Sundhedsmæssige fordele ved skriveterapi blandt asiatiske amerikanske kræftoverlevere
23. december 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære mere om deltagernes erfaringer som en kinesisk immigrant brystkræftoverlever, og hvordan skrivning om deltagernes oplevelser kan påvirke deltagerens helbred.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
At bestemme virkningerne af skriveterapi på QOL og oplevet stress ved 6- og 12-måneders opfølgninger.
Sekundært mål:
At opdage virkningerne af skriveterapi på stressbiomarkører og opfattet stress ved 3-måneders opfølgning.
At udforske de psykosociale og kulturelle mekanismer, der er ansvarlige for fordelene ved skriveterapi, ved at bruge blandede metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qian Lu, MD, PHD
- Telefonnummer: (713) 745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Qian Lu, MD, PHD
- Telefonnummer: 713-745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Qian Lu, MD, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (i alderen 18 år og ældre) diagnosticeret med stadium 0-III cancer (eller akut leukæmi i remission/kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase).
- Selvidentificeret som asiatiske, asiatiske amerikanere, enhver asiatisk eller asiatisk amerikansk undergruppe (kinesisk, vietnamesisk, indisk, koreansk osv.) etnisk/kulturel baggrund
- Gennemført primær behandling, herunder kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling, immunterapi eller målrettet terapi inden for de foregående 5 år.
- Behagelig læsning på engelsk eller kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om fakta vedrørende deres kræftdiagnose og behandling i skrivesessioner.
|
Deltagerne vil besvare et spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen og derefter 3, 6 og 12 måneder senere. Deltagerne vil også besvare et spørgeskema om deres tanker om at skrive og om undersøgelsen, efter at de har afsluttet det tredje essay.
Deltagerne vil skrive om deres oplevelser En (1) gang hver uge i 3 uger i begyndelsen af undersøgelsen og derefter 1 gang mere 9 måneder senere.
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om deres erfaringer med kræft på engelsk eller kinesisk og skrive så meget de kan i cirka 20-30 minutter for hvert essay.
|
|
Eksperimentel: Interventionstilstand
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om forskellige emner vedrørende deres kræftoplevelse.
Under session 1 vil deltagerne blive bedt om at skrive om stressen ved at have kræft og deres strategier til at håndtere stressfaktorer forbundet med deres kræftsygdom (dvs. stress og mestring).
Under session 2 vil deltagerne blive bedt om at skrive om deres dybeste følelser vedrørende deres kræftoplevelse (dvs. følelsesmæssig afsløring).
Under session 3 og booster-sessionen (ved 9-måneders opfølgning) vil deltagerne blive bedt om at skrive om positive tanker og følelser vedrørende deres oplevelse med kræft.
|
Deltagerne vil besvare et spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen og derefter 3, 6 og 12 måneder senere. Deltagerne vil også besvare et spørgeskema om deres tanker om at skrive og om undersøgelsen, efter at de har afsluttet det tredje essay.
Deltagerne vil skrive om deres oplevelser En (1) gang hver uge i 3 uger i begyndelsen af undersøgelsen og derefter 1 gang mere 9 måneder senere.
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om deres erfaringer med kræft på engelsk eller kinesisk og skrive så meget de kan i cirka 20-30 minutter for hvert essay.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært resultatmål: Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Tidsramme: Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .