- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06362837
Avaliação do REACTS-IN, uma intervenção para melhorar a nutrição, a higiene e os serviços de saúde sexual e reprodutiva (REACTS-IN)
Realizando a Igualdade de Gênero, Mudança de Atitude e Sistemas Transformativos em Nutrição (REACTS-IN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Intervenção educativa sobre nutrição, equidade de género, WASH, direitos de saúde sexual e reprodutiva
- Suplemento dietético: programa de suplementação de ferro e ácido fólico baseado na escola
- Comportamental: Treinamento em serviços de saúde sobre acesso equitativo à nutrição, saúde e serviços sexuais e reprodutivos
- Suplemento dietético: culturas bio-fortificadas
Descrição detalhada
Esta é uma avaliação independente da intervenção quase experimental de 7 anos da Visão Mundial ("Realizing Gender Equality, Attitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition", REACTS-IN) para melhorar a nutrição, os direitos relacionados com a nutrição e a igualdade de género para mulheres, raparigas adolescentes e crianças com menos de cinco anos de idade nas zonas rurais do Bangladesh, Quénia e Tanzânia. REACTS-IN é uma abordagem multissetorial, que integra determinantes relacionados com a nutrição, tais como intervenções de água, saneamento e higiene (WASH) e reforço dos sistemas de saúde, para melhorar o acesso a sistemas de saúde de qualidade e sensíveis ao género, com maior capacidade de prevenir e tratar a desnutrição, especialmente ao nível dos cuidados de saúde primários. O REACTS-IN inclui atividades específicas à nutrição (por exemplo, programa de suplemento de ferro e ácido fólico baseado nas escolas) e sensíveis à nutrição (por exemplo, educação WASH) realizadas através de sistemas de saúde locais e/ou escolas e comunidades.
Esta avaliação independente incluirá três recolhas de dados na linha de base, no ponto intermédio e no final para avaliar os indicadores de desempenho para os resultados finais e intermédios. Isto inclui indicadores de antropometria infantil, práticas alimentares maternas e infantis, empoderamento das mulheres e acesso equitativo aos serviços de saúde para necessidades nutricionais e sexuais e reprodutivas. A análise de avaliação terá em conta as diferenças de género nos indicadores.
A recolha de dados será realizada tanto com comunidades de intervenção como com comunidades de comparação. A amostra estimada de agregados familiares é de 463 agregados familiares (mulheres, maridos, crianças)/braço/país por ponto no tempo, seleccionados através de uma metodologia de amostragem por conglomerados em múltiplas fases. O inquérito domiciliar de base com uma amostra representativa de mães com filhos (0-5,9 meses; 6-23,9 meses; 24-59,9 meses mês) serão comparados com os valores no ponto médio (para avaliar o impacto inicial e a necessidade de ajustes do programa) e no final (para avaliar o impacto total do projecto). As pesquisas incluirão informações sociodemográficas, econômicas e ambientais para avaliar os indicadores do contexto local. A avaliação também inclui uma amostra de 500 adolescentes em idade escolar (250 rapazes, 250 raparigas)/grupo/país por ponto temporal para avaliar indicadores de conhecimento sobre nutrição, gestão da higiene menstrual e saúde sexual e reprodutiva. Finalmente, uma amostra de aproximadamente 24 profissionais de saúde e líderes comunitários fornecerá dados qualitativos sobre o acesso equitativo de género aos serviços por braço/país, para linha de base e linha final.
Embora o projecto também esteja a funcionar na Somália, esta avaliação independente não inclui a recolha de dados na Somália.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grace S Marquis, PhD
- Número de telefone: 1-514-398-7839
- E-mail: grace.marquis@mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Aishat Abdu, PhD
- E-mail: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- Recrutamento
- Brac University
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Contato:
- Malay K Mridha, PhD
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
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Nairobi, Quênia
- Recrutamento
- Connar Consultants
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Contato:
- Elizabeth Kamau, PhD
- E-mail: ekambu@gmail.com
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Ifakara, Tanzânia
- Ainda não está recrutando
- Ifakara Health Institute
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Contato:
- Ester Elisaria, PhD
- E-mail: eelisaria@ihi.or.tz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(i)Mulheres:
- 15-49 anos de idade
- mãe biológica da criança em casa que tem 0-5,9, 6-23,9 ou 24-59,9 meses
- mora na comunidade há 12 meses
(ii) Maridos/companheiros:
- sem limite de idade
- mora na casa com a mulher índice
- viveu em comunidade por pelo menos 12 meses
(iii) Adolescentes:
- 10-19 anos
- macho ou fêmea
- esteve na escola alvo por pelo menos 6 meses
- mora na comunidade alvo
(iv) Crianças:
- 0-5,9, 6-23,9 ou 24-59,9 meses
Critério de exclusão:
(i) Crianças:
- nenhuma limitação na dieta ou crescimento normal (defeitos congênitos, doenças)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Inclui múltiplas atividades, dependendo do país, incluindo apoio ao programa escolar de suplementação de ferro e ácido fólico; promoção de culturas biofortificadas (batata doce, feijão, arroz, milho); formação em nutrição, água e saneamento, equidade de género para comunidades rurais através de grupos comunitários e para funcionários de unidades de saúde; apoio para melhorar os serviços de saúde sensíveis ao género para nutrição, saúde sexual e reprodutiva,
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A formação educacional sobre nutrição, equidade de género, WASH, direitos de saúde sexual e reprodutiva terá lugar nas comunidades (incluindo escolas) para mulheres, homens e adolescentes
O programa ajudará a apoiar e promover os programas escolares de suplementação semanal de ferro e ácido fólico para raparigas adolescentes, em países onde isso é permitido.
Atividades de formação e apoio para tornar a nutrição, a saúde e os serviços sexuais e reprodutivos equitativos em termos de género nas unidades de saúde
O programa promove e distribui culturas biofortificadas, incluindo batata-doce de polpa alaranjada, arroz, feijão e milho
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Sem intervenção: Comparação
Nenhuma intervenção ocorrerá.
O padrão de atendimento estará disponível nas unidades de saúde e escolas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Igualdade de gênero
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de agregados familiares com crianças < 59,9 meses que alcançaram a igualdade de género
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Antropometria infantil
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de crianças entre os 6 e os 59 meses de idade com atraso no crescimento
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidado pré natal
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de mães de crianças dos 0 aos 6 meses que realizaram pelo menos quatro consultas pré-natais durante a última gravidez por pessoal de saúde qualificado
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Uso de anticoncepcionais por mulheres e parceiros
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de mulheres entre os 15 e os 49 anos casadas ou em união de facto que utilizam atualmente ou cujo parceiro sexual utiliza pelo menos um método contracetivo moderno
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Dieta infantil
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de crianças entre os 6 e os 23,9 meses de idade que recebem diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Serviços de saúde sexual e reprodutiva para adolescentes
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de raparigas adolescentes (10-19) que relatam que lhes foram oferecidos serviços de saúde sexual e reprodutiva
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Serviços de saúde com igualdade de género para nutrição, saúde e saúde sexual e reprodutiva
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de unidades de saúde que promovem nutrição, saúde e serviços sexuais e reprodutivos equitativos e responsivos ao género
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Amamentação exclusiva
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de crianças dos 0 aos 5,9 meses que são amamentadas exclusivamente
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Uso de planejamento familiar
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de mulheres entre os 15 e os 49 anos que decidiram utilizar o planeamento familiar
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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conhecimento do adolescente sobre nutrição, higiene menstrual e saúde sexual e reprodutiva
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de raparigas e rapazes adolescentes com conhecimentos adequados sobre nutrição, higiene menstrual e saúde sexual e reprodutiva
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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conhecimento materno sobre nutrição
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de mulheres entre os 15 e os 49 anos com conhecimentos adequados sobre boa nutrição materna
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Partos assistidos
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de partos assistidos por pessoal de parto qualificado
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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conhecimento materno sobre planejamento familiar
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de mães que conhecem pelo menos três métodos modernos de planeamento familiar
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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conhecimento materno sobre aleitamento materno exclusivo
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de mães que conhecem pelo menos 3 benefícios da amamentação exclusiva
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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mães plantando culturas biofortificadas
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de mães que plantaram culturas biofortificadas a partir de materiais REACTS-IN
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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mães plantando vegetais locais densos em nutrientes
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Porcentagem de mães que plantaram vegetais locais ricos em nutrientes a partir de sementes REACTS-IN
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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mães plantando árvores
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Porcentagem de mães que plantaram árvores frutíferas com materiais REACTS-IN
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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banheiros higiênicos
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de agregados familiares com casas de banho higiénicas
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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visita do agente comunitário de saúde
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de agregados familiares que receberam pelo menos uma visita de agente comunitário de saúde no último mês
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Suplementos de ferro e ácido fólico para adolescentes
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de raparigas adolescentes que receberam o esquema recomendado de suplementos semanais de ferro-fólico
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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unidade de saúde
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Percentagem de unidades de saúde com pontuação > 80 na avaliação do planeamento
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Mudança entre a linha de base e a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Comportamento social
- Comportamento sexual
- Desnutrição
- Distúrbios do crescimento
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Fortalecimento
- Coito
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Características da população
- Reabilitação
- Estado de saúde
- Demografia
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos e urinários
- Hidroterapia
- Desigualdades na Saúde
- Saúde
- Sexo
- Irrigação terapêutica
- Equidade de Género
Outros números de identificação do estudo
- P0117910-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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