- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06362837
Évaluation de REACTS-IN, une intervention visant à améliorer les services de nutrition, d'hygiène et de santé sexuelle et reproductive (REACTS-IN)
Réaliser l’égalité des sexes, le changement d’attitude et les systèmes transformateurs en nutrition (REACTS-IN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Intervention éducative sur la nutrition, l'équité entre les sexes, WASH, les droits en matière de santé sexuelle et reproductive
- Complément alimentaire: programme scolaire de supplémentation en fer et en acide folique
- Comportemental: Formation des services de santé sur l'accès équitable à la nutrition, à la santé et aux services sexuels et reproductifs
- Complément alimentaire: cultures bio-fortifiées
Description détaillée
Il s'agit d'une évaluation indépendante de l'intervention quasi-expérimentale de 7 ans de World VIsion (« Réaliser l'égalité des sexes, le changement d'attitude et les systèmes transformateurs en nutrition », REACTS-IN) visant à améliorer la nutrition, les droits liés à la nutrition et l'égalité des sexes pour les femmes et les adolescentes. et les enfants de moins de cinq ans dans les zones rurales du Bangladesh, du Kenya et de la Tanzanie. REACTS-IN est une approche multisectorielle, intégrant des déterminants liés à la nutrition, tels que les interventions en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) et le renforcement des systèmes de santé, pour améliorer l'accès à des systèmes de santé de qualité et sensibles au genre avec une capacité accrue de prévention et de prévention. traiter la malnutrition, en particulier au niveau des soins de santé primaires. REACTS-IN comprend à la fois des activités spécifiques à la nutrition (par exemple, un programme de supplémentation en fer et en acide folique en milieu scolaire) et des activités sensibles à la nutrition (par exemple, l'éducation WASH) dispensées par les systèmes de santé locaux et/ou les écoles et les communautés.
Cette évaluation indépendante comprendra trois collectes de données au départ, à mi-parcours et à la fin pour évaluer les indicateurs de performance pour les résultats ultimes et intermédiaires. Cela comprend des indicateurs sur l'anthropométrie infantile, les pratiques alimentaires maternelles et infantiles, l'autonomisation des femmes et l'accès équitable aux services de santé pour la nutrition et les besoins sexuels et reproductifs. L’analyse de l’évaluation prendra en compte les différences entre les sexes dans les indicateurs.
La collecte des données sera effectuée auprès des communautés d'intervention ainsi qu'avec des communautés de comparaison. L'échantillon de ménages estimé est de 463 ménages (femmes, maris, enfants)/bras/pays par point temporel, sélectionnés grâce à une méthodologie d'échantillonnage en grappes à plusieurs niveaux. L'enquête de référence auprès des ménages auprès d'un échantillon représentatif de mères avec enfants (0-5,9 mois ; 6-23,9 mois ; 24-59,9 mois). mo) sera comparée aux valeurs à mi-parcours (pour évaluer l'impact initial et la nécessité d'ajustements du programme) et à la fin (pour évaluer l'impact total du projet). Les enquêtes comprendront des informations sociodémographiques, économiques et environnementales pour évaluer les indicateurs du contexte local. L'évaluation comprend également un échantillon de 500 adolescents scolarisés (250 garçons, 250 filles)/bras/pays par moment pour évaluer les indicateurs de connaissances sur la nutrition, la gestion de l'hygiène menstruelle et la santé sexuelle et reproductive. Enfin, un échantillon d'environ 24 membres du personnel de santé et des dirigeants communautaires fourniront des données qualitatives sur l'accès équitable aux services par bras/pays pour le départ et la fin.
Bien que le projet fonctionne également en Somalie, cette évaluation indépendante n'inclut pas la collecte de données en Somalie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace S Marquis, PhD
- Numéro de téléphone: 1-514-398-7839
- E-mail: grace.marquis@mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aishat Abdu, PhD
- E-mail: aishat.abdu@mail.mcgill.ca
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Recrutement
- Brac University
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Contact:
- Malay K Mridha, PhD
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
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Nairobi, Kenya
- Recrutement
- Connar Consultants
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Contact:
- Elizabeth Kamau, PhD
- E-mail: ekambu@gmail.com
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Ifakara, Tanzanie
- Pas encore de recrutement
- Ifakara Health Institute
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Contact:
- Ester Elisaria, PhD
- E-mail: eelisaria@ihi.or.tz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(i)Femmes :
- 15-49 ans
- mère biologique d'un enfant à la maison âgé de 0 à 5,9, de 6 à 23,9 ou de 24 à 59,9 mois
- vit dans la communauté depuis 12 mois
(ii) Maris/partenaires :
- pas de limite d'âge
- vit à la maison avec la femme index
- vit en communauté depuis au moins 12 mois
(iii) Adolescents :
- 10-19 ans
- mâle ou femelle
- est dans l'école cible depuis au moins 6 mois
- vit dans la communauté cible
(iv) Enfants :
- 0-5,9, 6-23,9 ou 24-59,9 mois
Critère d'exclusion:
(i) Enfants :
- aucune limitation sur l'alimentation ou la croissance normale (malformations congénitales, maladies)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Comprend plusieurs activités, selon le pays, y compris le soutien au programme scolaire de supplémentation en fer et en acide folique ; promotion des cultures bio-fortifiées (patates douces, haricots, riz, maïs) ; formation sur la nutrition, l'eau et l'assainissement, l'équité entre les sexes pour les communautés rurales par le biais de groupes communautaires et pour le personnel des établissements de santé ; un soutien pour améliorer les services de santé sensibles au genre en matière de nutrition, de santé sexuelle et reproductive,
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Une formation éducative sur la nutrition, l'équité entre les sexes, WASH et les droits en matière de santé sexuelle et reproductive aura lieu dans les communautés (y compris les écoles) pour les femmes, les hommes et les adolescents.
Le programme contribuera à soutenir et à promouvoir les programmes scolaires de supplémentation hebdomadaire en fer et en acide folique pour les adolescentes, dans les pays où cela est autorisé.
Activités de formation et de soutien pour rendre les services de nutrition, de santé et de sexualité et de reproduction équitables entre les sexes dans les établissements de santé
Le programme promeut et distribue des cultures bio-fortifiées, notamment des patates douces à chair orange, du riz, des haricots et du maïs.
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Aucune intervention: Comparaison
Aucune intervention n'aura lieu.
Des soins standard seront disponibles dans les établissements de santé et les écoles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Égalité des sexes
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de ménages avec enfants de < 59,9 mois qui ont atteint l'égalité des sexes
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Anthropométrie de l'enfant
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d'enfants âgés de 6 à 59 mois qui présentent un retard de croissance
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soin prénatal
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de mères d'enfants de 0 à 6 mois qui ont assisté à au moins quatre visites prénatales au cours de leur dernière grossesse auprès d'un personnel de santé qualifié
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Utilisation de la contraception par les femmes et les partenaires
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de femmes âgées de 15 à 49 ans mariées ou en union, qui utilisent actuellement ou dont le partenaire sexuel utilise au moins une méthode de contraception moderne
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Régime alimentaire des enfants
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d'enfants âgés de 6 à 23,9 mois bénéficiant d'une diversité alimentaire minimale et d'une fréquence de repas minimale
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Services de santé sexuelle et reproductive pour adolescents
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d'adolescentes (10-19 ans) qui déclarent s'être vu proposer des services de santé sexuelle et reproductive
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Services de santé équitables entre les sexes pour la nutrition, la santé et la santé sexuelle et reproductive
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d’établissements de santé promouvant des services de nutrition, de santé et de sexualité et de reproduction équitables et adaptés aux genres
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Allaitement exclusif
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d'enfants de 0 à 5,9 mois allaités exclusivement au sein
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Utilisation de la planification familiale
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de femmes de 15 à 49 ans qui ont décidé de recourir à la planification familiale
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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connaissances des adolescents en matière de nutrition, d’hygiène menstruelle et de santé sexuelle et reproductive
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d’adolescents, filles et garçons, ayant des connaissances appropriées en matière de nutrition, d’hygiène menstruelle et de santé sexuelle et reproductive
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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connaissances maternelles sur la nutrition
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de femmes de 15 à 49 ans possédant des connaissances appropriées sur une bonne nutrition maternelle
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Accouchements assistés
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d'accouchements assistés par du personnel d'accouchement qualifié
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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connaissance maternelle de la planification familiale
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de mères connaissant au moins 3 méthodes modernes de planification familiale
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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connaissance maternelle de l'allaitement maternel exclusif
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de mères qui connaissent au moins 3 avantages de l'allaitement exclusif
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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des mères plantent des cultures biofortifiées
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de mères qui ont planté des cultures biofortifiées à partir de matériaux REACTS-IN
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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les mères plantent des légumes locaux riches en nutriments
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de mères qui ont planté des légumes locaux riches en nutriments à partir de graines REACTS-IN
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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les mères plantent des arbres
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de mères qui ont planté des arbres fruitiers à partir de matériaux REACTS-IN
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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toilettes hygiéniques
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de ménages disposant de toilettes hygiéniques
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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visite d'un agent de santé communautaire
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage de ménages ayant reçu au moins une visite d'un agent de santé communautaire au cours du mois dernier
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Suppléments de fer et d'acide folique pour adolescents
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d'adolescentes ayant reçu le schéma recommandé de suppléments hebdomadaires en fer et en acide folique
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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établissement de santé
Délai: Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Pourcentage d'établissements de santé ayant obtenu une note > 80 lors de l'évaluation de la planification
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Changement entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace S Marquis, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Comportement social
- Comportement sexuel
- Malnutrition
- Troubles de la croissance
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Autonomisation
- Coït
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Caractéristiques de la population
- Réhabilitation
- État de santé
- Démographie
- Phénomènes physiologiques de la reproduction
- Phénomènes physiologiques reproducteurs et urinaires
- Hydrothérapie
- Inégalités de santé
- Santé
- Sexe
- Irrigation thérapeutique
- Équité entre les genres
Autres numéros d'identification d'étude
- P0117910-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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