- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06388876
Effekten af træning på posttraumatisk stressforstyrrelse og søvnkvalitet hos personer, der er berørt af jordskælvene i Kahramanmaraş i 2023
24. april 2024 opdateret af: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Effekten af træningsinterventioner på posttraumatisk stressforstyrrelse og søvnkvalitet hos unge individer, der er direkte berørt af Kahramanmaraş-jordskælvene i 2023 i Türkiye: En randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse
Naturkatastrofer kan have en negativ indvirkning på både fysisk og mental sundhed.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og søvnforstyrrelser er blandt de mest almindelige problemer set efter naturkatastrofer.
Motion kan repræsentere en sikker, omkostningseffektiv, tilgængelig, ikke-farmakologisk metode til behandling af PTSD og søvnproblemer.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af træningsinterventioner på PTSD og søvnkvalitet hos unge individer, der var ramt af Kahramanmaraş-jordskælvene i 2023 i Türkiye.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-30
- er direkte påvirket af jordskælvet i Mardin
- give frivilligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- involvering i et eksisterende aktivt regelmæssigt træningsprogram
- tilstedeværelsen af et fysisk problem, der er i stand til at forhindre træning
- tilstedeværelsen af alvorlige psykiatriske lidelser eller kognitive og/eller perceptuelle problemer
- regelmæssig brug af beroligende eller neuropsykiatriske lægemidler
- aktiv alkohol- eller stofmisbrug
- manglende vurderingsparametre
- manglende deltagelse i interventionsprogrammerne eller ikke fortsætter med undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Træningsgruppen dyrkede aerob træning i 6 uger.
Også denne gruppe tog råd, herunder livsstil.
|
Medlemmer af træningsgruppen modtog en træningsintervention to gange om ugen i seks uger ledsaget af en fysioterapeut.
Andre navne:
I starten af programmet fik medlemmerne af individerne livsstilsanbefalinger, både mundtligt og skriftligt (i form af en brochure) inden for rammerne af et fælles træningsinitiativ. Individgrupperne modtog både skriftlige (brochure) og mundtlige træning inden for rammerne af livsstilsanbefalinger (effekterne af planlagt og regelmæssig træning, søvnproblemer, metoder til at håndtere stress osv.).
|
|
Eksperimentel: styring
Kontrolgruppen tog kun råd, herunder livsstil.
|
I starten af programmet fik medlemmerne af individerne livsstilsanbefalinger, både mundtligt og skriftligt (i form af en brochure) inden for rammerne af et fælles træningsinitiativ. Individgrupperne modtog både skriftlige (brochure) og mundtlige træning inden for rammerne af livsstilsanbefalinger (effekterne af planlagt og regelmæssig træning, søvnproblemer, metoder til at håndtere stress osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk Stress Disorder Short Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Denne selvrapportering Likert-type skala blev udviklet af LeBeau et al. med henblik på at vurdere posttraumatiske stresssymptomer.
Skalaen består af ni spørgsmål og en enkelt dimension.
Hvert spørgsmål scores mellem 0 for "Slet ikke" og 4 for "Ekstremt".
Samlet mulige score ligger mellem 0 og 36.
Jo højere den samlede score er, jo højere er niveauet af Posttraumatisk Stress Disorder.
Skalaens afskæringsværdi blev beregnet til 24
|
6 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index består af 24 spørgsmål og syv kategorier, der giver information om typen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser oplevet i den seneste måned.
Pittsburgh Sleep Quality Index indeholder spørgsmål, der vurderer søvnkvalitet, overgangstid, varighed, effektivitet, forstyrrelse, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne på grund af søvnproblemer.
Hvert emne scores fra 0 (ingen nød overhovedet) til 3 (alvorlig nød).
Samlet mulige score spænder fra 0 til 21.
En højere score betyder dårligere søvnkvalitet.
En samlet score på 0-5 anses for at indikere sund søvn, 6-10 som dårlig søvn og over 10 som langvarig søvnforstyrrelse.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraYBUbk
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .