- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362837
Utvärdering av REACTS-IN, en intervention för att förbättra kost, hygien och sexuella och reproduktiva hälsotjänster (REACTS-IN)
Realiserar jämställdhet, attitydförändring och transformativa system inom kost (REACTS-IN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Utbildningsintervention om kost, jämställdhet, WASH, sexuella och reproduktiva hälsorättigheter
- Kosttillskott: skolbaserat järn-folsyratillskottsprogram
- Beteende: Hälsovårdsutbildning om rättvis tillgång till kost, hälsa och sexuella och reproduktiva tjänster
- Kosttillskott: bioberikade grödor
Detaljerad beskrivning
Detta är en oberoende utvärdering av World Visions 7-åriga kvasi-experimentella intervention ("Realizing Gender Equality, Attitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition", REACTS-IN) för att förbättra nutrition, näringsrelaterade rättigheter och jämställdhet för kvinnor, tonårsflickor , och barn under fem år på landsbygden i Bangladesh, Kenya och Tanzania. REACTS-IN är ett multisektoriellt tillvägagångssätt, som integrerar näringsrelaterade bestämningsfaktorer, såsom vatten, sanitet och hygien (WASH) interventioner och stärkande av hälsosystem, för att förbättra tillgången till kvalitets- och genuskänsliga hälsosystem med ökad kapacitet att förebygga och behandla undernäring, särskilt på primärvårdsnivå. REACTS-IN inkluderar både näringsspecifika (t.ex. skolbaserade järn-folsyratillskottsprogram) och näringskänsliga (t.ex. WASH-utbildning) aktiviteter som levereras genom lokala hälsosystem och/eller skolor och samhällen.
Denna oberoende utvärdering kommer att inkludera tre datainsamlingar vid baslinje, mittpunkt och slutlinje för att utvärdera prestationsindikatorerna för de slutliga och mellanliggande resultaten. Detta inkluderar indikatorer för barnantropometri, mödrars och barns dietpraxis, kvinnors egenmakt och rättvis tillgång till hälso- och sjukvården för näring och sexuella och reproduktiva behov. Utvärderingsanalysen kommer att ta hänsyn till könsskillnader i indikatorerna.
Datainsamlingen kommer att genomföras med interventionsgemenskaper såväl som med jämförelsegemenskaper. Det uppskattade hushållsurvalet är 463 hushåll (kvinnor, män, barn)/arm/land per tidpunkt, valda genom en flerstegs klusterurvalsmetod. Hushållens baslinjeundersökning med ett representativt urval av mödrar med barn (0-5,9 mån; 6-23,9 mån; 24-59,9 mo) kommer att jämföras med värdena vid mittpunkten (för att bedöma initiala effekter och behovet av programjusteringar) och vid slutpunkten (för att bedöma den totala effekten av projektet). Undersökningarna kommer att innehålla sociodemografisk, ekonomisk och miljöinformation för att bedöma indikatorerna för det lokala sammanhanget. Utvärderingen inkluderar också ett urval av 500 skolgående ungdomar (250 pojkar, 250 flickor)/arm/land per tidpunkt för att bedöma indikatorer på kunskap om kost, menstruationshygien och sexuell och reproduktiv hälsa. Slutligen kommer ett urval av cirka 24 hälsopersonal och samhällsledare att tillhandahålla kvalitativa uppgifter om jämställd tillgång till tjänster per arm/land för baslinje och slutlinje.
Även om projektet också arbetar i Somalia, inkluderar denna oberoende utvärdering inte datainsamling i Somalia.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Grace S Marquis, PhD
- Telefonnummer: 1-514-398-7839
- E-post: grace.marquis@mcgill.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aishat Abdu, PhD
- E-post: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytering
- Brac University
-
Kontakt:
- Malay K Mridha, PhD
- E-post: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Rekrytering
- Connar Consultants
-
Kontakt:
- Elizabeth Kamau, PhD
- E-post: ekambu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ifakara, Tanzania
- Har inte rekryterat ännu
- Ifakara Health Institute
-
Kontakt:
- Ester Elisaria, PhD
- E-post: eelisaria@ihi.or.tz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(i) Kvinnor:
- 15-49 år
- biologisk mor till barn i hemmet som är 0-5,9, 6-23,9 eller 24-59,9 månader
- har bott i samhället i 12 månader
(ii) Makar/partners:
- ingen åldersgräns
- bor i hemmet med indexkvinna
- har bott i samhället i minst 12 månader
(iii) Tonåringar:
- 10-19 år
- man eller kvinna
- har gått i målskolan i minst 6 månader
- bor i målgemenskapen
(iv) Barn:
- 0-5,9, 6-23,9 eller 24-59,9 månader
Exklusions kriterier:
(i) Barn:
- ingen begränsning av normal kost eller tillväxt (födelseskador, sjukdomar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Inkluderar flera aktiviteter, beroende på land, inklusive stöd till skolbaserat järn-folsyratillskottsprogram; främjande av bioberikade grödor (sötpotatis, bönor, ris, majs); utbildning om näring, vatten och sanitet, jämställdhet mellan könen för landsbygdssamhällen genom samhällsgrupper och för personal på vårdinrättningar; stöd för att förbättra könskänsliga hälsotjänster för kost, sexuell och reproduktiv hälsa,
|
Utbildning om kost, jämställdhet, WASH, sexuella och reproduktiva hälsorättigheter kommer att äga rum i samhällen (inklusive skolor) för kvinnor, män och ungdomar
Programmet kommer att hjälpa till att stödja och främja skolbaserade program med veckovis järn- och folsyratillskott för tonårsflickor, i länder där det är tillåtet.
Utbildnings- och stödaktiviteter för att skapa jämställd kost, hälsa och sexuella och reproduktiva tjänster på hälsoinrättningarna
Programmet främjar och distribuerar bioberikade grödor, inklusive sötpotatis med apelsinkött, ris, bönor och majs
|
|
Inget ingripande: Jämförelse
Inget ingripande kommer att ske.
Vårdstandard kommer att finnas tillgänglig i hälsoinrättningar och skolor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämställdhet mellan könen
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av hushållen med barn < 59,9 mån som uppnått jämställdhet
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Barnantropometri
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av barn i åldern 6-59 månader som är förkrossade
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödravård
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av mödrar till barn 0-6 månader som deltog i minst fyra förlossningsbesök under den senaste graviditeten av kunnig vårdpersonal
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Användning av preventivmedel av kvinnor och partners
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av kvinnor i åldrarna 15-49 år gifta eller äkta, som för närvarande använder eller vars sexpartner använder minst en modern preventivmetod
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Barn diet
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av barn i åldern 6-23,9 månader som får minsta kosttillskott och minsta måltidsfrekvens
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Sexuell och reproduktiv hälsovård för ungdomar
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av tonårsflickor (10-19) som uppger att de erbjöds sexuell och reproduktiv hälsovård
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Jämställda hälsotjänster för näring, hälsa och sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av hälsoinrättningar som främjar jämställd och lyhörd kost, hälsa och sexuella och reproduktiva tjänster
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Exklusiv amning
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av barn 0-5,9 mån som enbart ammas
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Användning av familjeplanering
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av kvinnorna 15-49 år som bestämde sig för att använda familjeplanering
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
ungdomars kunskap om kost, menstruationshygien och sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av tonårsflickor och pojkar med lämplig kunskap om kost, menstruationshygien och sexuell och reproduktiv hälsa
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
moderns kunskap om kost
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av kvinnorna 15-49 år med lämplig kunskap om bra maternell näring
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Deltog i förlossningar
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av förlossningarna deltog av kunnig födelsepersonal
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
moderns kunskap om familjeplanering
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av mammor som kan minst 3 moderna metoder för familjeplanering
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
moderns kunskap om exklusiv amning
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av mammor som känner till minst 3 fördelar med exklusiv amning
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
mödrar som planterar bioberikade grödor
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av mammor som har planterat bioberikade grödor från REACTS-IN-material
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
mödrar som planterar näringstäta lokala grönsaker
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av mammor som har planterat näringstäta lokala grönsaker från REACTS-IN frön
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
mammor som planterar träd
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av mammor som har planterat fruktträd från REACTS-IN-material
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
hygieniska toaletter
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av hushållen med hygieniska toaletter
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
besök av hälsovårdspersonal
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av hushållen som fick minst ett besök av hälsovårdspersonal under förra månaden
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Ungdomsjärnfolsyratillskott
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av tonårsflickor som fick det rekommenderade schemat med veckovis järn-folsyratillskott
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
hälsoinrättning
Tidsram: Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Procent av hälsoinrättningar som får > 80 poäng vid planeringsbedömning
|
Förändring mellan baslinje och avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Näringsstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Socialt beteende
- Sexuellt beteende
- Undernäring
- Tillväxtstörningar
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Bemyndigande
- Samlag
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Befolkningsegenskaper
- Rehabilitering
- Hälsostatus
- Demografi
- Reproduktiv fysiologisk fenomen
- Reproduktiva och urinfysiologiska fenomen
- Hydroterapi
- Hälsomässiga ojämlikheter
- Hälsa
- Sex
- Terapeutisk bevattning
- Jämställdhet
Andra studie-ID-nummer
- P0117910-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .