- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06388876
Effekten av trening på posttraumatisk stresslidelse og søvnkvalitet hos personer berørt av jordskjelvene i Kahramanmaraş i 2023
24. april 2024 oppdatert av: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Effekten av treningsintervensjoner på posttraumatisk stresslidelse og søvnkvalitet hos unge individer som er direkte berørt av jordskjelvene i Kahramanmaraş i 2023 i Türkiye: En randomisert kontrollert dobbeltblind studie
Naturkatastrofer kan ha negative konsekvenser for både fysisk og psykisk helse.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og søvnforstyrrelser er blant de vanligste problemene etter naturkatastrofer.
Trening kan representere en trygg, kostnadseffektiv, tilgjengelig, ikke-farmakologisk metode for behandling av PTSD og søvnproblemer.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av treningsintervensjoner på PTSD og søvnkvalitet hos unge individer berørt av jordskjelvet i Kahramanmaraş i 2023 i Türkiye.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-30
- blir direkte berørt av jordskjelvet i Mardin
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- involvering i et eksisterende aktivt regelmessig treningsprogram
- tilstedeværelsen av et fysisk problem som kan forhindre trening
- tilstedeværelsen av alvorlige psykiatriske lidelser eller kognitive og/eller perseptuelle problemer
- regelmessig bruk av beroligende eller nevropsykiatriske legemidler
- aktiv alkohol- eller narkotikaavhengighet
- manglende vurderingsparametere
- manglende deltakelse i intervensjonsprogrammene, eller ikke fortsette med studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Treningsgruppen trente aerobic i løpet av 6 uker.
Også denne gruppen tok råd, inkludert livsstil.
|
Medlemmer av treningsgruppen fikk en treningsintervensjon to ganger i uken i seks uker i følge med en fysioterapeut.
Andre navn:
I starten av programmet fikk medlemmene av individene livsstilsanbefalinger, både muntlig og skriftlig (i form av en brosjyre) innenfor rammen av et felles opplæringstiltak. Individgruppene fikk både skriftlig (brosjyre) og muntlig. trening innenfor rammen av livsstilsanbefalinger (effektene av planlagt og regelmessig trening, søvnproblemer, metoder for å mestre stress, etc.).
|
|
Eksperimentell: kontroll
Kontrollgruppen tok kun råd, inkludert livsstil.
|
I starten av programmet fikk medlemmene av individene livsstilsanbefalinger, både muntlig og skriftlig (i form av en brosjyre) innenfor rammen av et felles opplæringstiltak. Individgruppene fikk både skriftlig (brosjyre) og muntlig. trening innenfor rammen av livsstilsanbefalinger (effektene av planlagt og regelmessig trening, søvnproblemer, metoder for å mestre stress, etc.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stresslidelse på kort skala
Tidsramme: 6 uker
|
Denne selvrapporteringsskalaen Likert-type ble utviklet av LeBeau et al. for å vurdere posttraumatiske stresssymptomer.
Skalaen består av ni spørsmål og en enkelt dimensjon.
Hvert spørsmål gis mellom 0 for "Ikke i det hele tatt" og 4 for "Ekstremt".
Totalt mulig poengsum varierer mellom 0 og 36.
Jo høyere totalscore, jo høyere nivå av posttraumatisk stresslidelse.
Skalaens grenseverdi ble beregnet til 24
|
6 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index består av 24 spørsmål og syv kategorier som gir informasjon om typen og alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser som er opplevd den siste måneden.
Pittsburgh Sleep Quality Index inkluderer spørsmål som vurderer søvnkvalitet, overgangstid, varighet, effektivitet, forstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid på grunn av søvnproblemer.
Hvert element scores fra 0 (ingen nød i det hele tatt) til 3 (alvorlig nød).
Totalt mulig poengsum varierer fra 0 til 21.
En høyere score betyr dårligere søvnkvalitet.
En totalscore på 0-5 regnes for å indikere sunn søvn, 6-10 som dårlig søvn og over 10 som langvarig søvnforstyrrelse.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraYBUbk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .