Prospektywne badanie kohortowe powikłań i wyników w marskości wątroby

Jest to wieloośrodkowe, zagnieżdżone badanie kohortowe, którego celem jest zbadanie częstości występowania, czynników ryzyka i skutków powikłań u pacjentów z ostrą niewyrównaną marskością wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem reaktywacji wirusa CMV, infekcji bakteryjnych, encefalopatii wątrobowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą niewyrównaną marskość wątroby. Po włączeniu do badania zebrano szczegółowe dane wyjściowe i pobrano próbki obejmujące wodobrzusze, kał, osocze, mocz i PBMC. Po włączeniu pacjentów poddano rygorystycznej obserwacji trwającej 90 dni. Powikłania oceniano co 3–4 dni podczas hospitalizacji, łącząc ocenę laboratoryjną i kliniczną. Kontrolę po wypisaniu ze szpitala przeprowadzono poprzez wywiady telefoniczne w dniu 30 i 90. W przypadku pojawienia się nowych powikłań, takich jak infekcje (wirusowe, bakteryjne lub grzybicze) lub encefalopatia wątrobowa, uruchomiono szczegółowy protokół dostosowany do konkretnych powikłań (wg poniższych protokołów powikłań).

Protokoły dotyczące specjalnych powikłań:

Encefalopatia wątrobowa:

1. Kał, osocze i mocz zbierano w momencie rozpoznania encefalopatii wątrobowej przed leczeniem oraz w dniach 4, 7, 14 od leczenia encefalopatii wątrobowej. Jeżeli pacjentów wypisywano przed 14 dniami po encefalopatii wątrobowej, próbki przy wypisie były kolokowane;
2. Strategia leczenia HE jest rejestrowana;
3. Oceny dotkliwości HE przeprowadzano codziennie.

Reaktywacja CMV:

1. Osocze pacjentów pobierano dwa razy w tygodniu w celu oceny reaktywacji wirusa CMV; Od pacjentów pobierano próbki komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) na początku badania oraz w momencie rozpoznania reaktywacji wirusa CMV;
2. Rejestruje się strategię leczenia CMV.