- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06362837
Оценка REACTS-IN, вмешательства по улучшению питания, гигиены и услуг сексуального и репродуктивного здоровья (REACTS-IN)
Реализация гендерного равенства, изменение отношения и трансформационные системы в области питания (REACTS-IN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Образовательные мероприятия по вопросам питания, гендерного равенства, WASH, прав на сексуальное и репродуктивное здоровье
- Диетическая добавка: школьная программа приема железо-фолиевой кислоты
- Поведенческий: Обучение служб здравоохранения по равному доступу к питанию, здравоохранению, а также сексуальным и репродуктивным услугам
- Диетическая добавка: биообогащенные культуры
Подробное описание
Это независимая оценка семилетнего квазиэкспериментального проекта World Vision («Реализация гендерного равенства, изменения отношения и трансформационных систем в питании», REACTS-IN) по улучшению питания, прав, связанных с питанием, и гендерного равенства для женщин и девочек-подростков. и дети в возрасте до пяти лет в сельских районах Бангладеш, Кении и Танзании. REACTS-IN – это многосекторальный подход, объединяющий детерминанты, связанные с питанием, такие как меры по водоснабжению, санитарии и гигиене (ВСГ), а также укрепление систем здравоохранения, для улучшения доступа к качественным и учитывающим гендерные аспекты системам здравоохранения с повышенным потенциалом по профилактике и лечить недостаточность питания, особенно на уровне первичной медико-санитарной помощи. REACTS-IN включает как мероприятия, ориентированные на питание (например, школьная программа по добавкам железа и фолиевой кислоты), так и мероприятия, ориентированные на питание (например, образование в области WASH), проводимые через местные системы здравоохранения и/или школы и сообщества.
Эта независимая оценка будет включать три сбора данных: базовый, средний и конечный для оценки показателей эффективности для конечных и промежуточных результатов. Сюда входят показатели детской антропометрии, практики питания матерей и детей, расширения прав и возможностей женщин и справедливого доступа к медицинским услугам для удовлетворения сексуальных и репродуктивных потребностей. В оценочном анализе будут учитываться гендерные различия в показателях.
Сбор данных будет осуществляться как с сообществами, принимающими участие, так и с сообществами для сравнения. Предполагаемая выборка домохозяйств составляет 463 домохозяйства (женщины, мужья, дети)/группа/страна на момент времени, отобранные с помощью методологии многоэтапной кластерной выборки. Базовое обследование домохозяйств с репрезентативной выборкой матерей с детьми (0–5,9 мес.; 6–23,9 мес.; 24–59,9 мес.). мес.) будут сравниваться со значениями в середине (для оценки первоначального воздействия и необходимости корректировок программы) и в конечном итоге (для оценки общего воздействия проекта). Опросы будут включать социально-демографическую, экономическую и экологическую информацию для оценки показателей для местного контекста. Оценка также включает выборку из 500 школьников-подростков (250 мальчиков, 250 девочек)/группу/страну на каждый момент времени для оценки показателей знаний о питании, соблюдении менструальной гигиены, а также сексуальном и репродуктивном здоровье. Наконец, выборка из примерно 24 медицинских работников и общественных лидеров предоставит качественные данные о гендерно-справедливом доступе к услугам в каждом подразделении/стране для исходного и конечного уровня.
Хотя проект также работает в Сомали, эта независимая оценка не включает сбор данных в Сомали.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Grace S Marquis, PhD
- Номер телефона: 1-514-398-7839
- Электронная почта: grace.marquis@mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aishat Abdu, PhD
- Электронная почта: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- Brac University
-
Контакт:
- Malay K Mridha, PhD
- Электронная почта: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
-
-
-
Nairobi, Кения
- Рекрутинг
- Connar Consultants
-
Контакт:
- Elizabeth Kamau, PhD
- Электронная почта: ekambu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ifakara, Танзания
- Еще не набирают
- Ifakara Health Institute
-
Контакт:
- Ester Elisaria, PhD
- Электронная почта: eelisaria@ihi.or.tz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(i)Женщины:
- 15-49 лет
- биологическая мать ребенка в возрасте 0–5,9, 6–23,9 или 24–59,9 лет. месяцы
- прожил в обществе 12 месяцев
(ii) Мужья/партнеры:
- нет возрастных ограничений
- живет в доме с индексной женщиной
- прожил в обществе не менее 12 месяцев
(iii) Подростки:
- 10-19 лет
- мужчина или женщина
- учился в целевой школе не менее 6 месяцев
- живет в целевом сообществе
(iv) Дети:
- 0–5,9, 6–23,9 или 24–59,9 месяцы
Критерий исключения:
(i) Дети:
- отсутствие ограничений в нормальном питании или росте (врожденные дефекты, болезни)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Включает в себя множество мероприятий, в зависимости от страны, включая поддержку школьной программы приема добавок железа и фолиевой кислоты; продвижение биообогащенных культур (сладкий картофель, фасоль, рис, кукуруза); обучение по вопросам питания, водоснабжения и санитарии, гендерного равенства для сельских сообществ через общественные группы и для персонала медицинских учреждений; поддержка улучшения гендерно-чувствительных медицинских услуг в области питания, сексуального и репродуктивного здоровья,
|
Образовательное обучение по вопросам питания, гендерного равенства, WASH, прав на сексуальное и репродуктивное здоровье будет проводиться в сообществах (включая школы) для женщин, мужчин и подростков.
Программа поможет поддерживать и продвигать школьные программы еженедельного приема добавок железа и фолиевой кислоты для девочек-подростков в странах, где это разрешено.
Мероприятия по обучению и поддержке для обеспечения гендерно справедливого питания, здравоохранения, сексуальных и репродуктивных услуг в медицинских учреждениях.
Программа продвигает и распространяет биообогащенные культуры, в том числе сладкий картофель с оранжевой мякотью, рис, фасоль и кукурузу.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Никакого вмешательства не будет.
Стандартный уход будет доступен в медицинских учреждениях и школах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерное равенство
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент домохозяйств с детьми < 59,9 мес., добившихся гендерного равенства
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент детей в возрасте 6–59 месяцев с задержкой роста
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дородовой уход
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент матерей детей в возрасте 0–6 месяцев, которые посетили как минимум четыре дородовых визита во время последней беременности со стороны квалифицированного медицинского персонала
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Использование контрацепции женщинами и партнерами
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент женщин в возрасте 15–49 лет, состоящих в браке или в союзе, которые в настоящее время используют или чей сексуальный партнер использует хотя бы один современный метод контрацепции
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Детская диета
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент детей в возрасте 6–23,9 месяцев, которые получают минимальное разнообразие питания и минимальную частоту приема пищи
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Услуги сексуального и репродуктивного здоровья для подростков
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент девочек-подростков (10–19 лет), сообщивших, что им предлагались услуги по сексуальному и репродуктивному здоровью
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Гендерно-справедливые медицинские услуги в области питания, здоровья, сексуального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент медицинских учреждений, продвигающих гендерно-справедливое и учитывающее потребности женщин питание, здоровье, а также сексуальные и репродуктивные услуги
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент детей в возрасте 0–5,9 мес., находящихся на исключительно грудном вскармливании
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Использование планирования семьи
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент женщин 15–49 лет, решивших воспользоваться услугами планирования семьи
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
знания подростков о питании, менструальной гигиене, сексуальном и репродуктивном здоровье
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент девочек и мальчиков-подростков, обладающих соответствующими знаниями о питании, менструальной гигиене, сексуальном и репродуктивном здоровье
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
материнские знания о питании
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент женщин в возрасте 15–49 лет, обладающих соответствующими знаниями о правильном питании матери
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Присутствовали на родах
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент родов, принятых квалифицированным акушерским персоналом
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
знания матери о планировании семьи
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент матерей, знающих как минимум 3 современных метода планирования семьи
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
знания матери об исключительно грудном вскармливании
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент матерей, которые знают как минимум о 3 преимуществах исключительно грудного вскармливания
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Матери сажают биообогащенные культуры
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент матерей, которые посадили биообогащенные культуры из материалов РЕАКТС-ИН
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Матери сажают местные овощи, богатые питательными веществами
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент матерей, которые посадили местные овощи, богатые питательными веществами, из семян REACTS-IN
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
мамы сажают деревья
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент матерей, посадивших плодовые деревья из материалов РЕАКТС-ИН
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
гигиенические туалеты
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент домохозяйств с гигиеническими туалетами
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
визит местного медицинского работника
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент домохозяйств, которые получили хотя бы один визит к местному медицинскому работнику за последний месяц
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
Подростковые добавки железа и фолиевой кислоты
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент девочек-подростков, получавших рекомендованную схему еженедельного приема железо-фолиевой актиновой кислоты
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
|
медицинское учреждение
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Процент медицинских учреждений, набравших > 80 баллов по результатам оценки планирования
|
Разница между исходным уровнем и завершением исследования, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Социальное поведение
- Сексуальное поведение
- Недоедание
- Нарушения роста
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Расширение прав и возможностей
- Коитус
- Следственные методы
- Терапия
- Физиотерапия
- Характеристики населения
- Реабилитация
- Состояние здоровья
- Демография
- Репродуктивные физиологические явления
- Репродуктивные и мочевые физиологические явления
- Гидротерапия
- Неравенство в сфере здравоохранения
- Здоровье
- Секс
- Терапевтическое орошение
- Гендерное равенство
Другие идентификационные номера исследования
- P0117910-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .