Zdravotní přínosy terapie psaním mezi asijskými americkými přeživšími rakoviny
23. prosince 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li se dozvědět více o zkušenostech účastníka jako čínského imigranta, který přežil rakovinu prsu, a o tom, jak může psaní o zkušenostech účastníků ovlivnit zdraví účastníků.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl:
Zjistit účinky terapie psaním na QOL a vnímaný stres při 6- a 12měsíčním sledování.
Sekundární cíl:
Odhalit účinky terapie psaním na stresové biomarkery a vnímaný stres při 3měsíčním sledování.
Prozkoumat psychosociální a kulturní mechanismy odpovědné za přínosy terapie psaním pomocí smíšených metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qian Lu, MD, PHD
- Telefonní číslo: (713) 745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Qian Lu, MD, PHD
- Telefonní číslo: 713-745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Lu, MD, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (ve věku 18 let a starší) s diagnózou rakoviny stadia 0-III (nebo akutní leukémie v remisi/chronická myeloidní leukémie v chronické fázi).
- Sebeidentifikace jako Asiaté, Asijští Američané, jakákoliv asijská nebo asijská americká podskupina (Číňané, Vietnamci, Indové, Korejci atd.) etnické/kulturní pozadí
- Dokončená primární léčba, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie a/nebo radiační terapie, imunoterapie nebo cílené terapie během předchozích 5 let.
- Pohodlné čtení v angličtině nebo v čínštině.
Kritéria vyloučení:
Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní stav
Účastníci budou požádáni, aby písemně napsali o faktech týkajících se jejich diagnózy a léčby rakoviny.
|
Účastníci odpoví na dotazník na začátku studie a poté o 3, 6 a 12 měsíců později. Účastníci také po dokončení třetí eseje odpoví na dotazník o svém názoru na psaní a na studii.
Účastníci budou psát o svých zkušenostech Jednou (1) každý týden po dobu 3 týdnů na začátku studie a poté ještě jednou o 9 měsíců později.
Účastníci budou požádáni, aby napsali o svých zkušenostech s rakovinou v angličtině nebo čínštině a napsali co nejvíce po dobu 20–30 minut pro každou esej.
|
|
Experimentální: Podmínka zásahu
Účastníci budou požádáni, aby napsali o různých tématech týkajících se jejich zkušeností s rakovinou.
Během sezení 1 budou účastníci požádáni, aby napsali o stresu spojeném s rakovinou a o svých strategiích pro zvládání stresorů spojených s jejich rakovinou (tj. stres a zvládání).
Během sezení 2 budou účastníci požádáni, aby napsali o svých nejhlubších pocitech týkajících se jejich zážitku s rakovinou (tj. emocionální odhalení).
Během sezení 3 a posilovacího sezení (při 9měsíčním sledování) budou účastníci požádáni, aby napsali o pozitivních myšlenkách a pocitech týkajících se jejich zkušeností s rakovinou.
|
Účastníci odpoví na dotazník na začátku studie a poté o 3, 6 a 12 měsíců později. Účastníci také po dokončení třetí eseje odpoví na dotazník o svém názoru na psaní a na studii.
Účastníci budou psát o svých zkušenostech Jednou (1) každý týden po dobu 3 týdnů na začátku studie a poté ještě jednou o 9 měsíců později.
Účastníci budou požádáni, aby napsali o svých zkušenostech s rakovinou v angličtině nebo čínštině a napsali co nejvíce po dobu 20–30 minut pro každou esej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výstupní měření: Incidence nežádoucích příhod, odstupňovaná podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) Národního institutu pro rakovinu Verze (v) 5.0
Časové okno: Časový rámec: dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Časový rámec: dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .