Польза для здоровья от писательской терапии среди американцев азиатского происхождения, переживших рак
19 июня 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Чтобы узнать больше об опыте участника, пережившего рак молочной железы китайской иммигрантки, и о том, как написание рассказов об опыте участника может повлиять на его здоровье.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Определить влияние писательской терапии на качество жизни и воспринимаемый стресс через 6 и 12 месяцев наблюдения.
Вторичная цель:
Выявить влияние письменной терапии на биомаркеры стресса и воспринимаемый стресс через 3 месяца наблюдения.
Изучить психосоциальные и культурные механизмы, ответственные за пользу писательской терапии, используя смешанные методы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У взрослых (18 лет и старше) диагностирован рак 0-III стадии (или острый лейкоз в стадии ремиссии/хронический миелоидный лейкоз в хронической фазе).
- Самоидентифицируют себя как азиаты, американцы азиатского происхождения, представители любой азиатской или азиатско-американской подгруппы (китайцы, вьетнамцы, индийцы, корейцы и т. д.) этнического/культурного происхождения.
- Завершенное первичное лечение, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию и/или лучевую терапию, иммунотерапию или таргетную терапию в течение предшествующих 5 лет.
- Комфортное чтение на английском или китайском языке.
Критерий исключения:
Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие управления
Участникам будет предложено написать факты, касающиеся диагностики и лечения рака, на письменных занятиях.
|
Участники ответят на анкету в начале исследования, а затем через 3, 6 и 12 месяцев. Участники также ответят на анкету о своих мыслях о написании и исследовании после завершения третьего эссе.
Участники будут писать о своем опыте один (1) раз в неделю в течение 3 недель в начале исследования, а затем еще 1 раз через 9 месяцев.
Участникам будет предложено написать о своем опыте борьбы с раком на английском или китайском языке и написать как можно больше, примерно по 20-30 минут на каждое эссе.
|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства
Участникам будет предложено написать на различные темы, касающиеся их опыта лечения рака.
Во время занятия 1 участникам будет предложено написать о стрессе, связанном с раком, и о своих стратегиях борьбы со стрессорами, связанными с раком (т. е. стресс и преодоление трудностей).
Во время занятия 2 участникам будет предложено написать о своих самых глубоких чувствах, связанных с переживанием рака (т. е. эмоциональное раскрытие).
Во время третьего сеанса и повторного сеанса (через 9 месяцев наблюдения) участникам будет предложено написать о положительных мыслях и чувствах, связанных с их опытом борьбы с раком.
|
Участники ответят на анкету в начале исследования, а затем через 3, 6 и 12 месяцев. Участники также ответят на анкету о своих мыслях о написании и исследовании после завершения третьего эссе.
Участники будут писать о своем опыте один (1) раз в неделю в течение 3 недель в начале исследования, а затем еще 1 раз через 9 месяцев.
Участникам будет предложено написать о своем опыте борьбы с раком на английском или китайском языке и написать как можно больше, примерно по 20-30 минут на каждое эссе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичный показатель конечного результата: частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0.
Временное ограничение: Сроки: после завершения исследования; в среднем 1 год
|
Сроки: после завершения исследования; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .