El efecto del ejercicio sobre el trastorno de estrés postraumático y la calidad del sueño en personas afectadas por los terremotos de Kahramanmaraş de 2023
24 de abril de 2024 actualizado por: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
El efecto de las intervenciones de ejercicio sobre el trastorno de estrés postraumático y la calidad del sueño en personas jóvenes directamente afectadas por los terremotos de Kahramanmaraş de 2023 en Türkiye: un estudio doble ciego, controlado y aleatorizado
Los desastres naturales pueden tener impactos adversos en la salud física y mental.
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) y los trastornos del sueño se encuentran entre los problemas más comunes que se observan después de los desastres naturales.
El ejercicio puede representar un método no farmacológico, seguro, rentable y accesible para tratar el trastorno de estrés postraumático y los problemas del sueño.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de las intervenciones de ejercicio sobre el trastorno de estrés postraumático y la calidad del sueño en personas jóvenes afectadas por los terremotos de Kahramanmaraş de 2023 en Türkiye.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Yildirim Beyazıt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-30
- siendo directamente afectado por el terremoto en Mardin
- dar consentimiento voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- participación en un programa de ejercicio regular activo existente
- la presencia de un problema físico capaz de impedir el ejercicio
- la presencia de trastornos psiquiátricos graves o problemas cognitivos y/o perceptivos
- uso regular de sedantes o fármacos neuropsiquiátricos
- adicción activa al alcohol o las drogas
- parámetros de evaluación faltantes
- no participar en los programas de intervención, o no continuar con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
El grupo de ejercicio realizó ejercicio aeróbico durante 6 semanas.
Además, este grupo recibió consejos que incluían el estilo de vida.
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Los miembros del grupo de ejercicio recibieron una intervención de ejercicio dos veces por semana durante seis semanas acompañados por un fisioterapeuta.
Otros nombres:
Al comienzo del programa, los miembros de los individuos recibieron recomendaciones de estilo de vida, tanto verbalmente como por escrito (en forma de folleto) dentro del alcance de una iniciativa de capacitación común. Los grupos individuales recibieron recomendaciones tanto escritas (folleto) como verbales. Entrenamiento en el marco de recomendaciones de estilo de vida (efectos del ejercicio planificado y regular, problemas de sueño, métodos para afrontar el estrés, etc.).
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Experimental: control
El grupo de control solo recibió consejos que incluían el estilo de vida.
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Al comienzo del programa, los miembros de los individuos recibieron recomendaciones de estilo de vida, tanto verbalmente como por escrito (en forma de folleto) dentro del alcance de una iniciativa de capacitación común. Los grupos individuales recibieron recomendaciones tanto escritas (folleto) como verbales. Entrenamiento en el marco de recomendaciones de estilo de vida (efectos del ejercicio planificado y regular, problemas de sueño, métodos para afrontar el estrés, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala corta del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta escala de autoinforme tipo Likert fue desarrollada por LeBeau et al. para evaluar los síntomas de estrés postraumático.
La escala consta de nueve preguntas y una única dimensión.
Cada pregunta tiene una puntuación entre 0 para "Nada" y 4 para "Extremadamente".
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 36.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de Trastorno de Estrés Postraumático.
El valor de corte de la escala se calculó como 24
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6 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh consta de 24 preguntas y siete categorías que brindan información sobre el tipo y la gravedad de los trastornos del sueño experimentados en el último mes.
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh incluye preguntas que evalúan la calidad del sueño, el tiempo de transición, la duración, la eficiencia, las alteraciones, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna debido a problemas de sueño.
Cada ítem se califica de 0 (ningún malestar) a 3 (angustio severo).
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 21.
Una puntuación más alta significa una peor calidad del sueño.
Se considera que una puntuación total de 0 a 5 indica un sueño saludable, de 6 a 10 un sueño deficiente y más de 10 una alteración del sueño a largo plazo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraYBUbk
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .