekében) mért értékekkel. A felmérések szociodemográfiai, gazdasági és környezeti információkat fognak tartalmazni a helyi kontextusra vonatkozó mutatók értékeléséhez. Az értékelés egy 500 iskolába járó serdülőből (250 fiú, 250 lány)/kar/országból álló mintát is tartalmaz időpontonként, hogy értékelje a táplálkozással, a menstruációs higiéniával, valamint a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos ismeretek mutatóit. Végül egy körülbelül 24 egészségügyi dolgozóból és közösségi vezetőből álló minta minőségi adatokat fog szolgáltatni a szolgáltatásokhoz való nemek közötti egyenlőségről ágonként/országonként az alap- és végvonalon.
Bár a projekt Szomáliában is működik, ez a független értékelés nem foglalja magában az adatgyűjtést Szomáliában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Grace S Marquis, PhD
- Telefonszám: 1-514-398-7839
- E-mail: grace.marquis@mcgill.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aishat Abdu, PhD
- E-mail: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades
- Toborzás
- Brac University
-
Kapcsolatba lépni:
- Malay K Mridha, PhD
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Toborzás
- Connar Consultants
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Kamau, PhD
- E-mail: ekambu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ifakara, Tanzánia
- Még nincs toborzás
- Ifakara Health Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Ester Elisaria, PhD
- E-mail: eelisaria@ihi.or.tz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
i) Nők:
- 15-49 éves korig
- 0-5,9, 6-23,9 vagy 24-59,9 éves gyermek biológiai anyja az otthonban hónapok
- 12 hónapja él a közösségben
(ii) Férjek/élettársak:
- nincs korhatár
- indexes nővel lakik az otthonban
- legalább 12 hónapja közösségben él
(iii) Serdülők:
- 10-19 év
- férfi vagy nő
- legalább 6 hónapja a céliskolában járt
- a célközösségben él
(iv) Gyermekek:
- 0-5,9, 6-23,9 vagy 24-59,9 hónapok
Kizárási kritériumok:
i) Gyermekek:
- nincs korlátozás a normál táplálkozásban vagy növekedésben (születési rendellenességek, betegségek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Több tevékenységet is magában foglal, országtól függően, beleértve az iskolai vas-folsav-kiegészítő program támogatását; a biológiailag dúsított növények (édesburgonya, bab, rizs, kukorica) népszerűsítése; képzés a táplálkozásról, vízről és higiéniáról, valamint a nemek közötti egyenlőségről a vidéki közösségek számára közösségi csoportokon és az egészségügyi intézmények személyzetén keresztül; a táplálkozással, a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos, nemek közötti egyenlőségre érzékeny egészségügyi szolgáltatások javításának támogatása,
|
A táplálkozásról, a nemek közötti egyenlőségről, a WASH-ról, a szexuális és reproduktív egészségről szóló oktatási képzés a közösségekben (beleértve az iskolákat is) nők, férfiak és serdülők számára
A program segíti a serdülőkorú lányok heti vas- és folsavpótlásának iskolai programjainak támogatását és népszerűsítését azokban az országokban, ahol ez engedélyezett.
Képzési és támogató tevékenységek a nemek közötti egyenlő táplálkozás, az egészség, valamint a szexuális és reproduktív szolgáltatások biztosítása érdekében az egészségügyi intézményekben
A program biológiailag dúsított növényeket népszerűsít és forgalmaz, beleértve a narancshúsú édesburgonyát, a rizst, a babot és a kukoricát.
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Nem történik beavatkozás.
Az egészségügyi intézményekben és iskolákban standard ellátás lesz elérhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemek közötti egyenlőség
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Az 59,9 hónaposnál fiatalabb gyermekes háztartások százalékos aránya elérte a nemek közötti egyenlőséget
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Gyermek antropometria
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
A 6-59 hónapos gyermekek százaléka, akik csökevényesek
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesgondozás
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon 0-6 hónapos gyermekek anyák százaléka, akik az utolsó terhesség alatt legalább négy születés előtti látogatáson részt vettek szakképzett egészségügyi személyzettől
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Fogamzásgátlás nők és partnerek által
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
A 15-49 éves házas vagy élettársi kapcsolatban élő nők százaléka, akik jelenleg használnak, vagy akiknek szexuális partnere használ legalább egy modern fogamzásgátlási módszert
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Gyermek diéta
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
A 6-23,9 hónapos gyermekek százaléka, akik minimális étkezési változatosságot és minimális étkezési gyakoriságot kapnak
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások serdülők számára
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon serdülő lányok (10-19) százaléka, akik arról számoltak be, hogy szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat kínáltak nekik
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Nemek közötti egyenlőségre vonatkozó egészségügyi szolgáltatások a táplálkozás, az egészség, valamint a szexuális és reproduktív egészség érdekében
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Az egészségügyi intézmények százaléka a nemek közötti méltányos és megfelelő táplálkozást, egészségügyi, valamint szexuális és reproduktív szolgáltatásokat hirdeti
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Exkluzív szoptatás
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
A kizárólag anyatejjel táplált 0–5,9 hónapos gyermekek százaléka
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Családtervezés alkalmazása
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon 15–49 éves nők százaléka, akik a családtervezés mellett döntöttek
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
serdülők táplálkozási, menstruációs higiéniai, valamint szexuális és reproduktív egészségi ismeretei
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
A táplálkozással, menstruációs higiéniával, valamint a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos megfelelő ismeretekkel rendelkező serdülő lányok és fiúk százaléka
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
anyai ismeretek a táplálkozásról
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
A 15-49 éves nők százaléka, akik megfelelő ismeretekkel rendelkeznek a megfelelő anyai táplálkozásról
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Szüléseken részt vett
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azok a szülések százaléka, amelyeken szakképzett szülõszemélyzet vett részt
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
anyai ismeretek a családtervezésről
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon anyák százaléka, akik ismerik a családtervezés legalább 3 modern módszerét
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
anyai ismeretek a kizárólagos szoptatásról
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon anyák százaléka, akik ismerik a kizárólagos szoptatás legalább 3 előnyét
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
biofortizált növényeket ültető anyák
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon anyák százaléka, akik bioerősített növényeket ültettek REACTS-IN anyagokból
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
anyák tápanyagban gazdag helyi zöldségeket ültetnek
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon anyák százaléka, akik tápanyagban gazdag helyi zöldségeket ültettek REACTS-IN magvakból
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
fát ültető anyák
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon anyák százaléka, akik REACTS-IN anyagokból ültették a termést
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
higiénikus WC-k
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
A higiénikus WC-vel rendelkező háztartások százaléka
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
közösségi egészségügyi dolgozó látogatása
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon háztartások százaléka, amelyekben a múlt hónapban legalább egy közösségi egészségügyi dolgozó látogatott el
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
Serdülőkori vas-folsav-kiegészítők
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Azon serdülő lányok százaléka, akik megkapták az ajánlott heti vas-folsav-kiegészítő rendszert
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
|
egészségügyi létesítmény
Időkeret: Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Az egészségügyi intézmények százalékos aránya a tervezési értékelés során 80-nál nagyobb pontszámot kapott
|
Változás az alaphelyzet és a vizsgálat befejezése között, átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Táplálkozási zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Társadalmi viselkedés
- Szexuális viselkedés
- Alultápláltság
- Növekedési zavarok
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Felhatalmazás
- Coitus
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Népességjellemzők
- Rehabilitáció
- Egészségi állapot
- Demográfia
- Reproduktív élettani jelenség
- Reproduktív és húgyúti fiziológiai jelenségek
- Hidroterápia
- Egészségügyi egyenlőtlenségek
- Egészség
- Szex
- Terápiás öntözés
- Nemek közötti egyenlőség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0117910-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .