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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06388876
L'effet de l'exercice sur le trouble de stress post-traumatique et la qualité du sommeil chez les personnes touchées par les tremblements de terre de Kahramanmaraş en 2023
24 avril 2024 mis à jour par: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
L'effet des interventions d'exercice sur le trouble de stress post-traumatique et la qualité du sommeil chez les jeunes directement touchés par les tremblements de terre de Kahramanmaraş en 2023 en Turquie : une étude randomisée contrôlée en double aveugle
Les catastrophes naturelles peuvent avoir des conséquences néfastes sur la santé physique et mentale.
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les troubles du sommeil comptent parmi les problèmes les plus courants observés après une catastrophe naturelle.
L'exercice peut représenter une méthode sûre, rentable, accessible et non pharmacologique pour traiter le SSPT et les problèmes de sommeil.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet des interventions d'exercice sur le SSPT et la qualité du sommeil chez les jeunes touchés par les tremblements de terre de Kahramanmaraş en 2023 en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie
- Ankara Yildirim Beyazıt University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- être directement touché par le tremblement de terre de Mardin
- donner son consentement volontaire à participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- participation à un programme d’exercices réguliers actifs existant
- la présence d'un problème physique capable d'empêcher l'exercice
- la présence de troubles psychiatriques sévères ou de problèmes cognitifs et/ou perceptuels
- utilisation régulière de médicaments sédatifs ou neuropsychiatriques
- dépendance active à l’alcool ou aux drogues
- paramètres d'évaluation manquants
- non-participation aux programmes d’intervention ou ne pas poursuivre l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
Le groupe d'exercices a fait des exercices aérobiques pendant 6 semaines.
Ce groupe a également suivi des conseils, notamment sur le mode de vie.
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Les membres du groupe d'exercices ont reçu une intervention d'exercices deux fois par semaine pendant six semaines accompagnés d'un physiothérapeute.
Autres noms:
Au début du programme, les membres des groupes individuels ont reçu des recommandations de style de vie, tant oralement que par écrit (sous forme de brochure), dans le cadre d'une démarche de formation commune. Les groupes individuels ont reçu des recommandations écrites (brochure) et verbales. entraînement dans le cadre des recommandations d'hygiène de vie (effets de l'exercice physique planifié et régulier, problèmes de sommeil, méthodes de gestion du stress, etc.).
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Expérimental: contrôle
Le groupe témoin n’a suivi que des conseils, notamment sur le mode de vie.
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Au début du programme, les membres des groupes individuels ont reçu des recommandations de style de vie, tant oralement que par écrit (sous forme de brochure), dans le cadre d'une démarche de formation commune. Les groupes individuels ont reçu des recommandations écrites (brochure) et verbales. entraînement dans le cadre des recommandations d'hygiène de vie (effets de l'exercice physique planifié et régulier, problèmes de sommeil, méthodes de gestion du stress, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de stress post-traumatique à courte échelle
Délai: 6 semaines
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Cette échelle d'auto-évaluation de type Likert a été développée par LeBeau et al. afin d'évaluer les symptômes de stress post-traumatique.
L'échelle comprend neuf questions et une seule dimension.
Chaque question est notée entre 0 pour « Pas du tout » et 4 pour « Extrêmement ».
Le total des scores possibles varie entre 0 et 36.
Plus le score total est élevé, plus le niveau de syndrome de stress post-traumatique est élevé.
La valeur seuil de l'échelle a été calculée à 24
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6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comprend 24 questions et sept catégories qui fournissent des informations sur le type et la gravité des troubles du sommeil ressentis au cours du mois dernier.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comprend des questions évaluant la qualité du sommeil, le temps de transition, la durée, l'efficacité, les perturbations, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne dû à des problèmes de sommeil.
Chaque élément est noté de 0 (aucune détresse) à 3 (détresse grave).
Le total des scores possibles va de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie une moins bonne qualité du sommeil.
Un score total de 0 à 5 indique un sommeil sain, un score de 6 à 10 un mauvais sommeil et un score supérieur à 10 un trouble du sommeil à long terme.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraYBUbk
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .