- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06367959
Gezondheidsvoordelen van schrijftherapie onder Aziatisch-Amerikaanse kankeroverlevenden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Om de effecten van schrijftherapie op kwaliteit van leven en waargenomen stress bij de follow-ups na 6 en 12 maanden te bepalen.
Secundaire doelstelling:
Ontdek de effecten van schrijftherapie op stressbiomarkers en waargenomen stress bij de follow-up na 3 maanden.
Het onderzoeken van de psychosociale en culturele mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de voordelen van schrijftherapie door gebruik te maken van gemengde methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar en ouder) met de diagnose kanker in stadium 0-III (of acute leukemie in remissie/chronische myeloïde leukemie in de chronische fase).
- Zelfbenoemd als Aziatisch, Aziatisch-Amerikaans, elke Aziatische of Aziatisch-Amerikaanse subgroep (Chinees, Vietnamees, Indiaas, Koreaans, enz.) Etnische/culturele achtergrond
- Voltooide primaire behandeling, inclusief chirurgie, chemotherapie en/of bestralingstherapie, immunotherapie of gerichte therapie binnen de voorgaande 5 jaar.
- Comfortabel lezen in het Engels of Chinees.
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controleconditie
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens schrijfsessies te schrijven over feiten met betrekking tot hun kankerdiagnose en -behandeling.
|
Deelnemers beantwoorden een vragenlijst aan het begin van het onderzoek en vervolgens 3, 6 en 12 maanden later. Deelnemers zullen ook een vragenlijst beantwoorden over hun mening over het schrijven en over het onderzoek nadat ze het derde essay hebben voltooid.
Deelnemers schrijven één (1) keer per week gedurende 3 weken aan het begin van het onderzoek over hun ervaringen en daarna nog een keer 9 maanden later.
Deelnemers wordt gevraagd om in het Engels of Chinees over hun ervaringen met kanker te schrijven en voor elk essay zo veel mogelijk te schrijven gedurende ongeveer 20-30 minuten.
|
|
Experimenteel: Interventievoorwaarde
Deelnemers wordt gevraagd om over verschillende onderwerpen met betrekking tot hun kankerervaring te schrijven.
Tijdens sessie 1 wordt de deelnemers gevraagd om te schrijven over de stress die gepaard gaat met het krijgen van kanker en hun strategieën voor het omgaan met stressoren die verband houden met hun kanker (d.w.z. stress en coping).
Tijdens sessie 2 wordt de deelnemers gevraagd om te schrijven over hun diepste gevoelens met betrekking tot hun kankerervaring (dat wil zeggen, emotionele onthulling).
Tijdens sessie 3 en de boostersessie (na 9 maanden follow-up) wordt de deelnemers gevraagd om te schrijven over positieve gedachten en gevoelens over hun ervaring met kanker.
|
Deelnemers beantwoorden een vragenlijst aan het begin van het onderzoek en vervolgens 3, 6 en 12 maanden later. Deelnemers zullen ook een vragenlijst beantwoorden over hun mening over het schrijven en over het onderzoek nadat ze het derde essay hebben voltooid.
Deelnemers schrijven één (1) keer per week gedurende 3 weken aan het begin van het onderzoek over hun ervaringen en daarna nog een keer 9 maanden later.
Deelnemers wordt gevraagd om in het Engels of Chinees over hun ervaringen met kanker te schrijven en voor elk essay zo veel mogelijk te schrijven gedurende ongeveer 20-30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat: Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute, versie (v) 5.0
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .