Prospektiv kohorteundersøgelse af komplikationer og resultater i skrumpelever

Dette er et multicenter, indlejret kohortestudie beregnet til at undersøge prævalensen, risikofaktorerne og udfaldet af komplikationer hos patienter med akut dekompenseret cirrhose, især fokuseret på CMV-reaktivering, bakterielle infektioner, hepatisk encefalopati og hepatorenalt syndrom. Patienter diagnosticeret med akut dekompenseret cirrhose blev inkluderet. Ved tilmelding blev detaljerede baseline data indsamlet, og prøver inklusive ascites, fæces, plasma, urin og PBMC blev høstet. Efter indskrivningen blev patienterne udsat for et strengt opfølgningsregime, der strækker sig over en periode på 90 dage. Komplikationer blev vurderet hver 3.-4. dag under indlæggelse gennem en kombination af laboratorie- og kliniske evalueringer. Opfølgning efter udskrivelsen blev udført gennem telefoniske interviews på dag 30 og dag 90. Efter fremkomsten af ​​nye komplikationer, såsom infektioner (virale, bakterielle eller svampe) eller hepatisk encefalopati, blev en detaljeret, komplikationsspecifik protokol aktiveret (Per komplikationsprotokoller som følger).

Særlige komplikationsprotokoller:

Hepatisk encefalopati:

1. Afføring, plasma og urin blev opsamlet ved diagnosen hepatisk encefalopati før behandling og på dag 4, 7, 14 siden behandling med hepatisk encefalopati. Hvis patienter blev udskrevet før 14 dage post-hepatisk encefalopati, blev prøven ved udskrivelsen samlet;
2. Behandlingsstrategien for HE registreres;
3. HE-sværhedsgradsvurderingerne blev udført dagligt.

CMV reaktivering:

1. Patienternes plasma blev opsamlet to gange om ugen til vurdering af CMV-reaktivering; Patienternes prøver af mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) blev indsamlet ved baseline og på tidspunktet for diagnosticering af CMV-reaktivering;
2. Behandlingsstrategien for CMV registreres.