Korzyści zdrowotne wynikające z pisania terapii wśród osób, które przeżyły raka w Ameryce azjatycko-amerykańskiej
19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach uczestniczek jako chińskiej imigrantki, która przeżyła raka piersi, oraz o tym, jak pisanie o doświadczeniach uczestniczek może wpłynąć na zdrowie uczestniczki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
Określenie wpływu terapii pisemnej na jakość życia i odczuwany stres po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Cel drugorzędny:
Odkrycie wpływu terapii pisemnej na biomarkery stresu i odczuwany stres podczas 3-miesięcznej obserwacji.
Zbadanie mechanizmów psychospołecznych i kulturowych odpowiedzialnych za korzyści płynące z terapii pisemnej przy użyciu metod mieszanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (w wieku 18 lat i więcej) ze zdiagnozowanym nowotworem w stadium 0-III (lub ostrą białaczką w fazie remisji/przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej).
- Samoidentyfikujący się jako Azjaci, Amerykanie pochodzenia azjatyckiego, dowolna podgrupa Azjatów lub Amerykanów pochodzenia azjatyckiego (Chińczycy, Wietnamczycy, Hindusi, Koreańczycy itp.) pochodzenie etniczne/kulturowe
- Ukończone leczenie podstawowe, w tym operacja, chemioterapia i/lub radioterapia, immunoterapia lub terapia celowana, w ciągu ostatnich 5 lat.
- Wygodna lektura w języku angielskim lub chińskim.
Kryteria wyłączenia:
Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan kontrolny
Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie faktów dotyczących diagnozy i leczenia raka podczas sesji pisemnych.
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz na początku badania, a następnie 3, 6 i 12 miesięcy później. Po napisaniu trzeciego eseju uczestnicy odpowiedzą również na kwestionariusz dotyczący ich przemyśleń na temat pisania i badania.
Uczestnicy będą pisać o swoich doświadczeniach Jeden (1) raz w tygodniu przez 3 tygodnie na początku badania, a następnie jeszcze raz 9 miesięcy później.
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o swoich doświadczeniach z rakiem w języku angielskim lub chińskim i o napisanie jak najwięcej przez około 20-30 minut dla każdego eseju.
|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie tekstu na różne tematy dotyczące ich doświadczenia z chorobą nowotworową.
Podczas pierwszej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o stresie związanym z chorobą nowotworową oraz o swoich strategiach radzenia sobie ze stresorami związanymi z chorobą nowotworową (tj. stresie i radzeniu sobie).
Podczas sesji 2 uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o swoich najgłębszych uczuciach związanych z doświadczeniem związanym z chorobą nowotworową (tj. ujawnienie emocji).
Podczas sesji 3 i sesji przypominającej (po 9 miesiącach obserwacji) uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie pozytywnych myśli i uczuć związanych z ich doświadczeniami z nowotworem.
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz na początku badania, a następnie 3, 6 i 12 miesięcy później. Po napisaniu trzeciego eseju uczestnicy odpowiedzą również na kwestionariusz dotyczący ich przemyśleń na temat pisania i badania.
Uczestnicy będą pisać o swoich doświadczeniach Jeden (1) raz w tygodniu przez 3 tygodnie na początku badania, a następnie jeszcze raz 9 miesięcy później.
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o swoich doświadczeniach z rakiem w języku angielskim lub chińskim i o napisanie jak najwięcej przez około 20-30 minut dla każdego eseju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowa miara wyniku: częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (NCI CTCAE), wersja (v) 5.0
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do zakończenia studiów; średnio 1 rok
|
Ramy czasowe: do zakończenia studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .