- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06362837
Evaluatie van REACTS-IN, een interventie ter verbetering van voeding, hygiëne en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten (REACTS-IN)
Realiseren van gendergelijkheid, gedragsverandering en transformatieve systemen in de voeding (REACTS-IN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Onderwijsinterventie over voeding, gendergelijkheid, WASH, seksuele en reproductieve gezondheidsrechten
- Voedingssupplement: schoolgebaseerd ijzer-foliumzuursupplementprogramma
- Gedragsmatig: Opleiding in de gezondheidszorg over gelijke toegang tot voeding, gezondheid en seksuele en reproductieve diensten
- Voedingssupplement: bio-verrijkte gewassen
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onafhankelijke evaluatie van de zeven jaar durende quasi-experimentele interventie van World VIsion ("Realizing Gender Equality, Attitudinal Change and Transformative Systems in Nutrition", REACTS-IN) om voeding, voedingsgerelateerde rechten en gendergelijkheid voor vrouwen en adolescente meisjes te verbeteren. en kinderen onder de vijf jaar op het platteland van Bangladesh, Kenia en Tanzania. REACTS-IN is een multisectorale aanpak, waarbij voedingsgerelateerde determinanten worden geïntegreerd, zoals interventies op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) en de versterking van gezondheidszorgsystemen, om de toegang tot kwaliteitsvolle en gendergevoelige gezondheidszorgsystemen te verbeteren met een grotere capaciteit om ziekten te voorkomen en te voorkomen. ondervoeding behandelen, vooral op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg. REACTS-IN omvat zowel voedingsspecifieke (bijvoorbeeld een op scholen gebaseerd programma voor ijzer-foliumzuursupplementen) als voedingsgevoelige (bijvoorbeeld WASH-voorlichting) activiteiten die worden aangeboden via lokale gezondheidszorgsystemen en/of scholen en gemeenschappen.
Deze onafhankelijke evaluatie omvat drie gegevensverzamelingen op basislijn, middenpunt en eindlijn om de prestatie-indicatoren voor de uiteindelijke en tussentijdse resultaten te evalueren. Dit omvat indicatoren voor kinderantropometrie, voedingspraktijken voor moeders en kinderen, de empowerment van vrouwen en eerlijke toegang tot gezondheidszorg voor voeding en seksuele en reproductieve behoeften. Bij de evaluatieanalyse zal rekening worden gehouden met genderverschillen in de indicatoren.
De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd met zowel interventiegemeenschappen als vergelijkingsgemeenschappen. De geschatte steekproef van huishoudens bestaat uit 463 huishoudens (vrouwen, echtgenoten, kinderen)/arm/land per tijdstip, geselecteerd via een meerfasige clusterbemonsteringsmethode. Het basisonderzoek onder huishoudens met een representatieve steekproef van moeders met kinderen (0-5,9 maanden; 6-23,9 maanden; 24-59,9 maanden) ma) zal worden vergeleken met de waarden halverwege (om de initiële impact en de noodzaak van programmaaanpassingen te beoordelen) en aan het eind van de lijn (om de totale impact van het project te beoordelen). De onderzoeken zullen sociodemografische, economische en ecologische informatie bevatten om de indicatoren voor de lokale context te beoordelen. De evaluatie omvat ook een steekproef van 500 schoolgaande adolescenten (250 jongens, 250 meisjes)/arm/land per tijdstip om indicatoren van kennis over voeding, beheer van menstruatiehygiëne en seksuele en reproductieve gezondheid te beoordelen. Ten slotte zal een steekproef van ongeveer 24 gezondheidswerkers en gemeenschapsleiders kwalitatieve gegevens verstrekken over gendergelijkheid in de toegang tot diensten per arm/land voor de basis- en eindlijn.
Hoewel het project ook in Somalië werkt, omvat deze onafhankelijke evaluatie geen gegevensverzameling in Somalië.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Grace S Marquis, PhD
- Telefoonnummer: 1-514-398-7839
- E-mail: grace.marquis@mcgill.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Aishat Abdu, PhD
- E-mail: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Werving
- Brac University
-
Contact:
- Malay K Mridha, PhD
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Werving
- Connar Consultants
-
Contact:
- Elizabeth Kamau, PhD
- E-mail: ekambu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ifakara, Tanzania
- Nog niet aan het werven
- Ifakara Health Institute
-
Contact:
- Ester Elisaria, PhD
- E-mail: eelisaria@ihi.or.tz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i)Vrouwen:
- 15-49 jaar oud
- biologische moeder van kind in huis van 0-5,9, 6-23,9 of 24-59,9 maanden
- woont al twaalf maanden in de gemeenschap
(ii) Echtgenoten/partners:
- geen leeftijdsgrens
- woont samen met de indexvrouw in huis
- ten minste twaalf maanden in gemeenschap heeft gewoond
(iii) Adolescenten:
- 10-19 jaar
- man of vrouw
- zit al minstens 6 maanden op de doelschool
- leeft in de doelgemeenschap
(iv) Kinderen:
- 0-5,9, 6-23,9 of 24-59,9 maanden
Uitsluitingscriteria:
(i) Kinderen:
- geen beperking op normaal dieet of normale groei (geboorteafwijkingen, ziekten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Omvat meerdere activiteiten, afhankelijk van het land, inclusief ondersteuning van een op scholen gebaseerd ijzer-foliumzuursuppletieprogramma; promotie van bio-verrijkte gewassen (zoete aardappelen, bonen, rijst, maïs); training over voeding, water en sanitaire voorzieningen, gendergelijkheid voor plattelandsgemeenschappen via gemeenschapsgroepen en voor personeel van gezondheidsinstellingen; steun ter verbetering van de genderbewuste gezondheidszorg op het gebied van voeding, seksuele en reproductieve gezondheid,
|
Educatieve training over voeding, gendergelijkheid, WASH, seksuele en reproductieve gezondheidsrechten zullen plaatsvinden in gemeenschappen (inclusief scholen) voor vrouwen, mannen en adolescenten
Het programma zal de schoolprogramma's van wekelijkse ijzer- en foliumzuursuppletie voor adolescente meisjes helpen ondersteunen en promoten, in landen waar dit is toegestaan.
Trainings- en ondersteuningsactiviteiten om gendergelijkheid op het gebied van voeding, gezondheid en seksuele en reproductieve diensten in de gezondheidsfaciliteiten mogelijk te maken
Het programma promoot en distribueert bioverrijkte gewassen, waaronder zoete aardappelen met oranje vruchtvlees, rijst, bonen en maïs
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Er zal geen interventie plaatsvinden.
Er zal standaardzorg beschikbaar zijn in de gezondheidsinstellingen en scholen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsgelijkheid
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage huishoudens met kinderen < 59,9 maanden dat gendergelijkheid heeft bereikt
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Antropometrie van kinderen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage kinderen tussen 6 en 59 maanden dat een groeiachterstand heeft
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale zorg
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage moeders van kinderen van 0 tot 6 maanden die tijdens de laatste zwangerschap ten minste vier prenatale bezoeken hebben bijgewoond door bekwaam gezondheidspersoneel
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Anticonceptiegebruik door vrouwen en partners
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage vrouwen in de leeftijd van 15 tot 49 jaar dat getrouwd is of een verbintenis heeft, die momenteel minstens één moderne anticonceptiemethode gebruiken of wier seksuele partner dit gebruikt
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Kind dieet
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 23,9 maanden dat een minimale voedingsdiversiteit en een minimale maaltijdfrequentie krijgt
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Seksuele en reproductieve gezondheidszorg voor adolescenten
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage adolescente meisjes (10-19) dat meldt dat zij seksuele en reproductieve gezondheidszorg hebben gekregen
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gendergelijkheid op het gebied van voeding, gezondheid en seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage gezondheidszorgvoorzieningen dat gendergelijkheid en responsieve voeding, gezondheid en seksuele en reproductieve diensten promoot
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage kinderen van 0-5,9 maanden dat uitsluitend borstvoeding krijgt
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Gebruik van gezinsplanning
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage vrouwen tussen 15 en 49 jaar dat besloot gebruik te maken van gezinsplanning
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
kennis van adolescenten over voeding, menstruatiehygiëne en seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage adolescente meisjes en jongens met de juiste kennis over voeding, menstruatiehygiëne en seksuele en reproductieve gezondheid
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
moederlijke kennis over voeding
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage vrouwen tussen 15 en 49 jaar met voldoende kennis over goede moedervoeding
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Bevallingen bijgewoond
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage bevallingen bijgewoond door bekwaam verloskundig personeel
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
kennis van moeders over gezinsplanning
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage moeders dat minstens drie moderne methoden van gezinsplanning kent
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
kennis van moeders over exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage moeders dat minstens 3 voordelen kent van exclusieve borstvoeding
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
moeders die bioversterkte gewassen planten
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage moeders dat bioversterkte gewassen heeft geplant met REACTS-IN-materialen
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
moeders die voedingsrijke lokale groenten planten
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage moeders dat voedingsrijke lokale groenten uit REACTS-IN-zaden heeft geplant
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
moeders planten bomen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage moeders dat fruitbomen heeft geplant van REACTS-IN-materialen
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
hygiënische toiletten
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage huishoudens met hygiënische toiletten
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
bezoek van een gemeenschapsgezondheidswerker
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage huishoudens dat de afgelopen maand ten minste één bezoek van een gemeenschapsgezondheidswerker heeft ontvangen
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Ijzer-foliumzuursupplementen voor adolescenten
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage adolescente meisjes dat het aanbevolen schema van wekelijkse ijzer-foliumzuursupplementen ontving
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Percentage zorginstellingen dat > 80 scoort bij planningsbeoordeling
|
Verandering tussen baseline en voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Sociaal gedrag
- Seksueel gedrag
- Ondervoeding
- Groeistoornissen
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Machtiging
- Coïtus
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Bevolkingskenmerken
- Revalidatie
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Reproductieve fysiologische fenomenen
- Reproductieve en urinaire fysiologische fenomenen
- Hydrotherapie
- Gezondheidsongelijkheden
- Gezondheid
- Seks
- Therapeutische irrigatie
- Gender Gelijkheid
Andere studie-ID-nummers
- P0117910-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .