Helsefordeler ved skriveterapi blant asiatiske amerikanske kreftoverlevere
19. juni 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å lære mer om deltakererfaring som en kinesisk innvandrer med brystkreftoverlever og hvordan å skrive om deltakeropplevelser kan påvirke deltakerens helse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
For å bestemme effekten av skriveterapi på QOL og opplevd stress ved 6- og 12-måneders oppfølginger.
Sekundært mål:
Å oppdage effekten av skriveterapi på stressbiomarkører og opplevd stress ved 3-måneders oppfølging.
Å utforske de psykososiale og kulturelle mekanismene som er ansvarlige for fordelene med skriveterapi ved å bruke blandede metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18 år og eldre) diagnostisert med stadium 0-III kreft (eller akutt leukemi i remisjon/kronisk myeloid leukemi i kronisk fase).
- Selvidentifisert som asiatiske, asiatiske amerikanere, enhver asiatisk eller asiatisk amerikansk undergruppe (kinesisk, vietnamesisk, indisk, koreansk, etc.) etnisk/kulturell bakgrunn
- Fullført primærbehandling, inkludert kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling, immunterapi eller målrettet terapi i løpet av de foregående 5 årene.
- Komfortabel lesing på engelsk eller kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om fakta om deres kreftdiagnose og behandling i skriveøkter.
|
Deltakerne vil svare på et spørreskjema i begynnelsen av studien og deretter 3, 6 og 12 måneder senere. Deltakerne vil også svare på et spørreskjema om sine tanker om skriving og om studien etter at de har fullført det tredje essayet.
Deltakerne vil skrive om sine erfaringer En (1) gang hver uke i 3 uker i begynnelsen av studien og deretter 1 gang til 9 måneder senere.
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om sine erfaringer med kreft på engelsk eller kinesisk og skrive så mye de kan i ca. 20-30 minutter for hvert essay.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om ulike temaer angående deres kreftopplevelse.
Under økt 1 vil deltakerne bli bedt om å skrive om stresset ved å ha kreft og deres strategier for å mestre stressfaktorer knyttet til kreften deres (dvs. stress og mestring).
Under økt 2 vil deltakerne bli bedt om å skrive om sine dypeste følelser angående deres kreftopplevelse (dvs. følelsesmessig avsløring).
I løpet av økt 3 og booster-økten (ved 9-måneders oppfølging) vil deltakerne bli bedt om å skrive om positive tanker og følelser angående deres erfaring med kreft.
|
Deltakerne vil svare på et spørreskjema i begynnelsen av studien og deretter 3, 6 og 12 måneder senere. Deltakerne vil også svare på et spørreskjema om sine tanker om skriving og om studien etter at de har fullført det tredje essayet.
Deltakerne vil skrive om sine erfaringer En (1) gang hver uke i 3 uker i begynnelsen av studien og deretter 1 gang til 9 måneder senere.
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om sine erfaringer med kreft på engelsk eller kinesisk og skrive så mye de kan i ca. 20-30 minutter for hvert essay.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært utfallsmål: Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
Tidsramme: Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .