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L'effetto dell'esercizio fisico sul disturbo da stress post-traumatico e sulla qualità del sonno negli individui colpiti dai terremoti di Kahramanmaraş del 2023

24 aprile 2024 aggiornato da: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

L'effetto degli interventi di esercizio fisico sul disturbo da stress post-traumatico e sulla qualità del sonno nei giovani individui direttamente colpiti dai terremoti di Kahramanmaraş del 2023 in Turchia: uno studio randomizzato controllato in doppio cieco

I disastri naturali possono avere effetti negativi sulla salute fisica e mentale. Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e i disturbi del sonno sono tra i problemi più comuni riscontrati dopo i disastri naturali. L’esercizio fisico può rappresentare un metodo sicuro, economico, accessibile e non farmacologico per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico e dei problemi del sonno. Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto degli interventi di esercizio sul disturbo da stress post-traumatico e sulla qualità del sonno nei giovani soggetti colpiti dai terremoti di Kahramanmaraş del 2023 in Türkiye.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-30
  • direttamente colpite dal terremoto di Mardin
  • fornire il consenso volontario alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • coinvolgimento in un programma di esercizio fisico regolare attivo esistente
  • la presenza di un problema fisico in grado di impedire l'esercizio fisico
  • la presenza di gravi disturbi psichiatrici o problemi cognitivi e/o percettivi
  • uso regolare di farmaci sedativi o neuropsichiatrici
  • dipendenza attiva da alcol o droghe
  • parametri di valutazione mancanti
  • mancata partecipazione ai programmi di intervento o mancato proseguimento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Il gruppo di esercizi ha svolto esercizio aerobico per 6 settimane. Anche questo gruppo ha ricevuto consigli, incluso lo stile di vita.
I membri del gruppo di esercizi hanno ricevuto un intervento di esercizi due volte a settimana per sei settimane accompagnati da un fisioterapista.
Altri nomi:
  • consigli sullo stile di vita
All’inizio del programma, ai membri dei singoli gruppi sono stati forniti consigli sullo stile di vita, sia verbalmente che per iscritto (sotto forma di brochure) nell’ambito di un’iniziativa formativa comune. I singoli gruppi hanno ricevuto sia scritti (brochure) che verbali formazione nell'ambito delle raccomandazioni sullo stile di vita (effetti dell'esercizio fisico programmato e regolare, problemi del sonno, metodi per affrontare lo stress, ecc.).
Sperimentale: controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo consigli, incluso lo stile di vita.
All’inizio del programma, ai membri dei singoli gruppi sono stati forniti consigli sullo stile di vita, sia verbalmente che per iscritto (sotto forma di brochure) nell’ambito di un’iniziativa formativa comune. I singoli gruppi hanno ricevuto sia scritti (brochure) che verbali formazione nell'ambito delle raccomandazioni sullo stile di vita (effetti dell'esercizio fisico programmato e regolare, problemi del sonno, metodi per affrontare lo stress, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala breve del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa scala self-report di tipo Likert è stata sviluppata da LeBeau et al. per valutare i sintomi da stress post-traumatico. La scala è composta da nove domande e un'unica dimensione. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 per "Per niente" e 4 per "Estremamente". I punteggi totali possibili vanno da 0 a 36. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di Disturbo da Stress Post-traumatico. Il valore limite della scala è stato calcolato come 24
6 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è composto da 24 domande e sette categorie che forniscono informazioni sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno riscontrati nell'ultimo mese. Il Pittsburgh Sleep Quality Index include domande che valutano la qualità del sonno, il tempo di transizione, la durata, l’efficienza, il disturbo, l’uso di farmaci per il sonno e le disfunzioni diurne dovute a problemi del sonno. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (nessun disagio) a 3 (grave disagio). I punteggi totali possibili vanno da 0 a 21. Un punteggio più alto significa una qualità del sonno peggiore. Un punteggio totale compreso tra 0 e 5 indica un sonno sano, tra 6 e 10 un sonno scarso e un punteggio superiore a 10 un disturbo del sonno a lungo termine.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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