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Benefici per la salute della terapia della scrittura tra i sopravvissuti al cancro asiatici americani

23 dicembre 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per saperne di più sull'esperienza delle partecipanti come immigrate cinesi sopravvissute al cancro al seno e su come scrivere delle esperienze delle partecipanti può influire sulla salute delle partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Determinare gli effetti della terapia della scrittura sulla qualità della vita e sullo stress percepito nei follow-up a 6 e 12 mesi.

Obiettivo secondario:

Scoprire gli effetti della terapia della scrittura sui biomarcatori dello stress e sullo stress percepito al follow-up di 3 mesi.

Esplorare i meccanismi psicosociali e culturali responsabili dei benefici della terapia della scrittura utilizzando metodi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qian Lu, MD, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto (di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi di cancro allo stadio 0-III (o leucemia acuta in remissione/leucemia mieloide cronica in fase cronica).
  2. Autoidentificati come asiatici, asiatici americani, qualsiasi sottogruppo asiatico o asiatico americano (cinese, vietnamita, indiano, coreano, ecc.) con background etnico/culturale
  3. Trattamento primario completato, inclusa chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia, immunoterapia o terapia mirata nei 5 anni precedenti.
  4. Comoda lettura in inglese o in cinese.

Criteri di esclusione:

Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere i fatti riguardanti la diagnosi e il trattamento del cancro durante sessioni scritte.
Comportamentale: Questionari

I partecipanti risponderanno a un questionario all'inizio dello studio e poi 3, 6 e 12 mesi dopo.

I partecipanti risponderanno inoltre a un questionario sui loro pensieri sulla scrittura e sullo studio dopo aver completato il terzo saggio.

Comportamentale: Saggi
I partecipanti scriveranno delle loro esperienze una (1) volta ogni settimana per 3 settimane all'inizio dello studio e poi un'altra volta 9 mesi dopo. Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere sulle loro esperienze con il cancro in inglese o cinese e di scrivere quanto più possibile per circa 20-30 minuti per ogni saggio.
Sperimentale: Condizione di intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere su diversi argomenti riguardanti la loro esperienza con il cancro. Durante la sessione 1, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere sullo stress derivante dal cancro e sulle loro strategie per affrontare i fattori di stress associati al cancro (ad esempio stress e coping). Durante la sessione 2, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere i loro sentimenti più profondi riguardo alla loro esperienza con il cancro (ovvero, divulgazione emotiva). Durante la sessione 3 e la sessione di richiamo (al follow-up di 9 mesi), ai partecipanti verrà chiesto di scrivere pensieri e sentimenti positivi riguardo alla loro esperienza con il cancro.
Comportamentale: Questionari

I partecipanti risponderanno a un questionario all'inizio dello studio e poi 3, 6 e 12 mesi dopo.

I partecipanti risponderanno inoltre a un questionario sui loro pensieri sulla scrittura e sullo studio dopo aver completato il terzo saggio.

Comportamentale: Saggi
I partecipanti scriveranno delle loro esperienze una (1) volta ogni settimana per 3 settimane all'inizio dello studio e poi un'altra volta 9 mesi dopo. Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere sulle loro esperienze con il cancro in inglese o cinese e di scrivere quanto più possibile per circa 20-30 minuti per ogni saggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura di esito primario: incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 5.0
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi; una media di 1 anno
Arco temporale: fino al completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0324
  • NCI-2024-02939 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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