Prospektiv kohortstudie av komplikationer och resultat vid cirros

Detta är en multicenter, kapslad kohortstudie avsedd att undersöka prevalens, riskfaktorer och utfall av komplikationer hos patienter med akut dekompenserad cirros, speciellt inriktad på CMV-reaktivering, bakteriella infektioner, leverencefalopati och hepatorenalt syndrom. Patienter med diagnosen akut dekompenserad cirros inkluderades. Vid inskrivningen samlades detaljerade baslinjedata in och prover inklusive ascites, avföring, plasma, urin och PBMC skördades. Efter inskrivningen utsattes patienterna för en rigorös uppföljningsregim som sträckte sig över en period av 90 dagar. Komplikationer utvärderades var 3-4 dag under sjukhusvistelse genom en kombination av laboratorie- och kliniska utvärderingar. Uppföljning efter utskrivningen gjordes genom telefonintervjuer på dag 30 och dag 90. Vid uppkomsten av nya komplikationer, såsom infektioner (viral, bakteriell eller svamp) eller leverencefalopati, aktiverades ett detaljerat, komplikationsspecifikt protokoll (Per komplikationsprotokoll enligt följande).

Särskilda komplikationsprotokoll:

Hepatisk encefalopati:

1. Avföringen, plasman och urinen samlades in vid diagnosen leverencefalopati före behandling och på dag 4, 7, 14 sedan behandling med leverencefalopati. Om patienter skrevs ut före 14 dagar efter leverencefalopati, samlokaliserades provet vid utskrivning;
2. Behandlingsstrategin för HE registreras;
3. HE-allvarlighetsbedömningarna genomfördes dagligen.

CMV-reaktivering:

1. Patienternas plasma samlades in två gånger i veckan för bedömning av CMV-reaktivering; Patienternas prover av mononukleära celler från perifert blod (PBMC) samlades in vid baslinjen och vid tidpunkten för diagnos av CMV-reaktivering;
2. Behandlingsstrategin för CMV registreras.