- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06367959
Benefícios para a saúde da terapia da escrita entre sobreviventes de câncer asiático-americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Determinar os efeitos da terapia da escrita na qualidade de vida e no estresse percebido nos acompanhamentos de 6 e 12 meses.
Objetivo Secundário:
Descobrir os efeitos da terapia da escrita nos biomarcadores de estresse e no estresse percebido no acompanhamento de 3 meses.
Explorar os mecanismos psicossociais e culturais responsáveis pelos benefícios da terapia da escrita através da utilização de métodos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (com 18 anos ou mais) com diagnóstico de câncer em estágio 0-III (ou leucemia aguda em remissão/leucemia mieloide crônica em fase crônica).
- Autoidentificado como asiático, asiático-americano, qualquer subgrupo asiático ou asiático-americano (chinês, vietnamita, indiano, coreano, etc.) de origem étnica/cultural
- Tratamento primário concluído, incluindo cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada nos últimos 5 anos.
- Leitura confortável em inglês ou chinês.
Critério de exclusão:
Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de controle
Os participantes serão solicitados a escrever sobre fatos relacionados ao diagnóstico e tratamento do câncer em sessões escritas.
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Os participantes responderão a um questionário no início do estudo e 3, 6 e 12 meses depois. Os participantes também responderão a um questionário sobre suas idéias sobre a redação e o estudo após a conclusão da terceira redação.
Os participantes escreverão sobre suas experiências uma (1) vez por semana durante 3 semanas no início do estudo e mais 1 vez 9 meses depois.
Os participantes serão convidados a escrever sobre as suas experiências com o cancro em inglês ou chinês e a escrever o máximo que puderem durante cerca de 20 a 30 minutos para cada ensaio.
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Experimental: Condição de Intervenção
Os participantes serão solicitados a escrever sobre diferentes tópicos relacionados à sua experiência com o câncer.
Durante a sessão 1, os participantes serão convidados a escrever sobre o stress de ter cancro e as suas estratégias para lidar com os factores de stress associados ao cancro (ou seja, stress e enfrentamento).
Durante a sessão 2, os participantes serão convidados a escrever sobre os seus sentimentos mais profundos em relação à sua experiência com o cancro (ou seja, divulgação emocional).
Durante a sessão 3 e a sessão de reforço (no acompanhamento de 9 meses), os participantes serão solicitados a escrever sobre pensamentos e sentimentos positivos em relação à sua experiência com o câncer.
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Os participantes responderão a um questionário no início do estudo e 3, 6 e 12 meses depois. Os participantes também responderão a um questionário sobre suas idéias sobre a redação e o estudo após a conclusão da terceira redação.
Os participantes escreverão sobre suas experiências uma (1) vez por semana durante 3 semanas no início do estudo e mais 1 vez 9 meses depois.
Os participantes serão convidados a escrever sobre as suas experiências com o cancro em inglês ou chinês e a escrever o máximo que puderem durante cerca de 20 a 30 minutos para cada ensaio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida de resultado primário: incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
Prazo: Prazo: até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Prazo: até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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