Prospektiv kohortstudie av komplikasjoner og utfall ved skrumplever

Dette er en multisenter, nestet kohortstudie beregnet på å undersøke prevalens, risikofaktorer og utfall av komplikasjoner hos pasienter med akutt dekompensert cirrhose, spesielt fokusert på CMV-reaktivering, bakterielle infeksjoner, hepatisk encefalopati og hepatorenalt syndrom. Pasienter diagnostisert med akutt dekompensert cirrhose ble registrert. Ved registrering ble detaljerte baselinedata samlet inn og prøver inkludert ascites, feces, plasma, urin og PBMC ble høstet. Etter registrering ble pasientene utsatt for et strengt oppfølgingsregime som strekker seg over en periode på 90 dager. Komplikasjoner ble vurdert hver 3.-4. dag under sykehusinnleggelse gjennom en kombinasjon av laboratorie- og kliniske evalueringer. Oppfølging etter utskrivning ble utført gjennom telefonintervjuer på dag 30 og dag 90. Ved fremveksten av nye komplikasjoner, slik som infeksjoner (viral, bakteriell eller sopp) eller hepatisk encefalopati, ble en detaljert, komplikasjonsspesifikk protokoll aktivert (Per komplikasjonsprotokoller som følger).

Spesielle komplikasjonsprotokoller:

Hepatisk encefalopati:

1. Avføring, plasma og urin ble samlet ved diagnose av leverencefalopati før behandling og på dag 4, 7, 14 siden behandling med leverencefalopati. Hvis pasienter ble utskrevet før 14 dager post-hepatisk encefalopati, ble prøven ved utskrivning samlokalisert;
2. Behandlingsstrategien for HE registreres;
3. HE-alvorlighetsvurderingene ble utført daglig.

CMV-reaktivering:

1. Pasientenes plasma ble samlet inn to ganger i uken for vurdering av CMV-reaktivering; Pasientenes prøver av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) ble samlet ved baseline og på tidspunktet for diagnostisering av CMV-reaktivering;
2. Behandlingsstrategien for CMV registreres.