- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06367959
Kirjoitusterapian terveysedut aasialaisamerikkalaissyövästä selviytyneiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Selvittää kirjoitusterapian vaikutukset elämänlaatuun ja havaittuun stressiin 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Toissijainen tavoite:
Selvitä kirjoitusterapian vaikutukset stressin biomarkkereihin ja havaittuun stressiin 3 kuukauden seurannassa.
Tutkia psykososiaalisia ja kulttuurisia mekanismeja, jotka ovat vastuussa kirjoitusterapian hyödyistä sekamenetelmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on diagnosoitu vaiheen 0-III syöpä (tai akuutti leukemia remissiossa / krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa).
- Tunnistetaan olevansa aasialainen, aasialainen amerikkalainen, mikä tahansa aasialainen tai aasialaisamerikkalainen alaryhmä (kiinalainen, vietnamilainen, intialainen, korealainen jne.), jolla on etninen/kulttuurinen tausta
- Viimeisten 5 vuoden aikana suoritettu ensisijainen hoito, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito, immunoterapia tai kohdennettu hoito.
- Mukavaa luettavaa englanniksi tai kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvontatilanne
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan syövän diagnoosiin ja hoitoon liittyviä faktoja kirjallisissa istunnoissa.
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn tutkimuksen alussa ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Osallistujat vastaavat myös kyselyyn, jossa heillä on ajatuksia kirjoittamisesta ja tutkimuksesta, kun he ovat suorittaneet kolmannen esseen.
Osallistujat kirjoittavat kokemuksistaan Kerran (1) kerran viikossa 3 viikon ajan tutkimuksen alussa ja sitten vielä kerran 9 kuukautta myöhemmin.
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan syövästä englanniksi tai kiinaksi ja kirjoittamaan niin paljon kuin pystyvät noin 20-30 minuuttia jokaista esseetä kohti.
|
|
Kokeellinen: Interventioehto
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan eri aiheista, jotka liittyvät heidän syöpäkokemukseensa.
Istunnon 1 aikana osallistujia pyydetään kirjoittamaan syövän aiheuttamasta stressistä ja strategioistaan selviytyäkseen syöpään liittyvistä stressitekijöistä (eli stressistä ja selviytymisestä).
Istunnon 2 aikana osallistujia pyydetään kirjoittamaan syvimmistä tunteistaan koskien heidän syöpäkokemustaan (eli emotionaalista paljastamista).
Istunnon 3 ja tehosteistunnon aikana (9 kuukauden seurannassa) osallistujia pyydetään kirjoittamaan positiivisista ajatuksistaan ja tunteistaan koskien kokemuksiaan syöpään.
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn tutkimuksen alussa ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Osallistujat vastaavat myös kyselyyn, jossa heillä on ajatuksia kirjoittamisesta ja tutkimuksesta, kun he ovat suorittaneet kolmannen esseen.
Osallistujat kirjoittavat kokemuksistaan Kerran (1) kerran viikossa 3 viikon ajan tutkimuksen alussa ja sitten vielä kerran 9 kuukautta myöhemmin.
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan syövästä englanniksi tai kiinaksi ja kirjoittamaan niin paljon kuin pystyvät noin 20-30 minuuttia jokaista esseetä kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus: haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0
Aikaikkuna: Aikakehys: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Aikakehys: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .