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Beneficios para la salud de la terapia de escritura entre los sobrevivientes de cáncer asiático-americanos

15 de abril de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para obtener más información sobre la experiencia de los participantes como inmigrantes chinas sobrevivientes de cáncer de mama y cómo escribir sobre las experiencias de los participantes puede afectar su salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

Determinar los efectos de la terapia de escritura sobre la calidad de vida y el estrés percibido en los seguimientos a los 6 y 12 meses.

Objetivo secundario:

Descubrir los efectos de la terapia de escritura sobre los biomarcadores de estrés y el estrés percibido en el seguimiento de 3 meses.

Explorar los mecanismos psicosociales y culturales responsables de los beneficios de la terapia de escritura mediante el uso de métodos mixtos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qian Lu, MD, PHD
  • Número de teléfono: (713) 745-8324
  • Correo electrónico: qlu@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
          • Qian Lu, MD, PHD
          • Número de teléfono: 713-745-8324
          • Correo electrónico: qlu@mdanderson.org
        • Investigador principal:
          • Qian Lu, MD, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos (de 18 años o más) diagnosticados con cáncer en estadio 0-III (o leucemia aguda en remisión/leucemia mieloide crónica en fase crónica).
  2. Autoidentificado como asiático, asiático-americano, cualquier subgrupo asiático o asiático-americano (chino, vietnamita, indio, coreano, etc.) origen étnico/cultural
  3. Tratamiento primario completo, incluida cirugía, quimioterapia y/o radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida dentro de los 5 años anteriores.
  4. Lectura cómoda en inglés o chino.

Criterio de exclusión:

Incapacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de control
Se pedirá a los participantes que escriban sobre hechos relacionados con su diagnóstico y tratamiento de cáncer en sesiones de escritura.
Conductual: Cuestionarios

Los participantes responderán un cuestionario al comienzo del estudio y luego 3, 6 y 12 meses después.

Los participantes también responderán un cuestionario sobre sus pensamientos sobre la escritura y el estudio después de completar el tercer ensayo.

Conductual: Ensayos
Los participantes escribirán sobre sus experiencias una (1) vez cada semana durante 3 semanas al comienzo del estudio y luego 1 vez más 9 meses después. Se pedirá a los participantes que escriban sobre sus experiencias con el cáncer en inglés o chino y que escriban todo lo que puedan durante unos 20 a 30 minutos para cada ensayo.
Experimental: Condición de intervención
Se pedirá a los participantes que escriban sobre diferentes temas relacionados con su experiencia con el cáncer. Durante la sesión 1, se pedirá a los participantes que escriban sobre el estrés de tener cáncer y sus estrategias para afrontar los factores estresantes asociados con su cáncer (es decir, estrés y afrontamiento). Durante la sesión 2, se pedirá a los participantes que escriban sobre sus sentimientos más profundos con respecto a su experiencia con el cáncer (es decir, revelación emocional). Durante la sesión 3 y la sesión de refuerzo (a los 9 meses de seguimiento), se pedirá a los participantes que escriban sobre pensamientos y sentimientos positivos con respecto a su experiencia con el cáncer.
Conductual: Cuestionarios

Los participantes responderán un cuestionario al comienzo del estudio y luego 3, 6 y 12 meses después.

Los participantes también responderán un cuestionario sobre sus pensamientos sobre la escritura y el estudio después de completar el tercer ensayo.

Conductual: Ensayos
Los participantes escribirán sobre sus experiencias una (1) vez cada semana durante 3 semanas al comienzo del estudio y luego 1 vez más 9 meses después. Se pedirá a los participantes que escriban sobre sus experiencias con el cáncer en inglés o chino y que escriban todo lo que puedan durante unos 20 a 30 minutos para cada ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de resultado primaria: incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 5.0
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-0324
  • NCI-2024-02939 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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