- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362837
Ravitsemus-, hygienia- ja seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen parantamiseen tähtäävän toimenpiteen REACTS-IN-arviointi (REACTS-IN)
Sukupuolten tasa-arvon, asenteenmuutoksen ja muuntavien järjestelmien toteuttaminen ravitsemuksessa (REACTS-IN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Koulutustoimet ravitsemuksesta, sukupuolten tasa-arvosta, WASHista, seksuaali- ja lisääntymisterveyteen liittyvistä oikeuksista
- Ravintolisä: kouluihin perustuva rauta-foolihappolisäohjelma
- Käyttäytyminen: Terveyspalvelukoulutus ravitsemus-, terveys- sekä seksuaali- ja lisääntymispalvelujen tasapuolisesta saatavuudesta
- Ravintolisä: biologisesti täydennetyt viljelykasvit
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on riippumaton arvio World Visionin 7-vuotisesta lähes kokeellisesta interventiosta ("Realizing Gender Equality, Attitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition", REACTS-IN) parantaakseen naisten ja teini-ikäisten tyttöjen ravitsemusta, ravitsemukseen liittyviä oikeuksia ja sukupuolten tasa-arvoa. ja alle viisivuotiaat lapset Bangladeshin, Kenian ja Tansanian maaseudulla. REACTS-IN on monialainen lähestymistapa, joka yhdistää ravitsemukseen liittyvät tekijät, kuten vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteet (WASH) ja terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamisen, jotta voidaan parantaa pääsyä laadukkaisiin ja sukupuoleen reagoiviin terveydenhuoltojärjestelmiin, joilla on paremmat valmiudet ehkäistä ja aliravitsemuksen hoitoon, erityisesti perusterveydenhuollon tasolla. REACTS-IN sisältää sekä ravintokohtaisia (esim. kouluissa toteutettava rauta-foolihappolisäohjelma) että ravitsemusherkkiä (esim. WASH-koulutus) aktiviteetteja paikallisten terveydenhuoltojärjestelmien ja/tai koulujen ja yhteisöjen kautta.
Tämä riippumaton arviointi sisältää kolme tiedonkeruuta lähtötilanteessa, keskipisteessä ja loppuvaiheessa, jotta voidaan arvioida suoritusindikaattoreita lopullisille ja välituloksille. Tämä sisältää indikaattorit lasten antropometriaa, äitien ja lasten ruokavaliokäytäntöjä, naisten vaikutusvallan lisäämistä ja tasapuolista terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta ravitsemus- ja seksuaali- ja lisääntymistarpeita varten. Arviointianalyysissä otetaan huomioon sukupuolten väliset erot indikaattoreissa.
Tiedonkeruu toteutetaan sekä interventioyhteisöjen että vertailuyhteisöjen kanssa. Arvioitu kotitalousotos on 463 kotitaloutta (naiset, aviomiehet, lapsi)/käsivarsi/maa ajankohtaa kohden, jotka on valittu monivaiheisella klusteriotantamenetelmällä. Kotitalouksien perustutkimus, jossa oli edustava otos äideistä, joilla on lapsia (0-5,9 kk; 6-23,9 kk; 24-59,9 kk mo) verrataan arvoihin puolivälissä (alkuvaikutuksen ja ohjelman mukautustarpeen arvioimiseksi) ja loppuvaiheessa (hankkeen kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi). Tutkimukset sisältävät sosiodemografisia, taloudellisia ja ympäristötietoja, joiden avulla voidaan arvioida paikallisen kontekstin indikaattoreita. Arviointi sisältää myös 500 kouluun osallistuvan nuoren otoksen (250 poikaa, 250 tyttöä)/käsivarsi/maa ajankohtaa kohden, jotta voidaan arvioida indikaattoreita, jotka koskevat tietämystä ravitsemuksesta, kuukautiskierron hygieniasta sekä seksuaali- ja lisääntymisterveydestä. Lopuksi noin 24 terveydenhuollon työntekijän ja yhteisön johtajien otos tarjoaa laadullisia tietoja sukupuolten tasapuolisesta pääsystä palveluihin haaroitten/maakohtaisesti perus- ja loppulinjalla.
Vaikka hanke toimii myös Somaliassa, tämä riippumaton arviointi ei sisällä tietojen keräämistä Somaliassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace S Marquis, PhD
- Puhelinnumero: 1-514-398-7839
- Sähköposti: grace.marquis@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aishat Abdu, PhD
- Sähköposti: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Brac University
-
Ottaa yhteyttä:
- Malay K Mridha, PhD
- Sähköposti: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Connar Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Kamau, PhD
- Sähköposti: ekambu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ifakara, Tansania
- Ifakara Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ester Elisaria, PhD
- Sähköposti: eelisaria@ihi.or.tz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) Naiset:
- 15-49-vuotiaat
- lapsen biologinen äiti kotona, joka on 0-5,9, 6-23,9 tai 24-59,9 kuukaudet
- on asunut yhteisössä 12 kuukautta
(ii) Aviomiehet/kumppanit:
- ei ikärajaa
- asuu kotona indeksinaisen kanssa
- on asunut yhteisössä vähintään 12 kuukautta
(iii) Nuoret:
- 10-19 vuotta
- mies vai nainen
- on ollut kohdekoulussa vähintään 6 kuukautta
- asuu kohdeyhteisössä
(iv) Lapset:
- 0-5,9, 6-23,9 tai 24-59,9 kuukaudet
Poissulkemiskriteerit:
(i) Lapset:
- ei rajoituksia normaalille ruokavaliolle tai kasvulle (sikiövauriot, sairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Sisältää useita aktiviteetteja maasta riippuen, mukaan lukien koulupohjaisen rauta-foolihappolisäohjelman tuen; biologisesti väkevöityjen viljelykasvien (bataatit, pavut, riisi, maissi) edistäminen; koulutus ravitsemuksesta, vedestä ja sanitaatiosta sekä sukupuolten tasa-arvosta maaseutuyhteisöille yhteisöryhmien kautta ja terveyslaitosten henkilökunnalle; tukea sukupuolinäkökohtien huomioon ottavien terveyspalvelujen parantamiseksi ravitsemus-, seksuaali- ja lisääntymisterveyden alalla,
|
Naisten, miesten ja nuorten yhteisöissä (mukaan lukien koulut) järjestetään koulutusta ravitsemuksesta, sukupuolten tasa-arvosta, WASHista, seksuaali- ja lisääntymisterveyden oikeuksista.
Ohjelma auttaa tukemaan ja edistämään nuorille tytöille suunnattuja koulukohtaisia rauta- ja foolihappolisäohjelmia maissa, joissa se on sallittua.
Koulutus- ja tukitoimet sukupuolten tasa-arvoisten ravitsemus-, terveys- sekä seksuaali- ja lisääntymispalveluiden tekemiseksi terveyslaitoksissa
Ohjelma edistää ja jakaa biorikastettuja viljelykasveja, kuten appelsiinilihaisia bataatteja, riisiä, papuja ja maissia
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Mitään interventiota ei tapahdu.
Terveydenhuollossa on tarjolla standardihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sukupuolten tasa-arvo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Sukupuolten tasa-arvon saavuttaneiden kotitalouksien prosenttiosuus, jossa on alle 59,9 kk lapsia
|
Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Lasten antropometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Prosenttiosuus 6–59 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka ovat kitukasvuisia
|
Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytystä edeltävä hoito
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Prosenttiosuus 0–6 kuukauden ikäisten lasten äideistä, jotka kävivät viimeisen raskauden aikana vähintään neljällä synnytystä edeltävällä käynnillä ammattitaitoisen terveydenhuoltohenkilöstön toimesta
|
Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Naisten ja kumppanien käyttämä ehkäisy
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Prosentti 15–49-vuotiaista naimisissa tai parisuhteessa olevista naisista, jotka käyttävät parhaillaan tai joiden seksikumppani käyttää vähintään yhtä nykyaikaista ehkäisymenetelmää
|
Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Lapsen ruokavalio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Prosenttiosuus 6–23,9 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka saavat vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden ja vähimmäisatteritiheyden
|
Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelut nuorille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Prosenttiosuus nuorista tytöistä (10–19), jotka kertovat tarjonneensa seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluja
|
Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Sukupuolten tasa-arvoiset terveyspalvelut ravitsemuksen, terveyden sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyden alalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Prosenttiosuus terveyslaitoksista, jotka edistävät sukupuolten välistä tasa-arvoista ja reagoivaa ravitsemusta, terveyttä sekä seksuaali- ja lisääntymispalveluja
|
Muutos lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0117910-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stunting
-
Indonesia UniversityWyeth nutrition indonesiaValmisKasvu; Stunting, ravitsemusIndonesia
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalValmisKasvu; Stunting, ravitsemusSingapore
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsValmisKasvun kiihtyvyys | Kasvu; Stunting, ravitsemusTanska
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisStunting alle 2-vuotiailla lapsillaBangladesh
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBRAC University; HarvestPlusValmisSinkin puute | Kasvu; Stunting, ravitsemusSveitsi, Bangladesh
-
Andalas UniversityIndonesia UniversityValmisRuoansulatuskanavan mikrobiomi | Kasvu; Stunting, ravitsemus | Immunoglobuliini AIndonesia
-
University of WashingtonFrankel Family Foundation; Stewardship FoundationAktiivinen, ei rekrytointiImetys, eksklusiivinen | Rokotus; Infektio | Kasvu; Stunting, ravitsemusEtiopia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisAnemia | Kasvu; Stunting, ravitsemusZimbabwe
-
Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Kognitiivinen muutos | Vanhemmuus | Käyttäytyminen | Väkivalta | Kieli | Kasvu; Stunting, ravitsemusRuanda
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteBoston University; Innovations for Poverty ActionValmis