Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoordelen van schrijftherapie onder Aziatisch-Amerikaanse kankeroverlevenden

15 april 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om meer te leren over de ervaringen van deelnemers als overlevende van borstkanker door Chinese immigranten en hoe het schrijven over ervaringen van deelnemers de gezondheid van de deelnemers kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Om de effecten van schrijftherapie op kwaliteit van leven en waargenomen stress bij de follow-ups na 6 en 12 maanden te bepalen.

Secundaire doelstelling:

Ontdek de effecten van schrijftherapie op stressbiomarkers en waargenomen stress bij de follow-up na 3 maanden.

Het onderzoeken van de psychosociale en culturele mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de voordelen van schrijftherapie door gebruik te maken van gemengde methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qian Lu, MD, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (18 jaar en ouder) met de diagnose kanker in stadium 0-III (of acute leukemie in remissie/chronische myeloïde leukemie in de chronische fase).
  2. Zelfbenoemd als Aziatisch, Aziatisch-Amerikaans, elke Aziatische of Aziatisch-Amerikaanse subgroep (Chinees, Vietnamees, Indiaas, Koreaans, enz.) Etnische/culturele achtergrond
  3. Voltooide primaire behandeling, inclusief chirurgie, chemotherapie en/of bestralingstherapie, immunotherapie of gerichte therapie binnen de voorgaande 5 jaar.
  4. Comfortabel lezen in het Engels of Chinees.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controleconditie
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens schrijfsessies te schrijven over feiten met betrekking tot hun kankerdiagnose en -behandeling.
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Deelnemers beantwoorden een vragenlijst aan het begin van het onderzoek en vervolgens 3, 6 en 12 maanden later.

Deelnemers zullen ook een vragenlijst beantwoorden over hun mening over het schrijven en over het onderzoek nadat ze het derde essay hebben voltooid.

Gedragsmatig: Essays
Deelnemers schrijven één (1) keer per week gedurende 3 weken aan het begin van het onderzoek over hun ervaringen en daarna nog een keer 9 maanden later. Deelnemers wordt gevraagd om in het Engels of Chinees over hun ervaringen met kanker te schrijven en voor elk essay zo veel mogelijk te schrijven gedurende ongeveer 20-30 minuten.
Experimenteel: Interventievoorwaarde
Deelnemers wordt gevraagd om over verschillende onderwerpen met betrekking tot hun kankerervaring te schrijven. Tijdens sessie 1 wordt de deelnemers gevraagd om te schrijven over de stress die gepaard gaat met het krijgen van kanker en hun strategieën voor het omgaan met stressoren die verband houden met hun kanker (d.w.z. stress en coping). Tijdens sessie 2 wordt de deelnemers gevraagd om te schrijven over hun diepste gevoelens met betrekking tot hun kankerervaring (dat wil zeggen, emotionele onthulling). Tijdens sessie 3 en de boostersessie (na 9 maanden follow-up) wordt de deelnemers gevraagd om te schrijven over positieve gedachten en gevoelens over hun ervaring met kanker.
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Deelnemers beantwoorden een vragenlijst aan het begin van het onderzoek en vervolgens 3, 6 en 12 maanden later.

Deelnemers zullen ook een vragenlijst beantwoorden over hun mening over het schrijven en over het onderzoek nadat ze het derde essay hebben voltooid.

Gedragsmatig: Essays
Deelnemers schrijven één (1) keer per week gedurende 3 weken aan het begin van het onderzoek over hun ervaringen en daarna nog een keer 9 maanden later. Deelnemers wordt gevraagd om in het Engels of Chinees over hun ervaringen met kanker te schrijven en voor elk essay zo veel mogelijk te schrijven gedurende ongeveer 20-30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat: Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute, versie (v) 5.0
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0324
  • NCI-2024-02939 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren