Hälsofördelar med skrivterapi bland asiatiska amerikanska canceröverlevande
15 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att lära dig mer om deltagarnas erfarenhet som en kinesisk invandrare som överlevt bröstcancer och hur att skriva om deltagarnas erfarenheter kan påverka deltagarens hälsa.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Att bestämma effekterna av skrivterapi på QOL och upplevd stress vid 6- och 12-månadersuppföljningarna.
Sekundärt mål:
Att upptäcka effekterna av skrivterapi på stressbiomarkörer och upplevd stress vid 3-månadersuppföljningen.
Att utforska de psykosociala och kulturella mekanismer som är ansvariga för fördelarna med skrivterapi genom att använda blandade metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qian Lu, MD, PHD
- Telefonnummer: (713) 745-8324
- E-post: qlu@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Qian Lu, MD, PHD
- Telefonnummer: 713-745-8324
- E-post: qlu@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Qian Lu, MD, PHD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (18 år och äldre) diagnostiserad med cancer i stadium 0-III (eller akut leukemi i remission/kronisk myeloisk leukemi i kronisk fas).
- Självidentifierad som asiatiska, asiatiska amerikaner, någon asiatisk eller asiatisk amerikansk undergrupp (kinesisk, vietnamesisk, indisk, koreansk, etc.) etnisk/kulturell bakgrund
- Genomförd primärbehandling, inklusive kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling, immunterapi eller riktad terapi inom de föregående 5 åren.
- Bekväm läsning på engelska eller kinesiska.
Exklusions kriterier:
Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrolltillstånd
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva om fakta om sin cancerdiagnos och behandling i skrivsessioner.
|
Deltagarna kommer att besvara ett frågeformulär i början av studien och sedan 3, 6 och 12 månader senare. Deltagarna kommer också att svara på ett frågeformulär om sina tankar om att skriva och om studien efter att de har slutfört den tredje uppsatsen.
Deltagarna kommer att skriva om sina upplevelser En (1) gång varje vecka i 3 veckor i början av studien och sedan en gång till 9 månader senare.
Deltagarna kommer att uppmanas att skriva om sina erfarenheter av cancer på engelska eller kinesiska och att skriva så mycket de kan under cirka 20-30 minuter för varje uppsats.
|
|
Experimentell: Interventionstillstånd
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva om olika ämnen angående sin cancerupplevelse.
Under session 1 kommer deltagarna att bli ombedda att skriva om stressen med att ha cancer och deras strategier för att hantera stressfaktorer som är förknippade med deras cancer (d.v.s. stress och coping).
Under session 2 kommer deltagarna att bli ombedda att skriva om sina djupaste känslor angående sin cancerupplevelse (d.v.s. känslomässigt avslöjande).
Under pass 3 och boosterpasset (vid 9-månadersuppföljning) kommer deltagarna att få skriva om positiva tankar och känslor angående sin upplevelse av cancer.
|
Deltagarna kommer att besvara ett frågeformulär i början av studien och sedan 3, 6 och 12 månader senare. Deltagarna kommer också att svara på ett frågeformulär om sina tankar om att skriva och om studien efter att de har slutfört den tredje uppsatsen.
Deltagarna kommer att skriva om sina upplevelser En (1) gång varje vecka i 3 veckor i början av studien och sedan en gång till 9 månader senare.
Deltagarna kommer att uppmanas att skriva om sina erfarenheter av cancer på engelska eller kinesiska och att skriva så mycket de kan under cirka 20-30 minuter för varje uppsats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primärt resultatmått: Incidens av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Tidsram: Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .